部份中文左旋甲状腺素钠处方资料（仅供参考）

英文名：Levothyroxin,Natriumsal

商品名：Tirosint Weichkapseln

中文名：左旋甲状腺素钠软胶囊

生产商：IBSA Pharma GmbH

药品简介

Tirosint(levothyroxine sodium)是经欧盟及美国批准的左旋甲状腺素的软胶囊。临床证明；有效治疗6岁及以上的各种甲状腺功能减退症患者（促甲状腺激素，TSH抑制，作为手术和放射性碘治疗的辅助治疗促甲状腺素依赖性分化良好的甲状腺癌）。

甲状腺功能减退症（Hypothyroidism）是一种内分泌失调，由多种原因导致甲状腺激素缺乏。超过2700万成年人被诊断出患有甲状腺功能减退症。大型观察研究和荟萃分析表明，美国和欧洲约4-7%的社区衍生人口有未确诊的甲状腺功能减退症。 大约2%的美国人口患有明显的甲状腺功能减退症，多达10%的人患有亚临床（轻度）甲状腺功能减退症。

作用机制

甲状腺素中含有的合成左旋甲状腺素的作用与主要由甲状腺形成的天然甲状腺激素相同。它在外周器官中转化为T3，并显示出天然激素如何对T3受体产生特征作用。身体无法区分内源性和外源性的左旋甲状腺素。

适应症

Tirosint 25-200微克软胶囊

治疗具有euthyreotic 功能状态的良性肿瘤

在切除具有安乐腺功能状态的肿瘤后预防复发性肿瘤，取决于手术后激素状态。

甲状腺激素替代在甲状腺功能减退

甲状腺淋巴瘤抑制治疗

甲状腺功能障碍治疗的辅助治疗

甲状腺抑制测试

Tirosint 13微克软胶囊

儿童甲状腺激素替代的初始剂量

在老年患者，冠状动脉心脏病患者和严重或慢性甲状腺功能减退患者中，作为低初始剂量，然后在更频繁地控制甲状腺激素水平的情况下，应缓慢地和长时间间隔地增加剂量（例如，每14天分阶段增加13微克剂量）。

所有需要缓慢增加甲状腺素剂量的患者。

用法与用量

剂量

为了根据每个患者的需求进行个性化治疗，软胶囊可分阶段提供13至200微克左旋甲状腺素钠，通常每天只需要一粒软胶囊。

剂量说明是指导方针。

个人每日剂量应通过实验室诊断和临床检查确定。

由于一些患者在治疗期间T4和fT4浓度升高，因此测定甲状腺激素（TSH）的基础血清浓度是必要的。为进一步治疗提供更可靠的基础。

除了显示快速替代的新生儿外，应开始低剂量甲状腺激素治疗，并每2-4周持续增加一次，直到达到全维持剂量。

对于老年患者，对于冠状动脉心脏病患者和严重或慢性甲状腺功能减退患者，使用甲状腺激素治疗尤其谨慎。首先应给予低初始剂量（例如13微克/天），然后缓慢地以较长的间隔（例如每14天分阶段增加13微克）在经常监测下应增加甲状腺激素水平。剂量低于完全替代所需的剂量，因此不足以使TSH值完全正常化，在这方面必须考虑到。

根据经验，即使体重低和体重大，较低的剂量也足够。

剂量：见表。

儿童和青少年

Tyrosint可以给予儿童，但只有当他们能够吞下整个胶囊时。Tirosint不适合治疗7岁以下的儿童。

儿童使用的剂量建议见表。

应用类型

全日剂量可一次性服用。

摄入量：每天的全部剂量应在早餐前至少半小时清醒服用，并加入一些液体（例如半杯水）。

使用时间：

通常是终身治疗甲状腺功能减退，结核切除术或甲状腺切除术后由于恶性肿瘤，并在切除具有euthyreo功能状态的肿瘤后预防复发。用于治疗甲状腺功能增强的辅助疗法适用于甲状腺静止药物的持续时间。

对于具有euthyroid功能状态的良性肿瘤，需要治疗6个月至2年。如果在这段时间内的药物治疗不足，应考虑进行手术或放射治疗。

适应症                                           推荐剂量

                                         （微克左旋甲状腺素钠/天）

具有euthyreotic 功能状态的良性肿瘤               75–200

切除具有euthyroid功能状态的肿瘤后复发预防        75–200

甲状腺激素替代成人甲状腺功能减退：

–初始                                            25–50

–维持剂量                                       100–200

甲状腺激素替代在儿童甲状腺功能减退：

–初始                                           13–50

–维持剂量                                       100-150微克/平方米 体表面积

甲状腺功能障碍治疗的辅助治疗                     50–100

甲状腺淋巴瘤抑制治疗                             150–300

甲状腺抑制诊断测试                              2x100或1x200（术前14天以上）

                                                    或

                                             初始：1x75，14天，术前28天开始服用

                                             接着： 1x150 在术前14天

禁忌症

对本物质或提及的任何成分过敏。

未治疗的副腺功能衰竭，未治疗的垂体功能衰竭和未治疗的甲状腺功能增强。

在怀孕期间，甲状腺增强症不适合使用左旋甲状腺素和甲状腺抑制剂联合治疗。

急性心肌病发作、急性心肌炎或急性胰腺炎不应开始使用甲甲甲甲甲甲急性急急性心肌炎。

Tirosint也禁用於可能无法完全吞下软胶囊的患者。

保质期

18个月

特殊保存措施

不要超过25°C。

容器的类型和内容

聚氯三氟乙烯（PCTFE）/铝泡沫包装

包装尺寸： 30， 50和100软胶囊

许可证持证商

IBSA Farmaceutici Italia Srl

请参阅随附Tyrosint的完整处方信息：

https://imedikament.de/tirosint-100-mikrogramm-weichkapseln/fachinformation

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Tirosint 100Mikrogramm Weichkapseln

IBSA Pharma GmbH

Wirkstoffe & Inhaltsstoffe

Levothyroxin, Natriumsalz 100µg

Levothyroxin              97,25 µg

Gelatine                  Hilfsstoff

Glycerol                  Hilfsstoff

Wasser, gereinigt         Hilfsstoff

Produktinformation zu Tirosint 100 Mikrogramm Weichkapseln 3

Die Produktbewertungen zu Tirosint 100 Mikrogramm Weichkapseln beinhalten die persönlichen Erfahrungen der Medizinfuchs-Nutzer. Sie dienen nicht als Ersatz für eine persönliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.

Einnahme Art und Weise

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. mit einem halben Glas Wasser)

Nehmen Sie die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern mindestens 1/2 Stunde vor dem Frühstück ein. Der Wirkstoff wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor und nach einer Mahlzeit.

Die Weichkapseln dürfen vor der Einnahme nicht zerdrückt werden. Sie können nicht in Wasser suspendiert oder aufgelöst werden.

Warnhinweise bei Tirosint 100Mikrogramm Weichkapseln

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Anwendung anderer Arzneimittel während der Einnahme von diesem kann die Wirkung davon bzw. die der anderen Arzneimittel beeinflussen.

Während der Einnahme von diesem Präparat dürfen Sie keine weiteren Arzneimittel einnehmen, es sei denn, Sie haben dies zuvor mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprochen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika):

Das Präparat kann die Wirkung Ihres blutzuckersenkenden Mittels herabsetzen. Zusätzliche Untersuchungen Ihres Blutzuckerspiegels können erforderlich werden, besonders zu Beginn der Therapie. Während der Behandlung mit dem Arzneimittel ist gegebenenfalls die Dosierung Ihres Antidiabetikums anzupassen.

Blutgerinnungshemmende Arzneimittel (Cumarinderivate):

Das Präparat kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Regelmäßige Kontrollen der

Blutgerinnung, besonders zu Beginn der Therapie, können erforderlich sein. Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist gegebenenfalls die Dosierung Ihres Cumarin-Präparates anzupassen.

Propylthiouracil (Arzneimittel gegen Schilddrüsenüberfunktion),

Glukokortikoide (antiallergische und entzündungshemmende Arzneimittel),

Betablocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, mit denen auch Herzerkrankungen behandelt werden)

Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen)

Chloroquin oder Proguanil (Arzneimittel zur Verhütung oder Behandlung der Malaria),

Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie wie Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Primidon

östrogenhaltige Arzneimittel zur Hormonersatztherapie während oder nach den Wechseljahren oder zur Empfängnisverhütung

Salicylate (schmerzlindernde und fiebersenkende Arzneimittel)

Dicumarol (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung)

Furosemid in hoher Dosierung ab 250 mg (harntreibendes Arzneimittel)

Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette)

Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)

Ritonavir - wird zur Kontrolle von HIV und chronischer Hepatitis C angewendet

Sevelamer (Arzneimittel für Dialyse-Patienten oder Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die keine Dialyse erhalten)

Tyrosinkinasehemmer (Medikamente gegen Krebs und Entzündungen)

Orlistat (z. B. Alli) (Arzneimittel zur Gewichtsreduktion)

Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlenen Zeitabstände einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen müssen:

Antazida (Arzneimittel zur Linderung von Magenbeschwerden und Sodbrennen), Sucralfat (zur Behandlung von Magengeschwüren) und Arzneimittel, die Aluminium, Eisen oder Calcium enthalten:

Achten Sie darauf, dass Sie das Arzneimittel mindestens 2 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da es sonst zu einer Wirkungsabschwächung des Präparates kommen kann.

Arzneimittel zur Bindung von Gallensäuren und zur Senkung hoher Cholesterinwerte (wie z. B. Colestyramin oder Colestipol):

Achten Sie darauf, dass Sie das Präparat 4 - 5 Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da diese die Aufnahme des Präparates aus dem Darm hemmen können.

Worauf bei der Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln noch zu achten ist:

Wenn Sie sich einer Röntgenuntersuchung oder einer anderen diagnostischen Untersuchung mit einem Kontrastmittel unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen, weil Ihnen möglicherweise ein Mittel gespritzt wird, das Ihre Schilddrüsenfunktion beeinflussen kann.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sojaprodukte essen, vor allem dann, wenn Sie den Anteil der Sojaprodukte in Ihrer Nahrung ändern. Sojaprodukte können die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm herabsetzen, deshalb muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.

Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH3

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Weitere Produkteigenschaften

Packungsgröße: 100 st

Erfahrungsberichte zu Tirosint 100Mikrogramm Weichkapseln, 100Stk（144,20 €）.