Dapson "Scanpharm" - Denmark[丹麦药品]

TOP

Dapson "Scanpharm"

2014-03-02 10:30:00 来源: 作者: 【大中小】浏览:573次评论:0条

ATC-kode

J04BA02

Middel mod dermatitis herpetiformis, lepra og Pneumocystis jiroveci.

Læs mere om

» Midler mod dermatitis herpetiformis

» Dapson (pneumocystis jiroveci)

Dispenseringsform

tabletter a 50 mg dapson. Hjælpestoffer: Lactose og farve: Sunset Yellow FCF E110.

Indikationer

Dermatitis herpetiformis og lepra. Desuden som alternativt middel til profylakse og behandling af P. jirovecii, når sulfamethoxazol med trimethoprim er uden effekt, har uacceptable bivirkninger eller er kontraindiceret.

Doseringsforslag

Dermatitis herpetiformis

Initialt 50-100 mg dgl. I svære tilfælde kan dosis øges til maksimalt 200 mg dgl. i en kortere periode. Når virkningen er indtrådt, reduceres døgndosis gradvis til mindst mulige vedligeholdelsesdosis.
Vedrørende doseringen ved lepra henvises til speciallitteratur.

P. jirovecii-infektion

Behandling: 100 mg 1 gang dgl. kombineret med trimethoprim 300 mg 3 gange dgl. oralt i 14-21 dage.

Forebyggelse: 100 mg dgl. eller 100-200 mg 2-3 gange ugtl. Alternativt kombineret med 75 mg pyrimethamin og 25 mg folininsyre 1 gang ugtl.
Hvis profylaksen også skal omfatte Toxoplasma gondii, kombineres med 25 mg pyrimethamin.

Bemærk.

Bør kun på tvingende indikationer anvendes til børn under 5 år.

Kontraindikationer

Glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel.

Forsigtighedsregler

Op til 25% af patienter med allergi over for sulfonamider reagerer allergisk på dapson.
Forsigtighed ved hjerte-, lunge-, lever- og nyresygdomme samt ved anæmi, især ved glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Bestemmelse af hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling, trombocytter, reticulocytter og methæmoglobin bør foretages ugentligt, indtil terapeutisk effektiv dosis er opnået, derefter hver 3. måned. Albumin, kreatinin og leverenzymer bør initialt bestemmes hver 3. uge, derefter hver 3. måned. HIV-smittede patienter bør observeres omhyggeligt for hæmatologiske bivirkninger.
Patienter med anden etnisk baggrund end nordeuropæisk bør undersøges for glucose-6-fosfatdehydrogenasemangel inden behandlingsstart.

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)	Methæmoglobinæmi, hæmolyse.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Leverpåvirkning. Neuropati, psykose.
Sjældne (0,01-0,1%)	Agranulocytose, knoglemarvsdepression, aplastisk anæmi. Erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse. Nyrefunktionspåvirkning.
Meget sjældne (under 0,01%)	Stevens-Johnsons syndrom.

Krydsallergi med sulfonamider ses hos 10-25%.

Interaktioner

Probenecid, trimethoprim og pyrimethamin kan øge plasmakoncentrationen af dapson.
Rifampicin kan sænke plasmakoncentrationen af dapson.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ufuldstændige data for ca. 1.000 eksponerede gravide, som primært var i behandling for kutan lepra og malaria. Data er meget mangelfulde mht. ekspositionstidspunkt og uønsket fosterpåvirkning, men der er tilsyneladende ikke en væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Mindst 5 tilfælde af medfødt hæmolyse/methæmoglobinæmi er beskrevet.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Den relative vægtjusterede dosis er ca. 23%, hvilket er højt. Hæmolytisk anæmi er beskrevet hos mindst ét barn.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne).

Forgiftning

Uro, opkastning, takykardi, cyanose, hemiglobinæmi og hæmolyse.
Behandling: Methylthioninumchlorid mod hemiglobinæmi. Evt. plasmaferese. Gentagen indgift af kul har vist sig at forkorte plasmahalveringstiden af dapson, indtaget i overdosis.

Farmakodynamik

Folatafhængige processer, nukleinsyresyntesen og den oxidative fosforylering i P. jiroveci menes at blive hæmmet.

Farmakokinetik

Biotilgængelighed ca. 95%. Maksimal plasmakoncentration nås efter 2-8 timer. Efter indgift af 100 mg dgl. nås steady state-plasmakoncentration på ca. 2 mikrogram/ml inden for 8 dage. Fordeles i hele organismens vandfase og ophobes især i lever og nyrer. Metaboliseres ved acetylering i leveren til inaktive metabolitter. Plasmahalveringstid 10-50 timer. Udskilles med galden. Enterohepatisk cirkulation forekommer. Ca. 20% udskilles uomdannet gennem nyrerne.