ATC-kode

Rekombinant monoklonalt antineoplastisk antistof. 

Læs mere om

» Antineoplastiske antistoffer

Dispenseringsform

infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 5 mg cetuximab i sterilt vand. Hjælpestoffer: Citronsyre, glycin, natriumchlorid og polysorbat 80. 

Indikationer

Metastatisk colorektal cancer i kombination med irinotecan til patienter, som har progression trods behandling med irinotecan, eller som monoterapi, hvor oxaliplatin- og irinotecanbehandling ikke har haft effekt, eller hvor irinotecan ikke tåles. Behandlingen bør kun gives til patienter med "K-ras wild type".
Planocellulært carcinom i hoved og hals i kombination med platin-baseret kemoterapi eller stråleterapi.
Cetuximab bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling. 

Doseringsforslag

Initialt 400 mg/m² legemsoverflade i.v. over 2 timer. Derefter 250 mg/m² 1 gang ugentligt over 1 time. Maksimal infusionshastighed er 10 mg/min.
Bemærk: Erfaring savnes vedr. børn.
Patienten skal præmedicineres med et antihistamin og et kortikosteroid før hver infusion på grund af risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Irinotecan skal indgives mindst 1 time efter afsluttet cetuximabinfusion. 

Forsigtighedsregler

Tæt observation for overfølsomhedsreaktioner under og 1 time efter infusionen. Patienten bør advares om muligheden for forsinket indtræden af disse reaktioner. Ved mild til moderat overfølsomhedsreaktion nedsættes infusionshastigheden, og den bør holdes på det niveau ved efterfølgende infusioner. Ved svær reaktion seponeres behandlingen. Forsigtighed ved kardiopulmonal sygdom, ved leukocyttal < 3x10⁹/l, neutrofiltal < 1,5x10⁹/l og/eller trombocyttal < 100x10⁹/l samt ved nedsat lever- og nyrefunktion.
Hvis der udvikles interstitiel lungesygdom seponeres behandlingen. 

Bivirkninger

Alvorlige reaktioner med obstruktive lungesymptomer, urticaria og hypotension optræder sædvanligvis under eller inden for den første time efter infusionen.

Graviditet

» Klassifikation - graviditet

Amning

» Klassifikation - amning

Bloddonor

Håndtering og holdbarhed

pH ca. 7,2.
Kan fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. 

Forligelighed ved infusion: Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller tilsættes andre farmaka. 

Farmakodynamik

Cetuximab er rettet mod den humane epidermale vækstfaktorreceptor (EGFR) på celler. Herved blokeres receptorens aktivering af tyrosinkinase. Dette resulterer i hæmning af tumorcelleproliferation og øget celledrab og overlevelse hos humane tumorceller. 

Farmakokinetik

Indholdsstoffer

» Cetuximab inf.væ., opl. 5 mg/ml

Tilskud, udlevering, pakninger og priser