ATC-kode
M05BX04
Rekombinant humant monoklonalt IgG2-antistof. Osteoklasthæmmende middel til forebyggelse af knoglerelaterede hændelser som følge af knoglemetastaser fra solide tumorer.
Læs mere om
» Antistofbehandling (osteoporose)
Dispenseringsform
injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 70 mg denosumab i sterilt vand. Hjælpestof: Sorbitol.
Indikationer
Forebyggelse af knoglerelaterede hændelser, fx patologisk fraktur, rygmarvskompression eller behov for strålebehandling eller operation hos voksne med knoglemetastaser fra solide tumorer.
Vedrørende behandling af osteoporose med denosumab henvises til » Antistofbehandling (osteoporose).
Denosumab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til ovennævnte sygdomme.
Doseringsforslag
Voksne. 120 mg s.c. hver 4. uge. Indgives i låret, abdomen eller overarmen.
Kontraindikationer
Alvorlig, ubehandlet hypocalcæmi.
Forsigtighedsregler
Hypocalcæmi og D-vitaminmangel skal korrigeres inden behandlingsstart. Behandlingen suppleres med et dagligt oralt tilskud af mindst 500 mg calcium i kombination med 10 mikrogram D-vitamin, medmindre der er manifest hypercalcæmi. Bør ikke anvendes til patienter med heriditær fructoseintolerans. Samtidig behandling med bisfosfonater bør undgås.
God mundhygiejne bør opretholdes pga. risiko for kæbeosteonekrose. Da denosumab ikke elimineres gennem nyrerne, er dosisjustering ikke nødvendig ved nedsat nyrefunktion. Dog er der begrænset erfaring hos patienter med betydelig nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min).
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen.
|
Meget almindelige (over 10%) |
Diarré.
Dyspnø.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Hypocalcæmi, hypofosfatæmi.
Osteonekrose i kæben.
Øget svedtendens.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Cellulitis.
Allergiske reaktioner.
|
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Denne tekst afviger muligvis fra produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (6 måneders karantæne).
Håndtering og holdbarhed
Holdbarhed: 30 dage ved stuetemperatur.
Farmakodynamik
Antistof mod RANKL. Nedsat stimulering af RANK-receptoren medfører hæmmet osteoklastnydannelse og aktivitet, hvorved knogleomsætningen mindskes, knoglemineraltætheden øges, og risikoen for fraktur reduceres.
Farmakokinetik
Biotilgængelighed ca. 62%. Elimineres som andre immunglobuliner uafhængigt af lever- og nyrefunktion. Initial plasmahalveringstid ca. 28 dage.
Indholdsstoffer
» Denosumab inj.væ., opl. 120 mg
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inj.væ., opl.120 mg |
537305 |
1 stk. (1,7 ml)
|
