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Maxacalcitol 5μg Ampoules(马沙骨化醇注射剂,マキサカルシトール静注透析用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5微克/1毫升/安醅 10安醅/盒 
包装规格 5微克/1毫升/安醅 10安醅/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Nipro Corporation
生产厂家英文名:
Nipro Corporation
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1050_1_01/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS(マキサカルシトール静注透析用)5μg/1mL/AMPUL 10AMPUL/BOX
原产地英文药品名:
Maxacalcitol
中文参考商品译名:
MAXACALCITOL(マキサカルシトール静注透析用)5微克/1毫升/安醅 10安醅/盒
中文参考药品译名:
马沙骨化醇
曾用名:
简介:

 

 部份中文马沙骨化醇处方资料(仅供参考)
商品名:MAXACALCITOL
英文名:Maxacalcitol
中文名:马沙骨化醇
生产商:尼普公司
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「ニプロ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「ニプロ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「ニプロ」
藥用類別名稱
繼發性甲狀旁腺甲狀腺功能亢進治療劑
批准日期:2015年12月
商標名
MAXACALCITOL INTRAVENOUS FOR DIALYSIS
一般名
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
化学名
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
分子式
C26H42O4
分子量
418.61
構造式
性状
・它是一種白色結晶性粉末。
・它很溶于甲醇, 易溶于乙醇 (99.5), 微溶于乙腈, 不易溶于水。
操作注意事項
穩定性試驗
 (1)mazoxaltol靜脈透析2.5微克 "nipro" 長期儲存試驗 (10°c, 3年) 結果、外觀和含量等均在標準範圍內, 甲氧氯沙酚靜脈透析的結果為2.5μg " 在正常的市場分佈下, "尼普" 已經被確認穩定了三年。
(2) mazoxaltol靜脈透析為5微克 "nipro" 長期儲存試驗 (10°c, 3年) 結果、外觀和含量等均在標準範圍內, 5[mu]g用於馬莫沙醇靜脈透析 在正常的市場分佈下, "尼普" 已經被確認穩定了三年。
(3) mazoxaltol靜脈注射透析10μg "nipro" 長期儲存試驗 (10°c, 3年) 結果、外觀和含量等均在標準範圍內, 10[mu]克用於馬諾沙利靜脈透析 在正常的市場分佈下, "尼普" 已經被確認穩定了三年。
藥用藥理學
馬沙利醇是強烈抑制 pth 基因表達, 對小腸和骨也沒有什麼活性。
适应症
維持性透析中的繼發性甲狀旁腺甲狀腺功能亢進
用法与用量
通常情況下, 成人, 作為一個makoxalitol就在透析結束前, 每週三次每次2.5 ~ 10μg, 注射到透析回路靜脈側 (靜脈注射)。在不能獲得改善血清甲狀旁腺激素(pth) 效果的情況下, 在注意高鈣血症表達的同時, 謹慎地逐步提高上限為一次 20[mu]g。
包装
靜脈注射透析
靜脈注射透析
2.5 微克 "nipro": 1mlx10管
5微克: 1mlx10管
10微克: 1mlx10管
儲存方法、使用期限等。
避免凍結儲存方法, 並將光遮罩存儲在10°c 或以下。
在包裝中顯示的到期日期中使用
制造厂商
Nipro Corporation
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1050_1_02/ 

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