ATC-kode
M05BA08
Middel mod hypercalcæmi. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Læs mere om
» Bisfosfonater (hypercalcæmi)
Dispenseringsform
infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,04 mg zoledronsyre i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumcitrat,
koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,8 mg zoledronsyre i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumcitrat.
Indikationer
Tumorinduceret hypercalcæmi, forebyggelse af skeletrelaterede hændelser ved malign sygdom med knoglemetastaser.
Doseringsforslag
Voksne. 4 mg som i.v. infusion over 15 min. Gives som enkeltdosis.
Ved malign sygdom gentages behandlingen hver 3.-4. uge.
Ved nedsat nyrefunktion reduceres dosis.
Normalisering af serum-calcium nås inden for 2-3 dage. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet.
Kontraindikationer
Allergi over for bisfosfonater.
Forsigtighedsregler
Erfaring savnes ved stærkt nedsat nyrefunktion. Hos patienter med behov for hyppige infusioner tilrådes kontrol af serum-elektrolytter, serum-calcium, serum-magnesium og serum-fosfat før hver behandling.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Hyprfosfatæmi.
|
|
Almindelige (1-10%) |
Feber, kulderystelser, træthed, smerter, nedsat appetit.
Kvalme, opkastning.
Anæmi.
Hypocalcæmi, forhøjet serum-urat.
Artralgi, knoglesmerter, myalgi.
Hovedpine.
Nyrefunktionspåvirkning, forhøjet serum-kreatinin.
Conjunctivitis.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Trombocytopeni, leukopeni.
Osteonekrose i kæben.
Erythema multiforme, makulopapuløst hududslæt.
Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Atypisk stressfraktur.
Angioødem.
|
Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (5 ugers karantæne)
Håndtering og holdbarhed
Infusionsvæske: Beregnet til intravenøs infusion.
Koncentrat til infusionsvæske: Beregnet til intravenøs infusion efter fortynding.
Tilberedning af infusionsvæske: Beregnet mængde koncentrat til infusionsvæske fortyndes med 100 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger.
Farmakodynamik
Påvirker calciumomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved nedbrydningen af knoglevæv reduceres, og serum-calcium nedsættes. Serum-calcium er sædvanligvis normaliseret få dage efter behandlingen.
Farmakokinetik
Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen. Eliminationen er trifasisk med halveringstid i eliminationsfasen på ca. 7 døgn. Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Zoledronsyre inf.væ., opl. 4 mg/100 ml, konc. t. inf.væ., opl. 4 mg/5 ml
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(BEGR) |
inf.væ., opl.4 mg/100 ml |
450309 |
100 ml
|
|
|
(BEGR) |
konc. t. inf.væ., opl.4 mg/5 ml |
013718 |
5 ml
|
