| 简介：
部份中文米格列醇处方资料（仅供参考）
商品名：Yorvipath Injection
英文名：Palopegteriparatide
中文名：帕罗培特立帕肽预充注射笔
生产商：帝人医药
药品简介
2025年８月25日，帝人宣布，日本厚生劳动省MHLW批准Yorvipath（Palopegteriparatide）用于副甲状腺功能低下症治疗。
Yorvipath（palopegteriparatide）曾用名：TransCon PTH是一种每日一次长效甲状旁腺激素前药。旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时，以解决该疾病的短期症状和长期并发症。
甲状旁腺功能减退症（Hypoparathyroidism，HP）是一种罕见的内分泌疾病，其特征是甲状旁腺激素（PTH）水平不足，导致血液中低钙和磷酸盐水平升高。大多数患者在甲状腺手术期间损伤，或意外切除甲状旁腺后发生此疾病。钙补充剂和活性维生素D的常规治疗不能有效解决甲状旁腺功能减退的短期症状、长期并发症或生活质量影响。目前尚无恢复生理激素水平的替代治疗。
ヨビパス皮下注168μgペン/ヨビパス皮下注294μgペン/ヨビパス皮下注420μgペン
药用类别名称
副甲状腺功能减退症治疗剂
批准日期：2025年9月17日
商標名
Yorvipath Subcutaneous Injection
一般的名称
パロペグテリパラチド
（Palopegteriparatide）（JAN）
分子式
C181H291N55O51S（ペプチド部分） 2
分子量
約48,000（ペプチド部分：4,117.72）
化学構造式
SVSEIQLMHN LGKHLNSMER VEWLRKKLQD VHNF 34
S1：PEG化部位
聚乙二醇的结合方式
本質
Palopegteriparatide是人副甲状腺激素类缘体，相当于人副甲状腺激素的第1～34个氨基酸，甲氧基聚乙二醇（分子量：约43000）通过可切断的接头结合（PEG结合部位：S1）。帕罗培格地蜡由34个氨基酸残基构成PEG化合成肽（分子量：约48000）。
使用上的注意事项
使用开始后，用盖子遮光，保存在室温（30℃以下），2周以内使用。剩下的话要废弃。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
PalopegteriparatidePTH（1-34）是通过接头结合甲氧基聚乙二醇前药，皮下给药后，接头部分水解PTH（1-34）持续游离。
PTH（1-34）及主要代谢物PTH（1-33）内源性PTH（1-84）相似的PTH作用于受体，促进来自骨组织的钙的动员和肾脏的尿细管的钙再吸收，在小肠中的活性型维生素D通过促进通过合成亢进的间接钙转运来提高血钙浓度。另外，通过抑制肾脏的磷再吸收等，使血中磷浓度降低。
副甲状腺功能低下症在动物模型中的药理作用
在副甲状腺功能低下症模型大鼠中，反复皮下给药帕洛白喉28天，结果在整个试验期间，血中钙浓度上升，血中磷浓度下降。另外，观察到骨形成标记物及骨吸收标记物的上升、海绵骨的骨密度的降低。
适应症
副甲状腺功能低下症
用法与用量
通常，对于成人PTH（1-34）作为一次18μg作为起始剂量，每天皮下注射1次。以后，在患者血清钙浓度的充分管理下，每天1次6～60μg的范围内适当增减用量皮下给药，但增量或减量为3μg一个一个地进行。
包装
预充注射笔
168μg笔：0.56mL 1筒
294μg笔：0.98mL 1筒
420μg笔：1.4mL 1筒
储存方法：避免冻结，在2～8℃下保存
有效期：3年
制造商
日本帝人医药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/470310_24394A3G1027_1_01
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