Alimta® - Denmark[丹麦药品] - 全球药品采购网

TOP

Alimta®

2014-02-16 23:58:32 来源: 作者: 【大中小】浏览:501次评论:0条

ATC-kode

L01BA04

Cytostatikum. Antimetabolit. Folsyreantagonist.

Læs mere om

» Antimetabolitter

Dispenseringsform

pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg eller 500 mg pemetrexed (som dinatriumsalt). Hjælpestof: Mannitol.

Indikationer

Ikke-småcellet lungecancer i kombination med cisplastin som primærbehandling, som monoterapi efter tidligere kemoterapi eller som vedligeholdelsesbehandling. Inoperabelt malignt pleuramesotheliom, som regel i kombination med cisplatin.
Pemetrexed bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Doseringsforslag

Voksne. 500 mg/m² legemsoverflade som i.v. infusion over 10 min. Doseringen gentages hver 21. dag.
Bemærk: For at mindske risikoen for bivirkninger gives

kortikosteroid (svarende til 4 mg dexamethason oralt 2 gange dgl.) dagen før, på dagen for og dagen efter indgift af pemetrexed
folsyre (0,35-1 mg dgl.) første gang 7 dage før indgift af pemetrexed og til og med 21 dage efter sidste pemetrexedindgift
B₁₂-vitamin (1 mg i.m.) første gang i ugen før første dosis pemetrexed, herefter 1 gang ved hver 3. behandling.

Bemærk: Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Forsigtighedsregler

Forsigtighed bør udvises ved knoglemarvsinsufficiens. Bør på grund af manglende erfaring ikke anvendes ved nedsat nyrefunktion (GFR < 45 ml/min.).

Bivirkninger

Meget almindelige (over 10%)

Træthed, nedsat appetit.

Stomatitis, kvalme, opkastning, diarré.

Knoglemarvsdepression, som er maksimal efter 8-9 dage.

Hududslæt.

Almindelige (1-10%)

Feber.

Smagsforstyrrelser, dyspepsi, abdominalsmerter, obstipation, forhøjede levertransaminaser.

Dehydrering.

Perifer neuropati.

Alopeci, erythema multiforme, hudkløe, urticaria.

Infektioner, allergiske reaktioner.

Nyrefunktionspåvirkning.

Conjunctivitis.

Interaktioner

Høje doser af NSAID, fx acetylsalicylsyre (> 1,3 g dgl.) og ibuprofen (> 1600 mg dgl.), hæmmer udskillelsen af pemetrexed.
NSAID med lang halveringstid bør undgås fra 5 dage før og til 2 dage efter behandling med pemetrexed.
Patienter med mild til moderat nyreinsufficiens (GFR på 45-79 ml/min.) skal undgå NSAID såsom ibuprofen og acetylsalicylsyre (> 1,3 g) fra minimum 2 dage før og til 2 dage efter behandling.
Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med andre lægemidler, der udskilles ved aktiv tubulær sekretion, fx penicillin og probenecid.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Se » Antineoplastiske midler.

» Klassifikation - graviditet

Amning

Må ikke anvendes.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Udmeldes af bloddonorkorps).

Forgiftning

Som specifik antidot kan anvendes calciumfolinat/folsyre.

Håndtering og holdbarhed

Beregnet til intravenøs infusion efter opløsning og yderligere fortynding. pH i brugsfærdig infusionsvæske 6,6-7,8.
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske: 100 mg eller 500 mg opløses i henholdsvis 4,2 ml og 20 ml isotonisk natriumchlorid-injektionsvæske til en koncentration på 25 mg/ml.

Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Tilberedning af infusionsvæske: Den beregnede mængde koncentrat tilsættes isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske til et slutvolumen på 100 ml.
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af pemetrexed bør udvises forsigtighed. Se endvidere » Antineoplastiske midler.
Holdbarhed: Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i 24 timer ved 2-8°C, men bør anvendes umiddelbart.
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med calciumholdige infusionsvæsker. Bør ikke tilsættes andre farmaka.

Farmakodynamik

Hæmmer folatafhængige enzymer, som deltager i syntesen af thymidin og purinnukleotider. Omdannes intracellulært til en polyglutamatform, som forbliver i cellen og er en endnu mere potent enzymhæmmer.