部份中文盐酸奥扎莫德处方资料（仅供参考）
英文名：ozanimod
商品名：Zeposia Kaps
中文名：奥扎莫德胶囊
生产商：新基制药
药品简介
“减少损伤+加强修复”！欧盟批准Zeposia(ozanimod) 为新一代胶囊治疗多发性硬化症。
2020年08月13日，欧盟委员会（EC）已批准Zeposia（ozanimod，中文译名：盐酸奥扎莫德）用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。
Zeposia是一款口服选择性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，以高亲和力选择性地与S1P亚型1（S1P1）和5（S1P5）结合。今年3月份，Zeposia获得美国FDA批准，用于治疗成人复发型多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症。
作用机理
Ozanimod是一种鞘氨醇1-磷酸（S1P）受体调节剂，可选择性结合至1鞘氨醇磷酸酯亚型1和5。Ozanimod导致淋巴细胞保留在淋巴组织中。唑尼莫德在MS中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向中枢神经系统（CNS）的迁移。
与S1P5相比，Ozanimod对S1P1的选择性高10倍，并且对其他S1P受体（S1P2，S1P3和S1P4）几乎没有活性。奥扎尼莫德（Ozanimod）在人体中广泛代谢，形成许多循环的活性代谢物。在体外，奥扎尼莫德及其活性代谢物对S1P1和S1P5具有相似的活性和选择性。在人类中，约有94％的循环活性药物总暴露量由ozanimod（6％）和两种主要代谢物CC112273（73％）和CC1084037（15％）代表。
适应症
Zeposia适用于治疗患有复发性多发性硬化症（RRMS）并具有临床或影像学特征定义的活动性疾病的成年患者。
用法与用量
推荐剂量是每天一次0.92毫克ozanimod。
胶囊可以带或不带食物一起服用。
从第1天到第7天需要ozanimod的初始剂量递增方案，并在下面的表1中显示。在第7天剂量递增后，从第8天开始，维持剂量为每天0.92mg。
剂量递增方案
第1-4天     每天一次0.23毫克
第5-7天     每天一次0.46毫克
第8天及之后 每天一次0.92毫克
治疗中断后重新开始治疗
当因以下原因而中断治疗时，建议采用表1中所述的相同剂量递增方案：
•在治疗的前14天中1天或更长时间。
•在治疗的第15天到28天之间连续超过7天。
•治疗第28天后连续14天以上。
如果治疗中断的持续时间比上述时间短，则应按计划的下一个剂量继续治疗。
特殊人群
55岁以上的成年和老年
关于55岁以上的RRMS患者的可用数据有限。参加正在进行的临床试验的患者在55岁及更大年龄后继续每天服用0.92mg ozanimod。55岁以上的患者无需调整剂量。鉴于55岁以上的患者，尤其是长期治疗，可能增加不良反应风险，因此应谨慎使用。
肾功能不全
肾功能不全的患者无需调整剂量。
肝功能不全
轻度或中度肝功能不全（Child-Pugh A级和B级）的患者无需调整剂量。
严重肝功能不全患者未评估Ozanimod。因此，患有严重肝功能不全（Child-Pugh C级）的患者不得使用奥扎尼莫德治疗。
小儿
Zeposia在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方法
口服使用。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
•免疫不足状态。
•最近6个月内经历过心肌梗塞（MI），不稳定型心绞痛，中风，短暂性脑缺血发作（TIA），失代偿性心力衰竭的患者需要住院治疗或纽约心脏协会（NYHA）III/IV级心力衰竭。
•除非有起搏器功能，否则有II级房室传导阻滞或II型房室传导阻滞或病态窦房结综合症的病史或患者。
•严重的活动性感染，活动性慢性感染，例如肝炎和肺结核。
•活动性恶性肿瘤。
•严重肝功能不全（Child-Pugh C级）。
•在怀孕期间和有生育能力的妇女中，未使用有效的避孕措施。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
请勿在25°C以上的温度下存放。
容器的性质和内容
聚氯乙烯（pVC）/聚氯三氟乙烯（PCTFE）/铝箔水泡。
治疗起始包：Zeposia 0.23mg和0.46mg 7颗硬胶囊的包装大小（4 x0.23mg，3x0.46mg）。
保养包：Zeposia 0.92毫克包装大小为28或98粒硬胶囊。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11906/smpc
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Zeposia 0.92mg Hartkapseln
Celgene GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ozanimod hydrochlorid                    1mg
= Ozanimod                               0,92mg
Cellulose, mikrokristallin               Hilfstoff
Croscarmellose, Natriumsalz              Hilfstoff
Drucktinte                               Hilfstoff
= Schellack                              Hilfstoff
= Eisen (II,III) oxid                    Hilfstoff
= Propylenglycol                         Hilfstoff
= Ammoniak Lösung, konzentriert          Hilfstoff
= Kalium hydroxid                        Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser       Hilfstoff
Eisen (III) oxid                         Hilfstoff
Gelatine                                 Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers             Hilfstoff
Titan dioxid                             Hilfstoff
Produktinformation zu Zeposia 0.92mg Hartkapseln ***
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Erfahrungsberichte zu Zeposia 0.92 mg Hartkapseln, 98ST