设为首页 加入收藏

TOP

Simulect injection 1vial×10mg(Basiliximab 巴利昔单抗注射溶液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克/瓶 
包装规格 10毫克/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
诺华制药
生产厂家英文名:
Novartis Pharma Corporation
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/pro/simulect.html
该药品相关信息网址2:
https://www.rxlist.com/simulect-drug.htm
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Simulect for injection 10mg/vial
原产地英文药品名:
basiliximab
中文参考商品译名:
Simulect注射剂 10毫克/瓶
中文参考药品译名:
巴利昔单抗
曾用名:
简介:

 

部份中文巴利昔单抗处方资料(仅供参考)
商品名:Simulect injection
英文名:Basiliximab
通用名:巴利昔单抗注射溶液
生产商:诺华制药
药品简介
Simulect(Basiliximab)是一种免疫抑制剂的药物,用于预防首次肾移植术后早期急性器官排斥反应
作用机制
巴西利昔单抗通过与高亲和力IL-2受体复合物的α链高亲和力结合(Ka=1 x 1010 M-1)并抑制IL-2结合,作为IL-2受体拮抗剂发挥作用。巴西利昔单抗针对IL-2Rα,IL-2Rα选择性表达于活化的T淋巴细胞表面。Simulect®(巴西利昔单抗)与IL-2Rα的这种特异性高亲和力结合竞争性地抑制IL-2介导的淋巴细胞活化,这是细胞免疫应答中参与同种异体排斥反应的关键途径。
在循环过程中,Simulect会削弱免疫系统对抗原挑战的反应。在清除Simulect后,这些抗原对反复或持续挑战的反应能力是否恢复正常尚不清楚(见预防措施)。
适应症和用法
Simulect®(巴西利昔单抗)用于预防肾移植患者的急性器官排斥反应,作为免疫抑制方案的一部分,包括环孢霉素、USP(改良)和皮质类固醇。
Simulect对其他实体器官移植受体急性排斥反应的预防作用尚未得到证实。
剂量和给药
Simulect®(巴西利昔单抗)是免疫抑制方案的一部分,包括环孢霉素、USP(改良)和皮质类固醇。Simulect仅用于中心或外周静脉给药。重组Simulect应以推注形式给药,或用0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液、USP稀释至25mL(10mg小瓶)或50mL(20mg小瓶)的体积,并在20至30分钟内静脉输注。给药可能会引起恶心、呕吐和局部反应,包括疼痛。
只有在确定患者将接受移植和伴随的免疫抑制后,才应给予Simulect。由于存在潜在的超敏反应风险,先前服用Simulect的患者只应在极为谨慎的情况下再次接受后续疗程的治疗(参见警告)。
给药前,应目视检查肠外药物产品是否有颗粒物质和变色。重构后,Simulect应为透明至乳白色的无色溶液。如果存在颗粒物质或溶液着色,请勿使用。
由于药品不含任何抗菌防腐剂或抑菌剂,因此必须小心确保配制溶液的无菌性。
建议重新配制后立即使用该溶液。如果不立即使用,可在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的温度下储存24小时或在室温下储存4小时。如果在24小时内未使用,则丢弃重新配制的溶液。
未观察到Simulect与聚氯乙烯袋或输液器之间的不相容性。没有关于Simulect与其他静脉内药物的兼容性的数据。其他药物不应通过同一静脉导管同时添加或输注。
成人
对于成年患者,建议的治疗方案为两次,每次20mg。应在移植手术前2小时内给予第一次20mg剂量。建议的第二次20mg剂量应在移植后4天给予。如果出现并发症,如对Simulect的严重过敏反应或移植物丢失,则应停止第二剂。
儿科
对于体重小于35 kg的儿童患者,建议的治疗方案为两次,每次10mg。对于体重在35公斤或以上的儿童患者,推荐的治疗方案为两次,每次20毫克。第一剂应在移植手术前2小时内给药。建议在移植后4天服用第二剂。如果出现并发症,如对Simulect的严重过敏反应或移植物丢失,则应停止第二剂。
10mg Simulect®小瓶的重组
为了制备重组溶液,使用无菌技术向含有Simulect粉末的小瓶中加入2.5mL无菌注射用水USP。轻轻摇动小瓶以溶解粉末。
重组溶液是等渗的,可作为单次注射或用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP稀释至25mL用于输液。混合溶液时,轻轻翻转袋子以避免起泡;不要摇晃。
20mg Simulect®小瓶的重组
为了制备重组溶液,使用无菌技术向含有Simulect粉末的小瓶中加入5mL无菌注射用水USP。轻轻摇动小瓶以溶解粉末。
重组溶液是等渗的,可作为单次注射或用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP稀释至50mL用于输液。混合溶液时,轻轻翻转袋子以避免起泡;不要摇晃。
包装供应/存储和处理方式
提供
Simulect®(巴西利昔单抗)以单剂量玻璃小瓶提供。
每个纸箱包含以下内容之一
1个10mg小瓶……………………………………………………。NDC 0078-393-61
1个20mg小瓶……………………………………………………。NDC 0078-0331-84
在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的冷藏条件下储存冻干Simulect。
不要超过小瓶上的有效期使用。
请参阅随附的Simulect®完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1af01887-b69d-444b-91ed-ebfe12784440
---------------------------------------------------
SIMULECT VIAL 20MG  BASILIXIMAB 持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC:00078-0331-84 参考价格(美元):4720.24
SIMULECT VIAL 10MG  BASILIXIMAB 持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS NDC 00078-393-61 参考价格(美元):4720.24
SIMULECT 20MG SDV 1/EA BASILIXIMAB 持证商:NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORPO NDC:00078-0331-84 参考价格(美元):4968.88 

】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇Simulect injection 1vial×20mg.. 下一篇Simulect i.v. injection 10mg(..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章