ATC-kode
M05BA08
Middel mod osteoporose. Osteoklasthæmmende middel af bisfosfonattypen.
Læs mere om
» Bisfosfonater (osteoporose)
Dispenseringsform
infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 0,05 mg zoledronsyre i sterilt vand. Hjælpestoffer: Mannitol og natriumcitrat.
Indikationer
Osteoporose hos postmenupausale kvinder og mænd med øget risiko for fraktur, inklusive personer med en nylig lavenergi hoftenær fraktur og patienter i længerevarende behandling med systemisk glukokortikoid,
Pagets knoglesygdom.
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af Pagets knoglesygdom.
Doseringsforslag
Osteoporose
Voksne. 5 mg administreret som i.v. infusion over mindst 15 min. en gang om året. Behandlingen bør suppleres med et fast dagligt oralt tilskud af calcium og D-vitamin.
Pagets knoglesygdom
Voksne. 5 mg som i.v. infusion over mindst 15 min. Gives som enkeltdosis. Behandlingen bør ledsages af et oralt tilskud af D-vitamin og calcium (500 mg calcium 2 gange dgl. i mindst 10 dage) for at undgå sekundær hyperparatyroidisme.
Bemærk. Inden og efter behandlingen skal patienten være velhydreret.
Kontraindikationer
Allergi over for bisfosfonater. Hypocalcæmi.
Forsigtighedsregler
Erfaring savnes ved stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 35 ml/min). Serum-calcium, -magnesium, -kreatinin og -25OHD bør kontrolleres før infusion. Hos patienter med en en nylig hoftenær fraktur anbefales det at administrere Aclasta®-infusion mere end 2 uger efter hoftefrakturen. Ved P-25OHD < 45 nmol/l anbefales korrektion af D-vitaminstatus inden behandlingen. Evt. kan der samtidigt med Aclasta®-infusion gives en støddosis D-vitamin på 50.000 til 125.000 IE oralt eller intramuskulært med efterfølgende dagligt tilskud af calcium og D-vitamin.
Bivirkninger
|
Meget almindelige (over 10%) |
Feber
|
|
Almindelige (1-10%) |
Influenzalignende symptomer, kulderystelser, træthed, kraftesløshed, smerter, reaktioner på indstiksstedet.
Kvalme, opkastning, diarré.
Atrieflimren.
Hypocalcæmi.
Myalgi, artralgi, knoglesmerter, rygsmerter, smerter i ekstremiteter.
Hovedpine, svimmelhed.
Okulær hyperæmi.
|
|
Ikke almindelige (0,1-1%) |
Nedsat appetit.
Smagsforstyrrelser.
Hypertension, palpitationer, hoste, dyspnø.
Anæmi.
Muskelkramper, muskelsvaghed, ledstivhed.
Letargi, paræstesier, somnolens, søvnløshed, tremor, svimmelhed, synkope.
Hududslæt.
Forhøjet serum-kreatinin.
Conjunctivitis, øjensmerter.
|
|
Sjældne (0,01-0,1%) |
Atypisk stressfraktur.
Betændelse i det ydre øje, iritis, uveitis.
|
Endvidere nedsat nyrefunktion (især ved risikofaktorer som fx dehydratio, kemoterapi eller samtidig administration af nefrotoksisk medicin) og kæbeosteonekrose (især hos cancerpatienter).
Graviditet
Må ikke anvendes. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Der er ingen ekspositionsdata. På grund af virkningsmekanismen frarådes brugen under graviditet.
» Klassifikation - graviditet
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. » Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
» Klassifikation - amning
Bloddonor
Må ikke tappes. (5 ugers karantæne)
Håndtering og holdbarhed
Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med calciumholdige opløsninger eller andre farmaka.
Farmakodynamik
Påvirker knogleomsætningen ved at hæmme aktiviteten af osteoklasterne og deres forstadier, hvorved knogleomsætningen og knoglegennemblødningen nedsættes. Der ses ofte et mindre fald i serum-calcium, der normaliseres på få dage.
Farmakokinetik
Ca. 50% bindes til knoglevæv, hvorfra det langsomt (måneder til år) afgives igen. Eliminationen er trifasisk med halveringstid i eliminationsfasen på ca. 7 døgn. Udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Indholdsstoffer
» Zoledronsyre inf.væ., opl. 5 mg/ 100 ml
Tilskud
Se » Enkelttilskud til osteoporosemidler.
Tilskud, udlevering, pakninger og priser
|
|
(B) |
inf.væ., opl.5 mg/ 100 ml |
024590 |
100 ml
|
|
|
(B) |
inf.væ., opl.5 mg/ 100 ml |
452273 |
100 ml (New Neopharm
|
