ATC-kode
A10BD08
Oralt antidiabetikum. Kombination af metformin, som er et biguanid, og vildagliptin, som er en DPP-IV-hæmmer.
Læs mere om
» Kombinationspræparater (orale antidiabetika)
Dispenseringsform
tabletter a 50 mg vildagliptin og 850 mg metforminhydrochlorid (filmovertrukne) eller 50 mg vildagliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid (filmovertrukne). Hjælpestoffer: Farve: Jernoxider og -hydroxider E172 samt Titandioxid E171.
Indikationer
Diabetes mellitus type 2, hvor glykæmisk kontrol ikke kunne opnås med metformin i monoterapi.
Doseringsforslag
Voksne. 50+850 mg eller 50+1.000 mg 2 gange dgl.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. behandling af patienter < 18 år.
Kontraindikationer
Diabetisk ketoacidose, nedsat nyrefunktion (GFR <60 ml/min), stærkt nedsat leverfunktion, akut alkoholforgiftning, intravenøs administration af iodholdige kontrastmidler samt tilstande med vævshypoxi (fx nyligt myokardieinfarkt, shock, hjerte- eller respirationssvigt) og større operative indgreb, se behandling ved elektive operationer under anvendelsesområde i » Insulin.
Forsigtighedsregler
Metformin: Skal seponeres inden indgift af iodholdige røntgenkontraststoffer på grund af risiko for fatal lactacidose. Inden behandlingen genoptages, skal det sikres, at nyrefunktionen er normal. Glucose-6-fosfat-dehydrogenasemangel.
Vildagliptin: Levertransaminaser kontrolleres før behandling og regelmæssigt under behandling. Forsigtighed ved type 1-diabetes og let til moderat hjerteinsufficiens. Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes til patienter med svær hjerteinsufficiens eller stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Nedsat appetit.
Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Smagsforstyrrelser.
Hypoglykæmi.
Hovedpine, svimmelhed, tremor.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Træthed.
Obstipation.
Artralgi.
|
|
Meget sjældne (under 0,01%) |
Lactacidose.
Allergiske hudreaktioner.
|
Frekvens ukendt: Pancreatitis.
Interaktioner
Samtidig indgift af non-selektive β-blokkere medfører, at symptomerne på hypoglykæmi først optræder ved meget lave blodglucosekoncentrationer, og stigningen i blodsukkeret er langsom. β1-selektive β-blokkere bør anvendes.
Glukokortikoider nedsætter virkningen af antidiabetika på grund af antagonistisk virkning på glucosemetabolismen. ACE-hæmmere kan i sjældne tilfælde udløse hypoglykæmi. Ved kombination med iodholdigt røntgenkontraststof risiko for lactacidose.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).
Forgiftning
Symptomerne er kvalme, opkastning, diarré, mathed, hypotension, metalsmag i munden. Dødeligt forløbende lactacidose er set efter 24 g metformin i kombination med andre medikamenter.
Behandling: Glucose oralt eller intravenøst. Lactacidose behandles med intravenøs hydrogencarbonat- og glucoseinfusion samt hurtigt virkende insulin.
Farmakodynamik
Kombinationspræparat. Metformin øger insulinfølsomheden. Det hæmmer glucoseabsorptionen fra tarmen, øger den perifere glucoseoptagelse i cellerne og hæmmer glucosenydannelsen i leveren.
Vildagliptin hæmmer dipeptidylpeptidase og dermed enzymets hydrolyse af inkretinhormoner. Insulinfrigørelsen øges, og glucagonnivauet reduceres afhængigt af glucosekoncentrationen. Vildagliptin er vægtneutral.
Farmakokinetik
Svarer til de enkelte indholdsstoffer: Metformins biotilgængelighed er 50-60%. Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 2,5 timer. Udskilles uomdannet gennem nyrerne. Se endvidere tabel 1 i » Orale antidiabetika.
Vildagliptin: Biotilgængelighed ca. 85%. Plasmahalveringstid ca. 3 timer. Hovedparten hydrolyseres i nyrerne til inaktiv metabolit. Ca. 23% udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Metformin filmovertr. tabl. 50+850 mg, filmovertr. tabl. 50+1000 mg
» Vildagliptin filmovertr. tabl. 50+850 mg, filmovertr. tabl. 50+1000 mg
Farvestoffer
Jernoxider og -hydroxider (E172), filmovertr. tabl. 50+850 mg, filmovertr. tabl. 50+1000 mg
Titandioxid (E171), filmovertr. tabl. 50+850 mg, filmovertr. tabl. 50+1000 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
113394 |
60 stk. (blister)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
384865 |
60 stk. (blister) (EuropharmaD
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
580584 |
60 stk. (blister) (2care4)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
086472 |
60 stk. (blister) (2care4)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
113412 |
60 stk. (blister)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
134772 |
60 stk. (blister) (Paranova)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
421317 |
60 stk. (blister) (EuroPharma)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
423595 |
60 stk. (blister) (PharmaCoDan
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
532249 |
60 stk. (blister) (Orifarm)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
113403 |
180 stk. (blister)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
190904 |
180 stk. (blister) (Europharma
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+850 mg |
399099 |
180 stk. (blister) (2care4)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
086483 |
180 stk. (blister) (2care4)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
112567 |
180 stk. (blister) (PharmaCoDa
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
113421 |
180 stk. (blister)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
169545 |
180 stk. (blister) (Orifarm)
|
|
|
|
(B) |
filmovertr. tabl.50+1000 mg |
384936 |
180 stk. (blister) (EuroPharma
|
|
Identifikation
|
Præg |
SEH, NVR |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
|
Præg |
NVR, FLO |
|
Kærv |
Ingen kærv |
|
Farve |
Gul |
|
 |
