ATC-kode
N07XX02
Glutamatantagonist, benzothiazolderivat. Middel til behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Læs mere om
» Midler mod amyotrofisk lateral sklerose
Dispenseringsform
tabletter a 50 mg (filmovertrukne) riluzol. Hjælpestof: Farve: Titandioxid E171.
Indikationer
Anvendes for at forlænge livet eller tiden, indtil der kommer alvorlige respirationsproblemer hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS).
Riluzol bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ALS.
Doseringsforslag
Voksne. 50 mg 2 gange dgl. før morgen- og aftenmåltidet.
Kontraindikationer
Aktiv leversygdom eller ALAT/ASAT mere end 3 gange øvre normalgrænse.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed til patienter med leversygdomme i anamnesen eller med let forhøjede ALAT/ASAT (op til 3 gange øvre normalgrænse). Det anbefales at måle leverenzymer inkl. ALAT før og under behandling med riluzol. ALAT bør måles hver måned i de første 3 behandlingsmåneder, hver 3. måned i resten af det første år og herefter lejlighedsvis. Stigning af ALAT til mere end 5 gange øverste grænseværdi bør medføre seponering. Leukocyttal og differentialtælling bør foretages før behandlingsstart. Ved febrile tilstande bør leukocyttallet kontrolleres, og ved neutropeni bør behandlingen afbrydes. Forsigtighed ved hypertension, idet let til moderat blodtryksstigning er observeret ved behandling med riluzol. Erfaring ved nedsat nyrefunktion savnes.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Asteni.
Kvalme, forhøjede levertransaminaser.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Opkastning, abdominalsmerter, diarré.
Takykardi.
Hovedpine, svimmelhed, somnolens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Pancreatitis.
Anæmi.
Angioødem, anafylaktisk reaktion.
|
Forhøjelse af ALAT ses hyppigt de første 3 måneder. Ved værdier op til 5 gange øvre normalgrænse ses ofte spontant fald til under 2 gange øvre normalgrænse trods fortsat behandling. Hepatitis og alvorlig neutropeni kan forekomme.
Interaktioner
Der foreligger ingen kliniske oplysninger om interaktion mellem riluzol og andre stoffer.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Farmakodynamik
Virkemåden er ikke endeligt klarlagt. Muligvis virker riluzol ved at hæmme den præsynaptiske glutamatfrigørelse. Derved beskyttes nervevævet mod glutaminsyre, som formodes at spille en rolle for celledød ved ALS.
Farmakokinetik
Biotilgængeligheden af riluzol efter oral indgift er ca. 60%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-1,5 timer. Plasmahalveringstid 9-15 timer. Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og efterfølgende glucuronidering. Mere end 90% udskilles gennem nyrerne, heraf 2% som uomdannet substans og resten som inaktive metabolitter.
Indholdsstoffer
» Riluzol tabl. 50 mg
Farvestoffer
Titandioxid (E171), tabl. 50 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(A) |
tabl.50 mg |
123992 |
56 stk. (blister)
|
Identifikation
|
Præg |
RPR 202 |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Hvid |
|
 |
