简介:
部份中文处方资料(仅供参考)
商品名:Simulect
英文名:Basiliximab for Injection
通用名:注射用巴利昔单抗
生产商:诺华制药公司
药物分类名称
急性排斥抑制剂(抗CD25单克隆抗体)
批准日期:2008年9月
商標名
Simulect i.v. injection 20mg
一般名
バシリキシマブ(遺伝子組換え)Basiliximab(genetical recombination)
分子量約:147,000
性状
基因重组的人/小鼠嵌合型单克隆抗体(IgG1),由1316个氨基酸残基组成的糖蛋白。 它是无色,清澈或浑浊的液体。
药物药理学
基于RFT-5(一种针对人IL-2受体α链的小鼠单克隆抗体)并且抑制IL-2的受体结合,巴利昔单抗减弱了人体内异种抗原的免疫原性,IL-2是巴利昔单抗 它是为延长时间而开发的人/鼠嵌合型单克隆抗体。
(1)对IL-2受体的作用巴利昔单抗对来源于人,恒河猴和食蟹猴的活化T细胞中的细胞表面选择性表达的IL-2受体α链(CD25)具有特异性亲和性 并抑制IL-2与IL-2受体的结合(体外)。
(2)对T细胞的作用巴利昔单抗抑制人外周血来源的T细胞的活化和混合淋巴细胞反应(体外)。
适应症
肾移植后急性排斥反应的抑制
用法与用量
通常,成人接受40mg巴西利昔单抗(基因重组)作为总剂量,静脉注射20mg,分成两剂。 第一剂应在移植前2小时内施用,第二剂在移植后4天施用。
对于静脉注射,将1瓶本产品溶于5mL所附的裂解溶液(注射用水)中,并施用全部量。
包装
静脉注射
20毫克1瓶
附上溶液(日本药典注射用水5mL)
生产商:诺华制药公司
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399418D1032_1_07/
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