UNITHROID(levothyroxine sodium)是第一款获FDA批准的治疗先天性或后天性甲状腺功能减退症的新药。UNITHROID是一种用于治疗甲状腺功能减退症的处方药。主要成分是左旋甲状腺素或合成的T4激素，它与体内产生的T4激素相同，达到治疗效果。
批准日期：2014年3月7日 公司：Gemini Laboratories
UNITHROID（左旋甲状腺素钠[levothyroxine sodium]）片，口服使用
美国最初批准：2001年
警告：不得用于治疗肥胖或减轻重量，请参阅完整的BOXED警告的完整预定信息。
甲状腺激素，包括UNITHROID，不应用于治疗肥胖症或减肥。
超出每日激素需求范围的剂量可能产生严重甚至危及生命的毒性表现。
作用机制
甲状腺激素通过控制DNA转录和蛋白质合成发挥其生理作用。 三碘甲腺原氨酸（T3）和L-甲状腺素（T4）扩散到细胞核中并与附着于DNA的甲状腺受体蛋白结合。 这种激素核受体复合物激活信使RNA和细胞质蛋白的基因转录和合成。
甲状腺激素的生理作用主要由T3产生，其中大部分（约80％）通过外周组织中的脱碘作用来自T4。
适应症和用法
NEITHROID是儿童和成人患者中指示的L-甲状腺素（T4）：
甲状腺功能减退症：作为原发性（甲状腺），继发性（垂体）和三级（下丘脑）先天性或后天性甲状腺功能减退症的替代品。
垂体促甲状腺激素（甲状腺刺激素，TSH）抑制：作为手术和放射性碘治疗辅助治疗促甲状腺激素依赖性良好分化的甲状腺癌。
使用限制：
对于碘摄入足够的患者，不适用于抑制良性甲状腺结节和无毒性弥漫性甲状腺肿。
在亚急性甲状腺炎的恢复期，不适用于甲状腺功能减退症的治疗。
剂量和给药
每天一次，空腹服用，早餐前半小时至一小时，用一整杯水。
在已知会干扰吸收的药物之前或之后至少施用4小时。
评估在某些食物可能影响吸收的一小时内定期给药时需要调整剂量。
起始剂量取决于多种因素，包括年龄，体重，心血管状况，伴随的医疗条件（包括怀孕），伴随的药物，共同给药的食物，以及所治疗病症的特定性质。 4至6周可能无法达到峰值治疗效果。
查看特定患者群体中给药的完整处方信息。
通过定期监测TSH和/或T4以及临床状态来确定治疗的充分性。
剂量形式和强度
片剂：25mcg，50mcg，75mcg，88mcg，100mcg，112mcg，125mcg，137mcg，150mcg，175mcg，200mcg，300mcg。
禁忌症
未矫正的肾上腺皮质功能不全。
警告和注意事项
老年人和潜在心血管疾病患者的心脏不良反应：由于心脏不良反应（包括心房颤动）的风险增加，因此在低于完全替代剂量的情况下开始使用UNITHROID。
粘液性水肿昏迷：不要使用口服甲状腺激素药物来治疗粘液性水肿昏迷。
伴随肾上腺皮质功能不全的患者的急性肾上腺危象：在开始使用UNITHROID治疗之前用替代糖皮质激素治疗。
预防甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症的不完全治疗：适当的剂量滴定和仔细监测对于预防甲状腺功能减退症的持续存在或甲状腺功能亢进的发展至关重要。
糖尿病控制恶化：糖尿病患者的治疗可能会加剧血糖控制并导致抗糖尿病药物或胰岛素需求增加。在开始，改变或停止甲状腺激素治疗后，仔细监测血糖控制。
与甲状腺激素过度替代相关的骨矿物质密度降低：过度替代可增加骨吸收并降低骨矿物质密度。给予最低有效剂量。
不良反应
对于UNITHROID的常见不良反应主要是由于治疗过量引起的甲状腺功能亢进：心律失常，心肌梗塞，呼吸困难，肌肉痉挛，头痛，神经过敏，烦躁，失眠，震颤，肌肉无力，食欲增加，体重减轻，腹泻，热不耐受，月经不规则，皮疹。
要报告疑似不良反应，请致电1-855-346-8326报告Jerome Stevens Pharmaceuticals Inc.，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch报告FDA。
药物相互作用
查看影响甲状腺激素药代动力学和代谢（例如吸收，合成，分泌，分解代谢，蛋白质结合和靶组织反应）的药物的完整处方信息，并可改变对UNITHROID的治疗反应。
用于特定人群
怀孕可能需要使用更高剂量的左旋甲状腺素。
包装提供/存储和处理
UNITHROID（左旋甲状腺素钠）片剂为圆形和颜色编码，可按如下方式提供：
UNITHROID 125 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080701
UNITHROID 112 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080601
UNITHROID 100 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080501
UNITHROID 88 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080401
UNITHROID 50 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080201
UNITHROID 25 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080101
UNITHROID 75 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080301
UNITHROID 137 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080801
UNITHROID 150 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846080901
UNITHROID 175 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846081001
UNITHROID 200 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846081101
UNITHROID 300 MCG TAB 100  LEVOTHYROXINE SODIUM GEMINI LABORATORIES LLC 60846081201
储藏条件
储存温度在20°C-25°C（68°F-77°F）之间，允许偏差在15°C-30°C（59°F-86°F）之间。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=07562e72-7eaa-4ce6-94f0-e08814787e50