近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LEVOXYL（levothyroxine sodium，左旋甲状腺素钠）片剂，用于治疗甲状腺功能减退和垂体甲状腺。
批准日期：2001年05月25日 公司：辉瑞制药
LEVOXYL（左甲状腺素钠[levothyroxine sodium]）片剂，口服
美国初次批准：2001年
警告：不是为了治疗肥胖或为了减肥，有关完整的框内警告，请参阅完整的处方信息。
?不应将甲状腺激素（包括LEVOXYL）用于肥胖症治疗或减肥。
?超出日常荷尔蒙要求范围的剂量可能产生毒性甚至威胁生命的毒性表现。
作用机理
甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。Triiodothyronine（T3）和L-甲状腺素（T4）扩散到细胞核中，并与附着在DNA上的甲状腺受体蛋白结合。 这种激素核受体复合物激活基因转录和信使RNA和细胞质蛋白的合成。
甲状腺激素的生理作用主要由T3产生，其中大部分（约80％）是通过T4在周围组织中的去碘作用而衍生的。
适应症和用途
LEVOXYL是L-甲状腺素（T4），适用于小儿和成年患者，用于：甲状腺功能减退：替代原发性（甲状腺），继发性（垂体）和三级（下丘脑）先天性或获得性甲状腺功能低下。垂体促甲状腺激素（促甲状腺激素）。抑制：作为手术和放射性碘疗法的辅助手段，用于治疗高分化甲状腺癌。
使用限制：
-不适用于碘充足患者抑制甲状腺良性结节和无毒弥漫性甲状腺肿。
-不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲状腺功能减退症的治疗。
剂量和给药
每天空腹服用一次，早餐前半到一小时要喝一杯水。
在已知会干扰吸收的药物之前或之后至少4小时给药。
在某些可能影响吸收的食物中，在一小时内定期服用时，请评估是否需要调整剂量。
起始剂量取决于多种因素，包括年龄，体重，心血管状况，伴随的医疗状况（包括怀孕），伴随的药物，共同给药的食物以及所治疗疾病的特殊性质。 4至6周可能无法达到最佳治疗效果。
查看针对特定患者人群的完整处方信息。
通过定期监测TSH和/或TSH来确定治疗的适当性
T4以及临床状况。
剂量形式和强度
片剂：25mcg，50mcg，75mcg，88mcg，100mcg，112mcg，125mcg，137mcg，150mcg，175mcg，200mcg。
禁忌症
未纠正的肾上腺功能不全。
警告和注意事项
老年人和基础心血管疾病患者的心脏不良反应：由于心脏不良反应（包括心房颤动）的风险增加，因此以少于完全替代剂量的剂量开始服用LEVOXYL。
黏液水肿昏迷：请勿使用口服甲状腺激素药物产品治疗黏液水肿昏迷。
伴有肾上腺皮质功能不全的患者的急性肾上腺危机：在开始使用LEVOXYL治疗前，先用替代糖皮质激素治疗。
预防甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症的不完全：正确的剂量滴定和仔细的监测对于预防甲状腺功能减退症的持续存在或甲状腺功能亢进症的发生至关重要。
恶化的糖尿病控制：糖尿病患者的治疗可能会使血糖控制恶化，并导致抗糖尿病药或胰岛素增加
要求。开始，更改或中止甲状腺激素治疗后，请仔细监测血糖控制。
与甲状腺激素过度置换有关的骨矿物质密度降低：过度置换可增加骨吸收并降低骨矿物质密度。给予最低有效剂量。
不良反应
LEVOXYL的常见不良反应主要是由于治疗过量导致的甲状腺功能亢进症：心律失常，心肌梗塞，呼吸困难，肌肉痉挛，头痛，神经质，烦躁，失眠，震颤，肌肉无力，食欲增加，体重减轻，腹泻，热耐受不良，月经不调，和皮疹。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
请参阅完整的处方信息，以了解影响甲状腺激素药代动力学和代谢（例如吸收，合成，分泌，分解代谢，蛋白质结合和靶组织反应）并可能改变对LEVOXYL的治疗反应的药物。
在特定人口中使用
怀孕可能需要使用更高剂量的左甲状腺素。
包装供应/存储和处理方式
LEVOXYL（左甲状腺素钠）片剂是椭圆形的，带有颜色标记，其效力标记如下[注：以下产品不同规格不同价格，采购以咨询为准]：
LEVOXYL 100 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC:60793085401
LEVOXYL 88 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC;60793085301
LEVOXYL 75 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC:60793085201
LEVOXYL 50 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC:60793085101
LEVOXYL 25 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC:60793085001
LEVOXYL 25 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC:60793085010
LEVOXYL 50 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC:60793085110
LEVOXYL 75 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC;60793085210
LEVOXYL 88 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC;60793085310
LEVOXYL 100 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC:60793085410
LEVOXYL 112 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC;60793085510
LEVOXYL 137 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC;60793085710
LEVOXYL 200 MCG TAB 1000 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC;60793086010
LEVOXYL 112 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC;60793085501
LEVOXYL 125 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC;60793085601
LEVOXYL 137 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC;60793085701
LEVOXYL 150 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC:60793085801
LEVOXYL 175 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER PHARM NDC;60793085901
LEVOXYL 200 MCG TAB 100 LEVOTHYROXINE SODIUM PFIZER/MONARCH PHARM (DISC) NDC:60793086001
储藏条件
存放在68°F-77°F（20°C-25°C）之间，允许偏移在59°F-86°F（15°C-30°C）之间。 将LEVOXYL远离热源，水分和光线。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=758588c3-c63e-491b-0aa2-4f50d80cb174