部分中文氨吡啶处方资料（仅供参考）
英文名：fampridine
商品名：Fampyra
中文名：氨吡啶薄膜片
制造商：百健制药
药品简介：
近日，欧盟委员会（EC）已授予Fampyra（dalfampridine ER，氨吡啶缓释片）完全批准，用于多发性硬化症（MS）患者改善其行走能力。此次批准，是基于III期临床研究ENHANCE的数据，该研究证实了Fampyra长期治疗复发型和进展型多发性硬化症所提供的临床意义的受益和安全性。
药理作用
Fampyra是钾通道阻滞剂。通过阻断钾通道，Fampyra减少了离子电流通过这些通道的泄漏，从而延长了复极化，从而增强了脱髓鞘轴突和神经功能中动作电位的形成。据推测，通过增强动作电位的形成，可以在中枢神经系统中进行更多的冲动。
适应症
Fampyra可以改善患有多发性硬化症并伴有步行障碍的成年患者的步行（EDSS 4-7）。
用法与用量
推荐剂量为一粒10毫克片剂，每天两次，间隔12小时（早上一粒，晚上一粒）。不应将Fampyra施用的频率高于建议的剂量或剂量。
药片应不带食物服用。
开始和评估Fampyra治疗
•初始处方应限于治疗两到四周，因为通常应在开始使用Fampyra后的两到四周内确定临床益处
•评估步行能力，例如建议使用定时25英尺步行（T25FW）或十二项多发性硬化步行量表（MSWS-12）来评估两到四周内的改善情况。如果未观察到任何改善，则应停用Fampyra
•如果患者未报告获益，则应终止Fampyra。
重新评估Fampyra的治疗
如果观察到步行能力下降，医生应考虑中断治疗以重新评估Fampyra的益处（见上文）。重新评估应包括退出Fampyra并进行步行能力评估。如果患者不再获得步行补助，则应停止使用Fampyra。
剂量遗漏
应始终遵循通常的给药方案。如果错过剂量，则不应加倍剂量。
老年
开始使用Fampyra治疗之前，应检查老年人的肾功能。建议老年人监测肾功能以发现任何肾功能不全。
肾功能不全的患者
Fampyra是中度和重度肾功能不全（肌酐清除率<50ml/min）的患者的禁忌症。
肝功能不全的患者
肝功能不全的患者无需调整剂量。
小儿
Fampyra在0至18岁儿童中的安全性和疗效尚未确定。无可用数据。
给药方式
Fampyra供口服使用。
平板电脑必须完全吞下。切勿将其分开，压碎，溶解，吮吸或咀嚼。
禁忌症
对氟哌啶或列出的任何赋形剂超敏反应。
与其他含有fampridine（4-aminopyridine）的药物同时治疗。
有既往病史或当前发作的患者。
中度或重度肾功能不全（肌酐清除率<50 ml/min）的患者。
Fampyra与作为有机阳离子转运蛋白2（OCT2）抑制剂的医药产品（例如西咪替丁）同时使用。
保质期
3年。
首次打开瓶子后，请在7天内使用。
特殊的储存注意事项
储存在25°C以下。 将平板电脑存放在原始包装中，以避光和防潮。
容器的性质和内容
Fampyra以瓶装或泡罩包装形式提供。
瓶装
HDPE（高密度聚乙烯）瓶带聚丙烯盖，每个瓶装14片片剂和硅胶干燥剂。
包装大小为28（2瓶14瓶）片剂。
包装大小为56片（4瓶14片）。
泡罩包装
铝箔泡罩（铝/铝），每个泡罩托盘含14片药片。
包装大小为28（2水泡14）片。
包装大小为56（4水泡14）片。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/4763/smpc
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Fampyra 10mg 4Wochen
Biogen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Fampridin                     10mg
Cellulose, mikrokristallin    Hilfstoff
Hypromellose                  Hilfstoff
Macrogol 400                  Hilfstoff
Magnesium stearat             Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers  Hilfstoff
Titan dioxid                  Hilfstoff
Produktinformation zu Fampyra 10mg 4Wochen ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das zur Verbesserung der Gehfähigkeit von erwachsenen Patienten (18 Jahre und älter) bei Gehbehinderung im Zusammenhang mit Multipler Sklerose (MS) angewendet wird. Bei Multipler Sklerose wird der Schutzmantel, der die Nerven umgibt, durch eine Entzündung zerstört, was Muskelschwäche, Muskelversteifung und Schwierigkeiten beim Gehen zur Folge hat.
Das Präparat enthält den Wirkstoff Fampridin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Kaliumkanalblocker bezeichnet werden. Diese Arzneimittel verhindern den Austritt von Kalium aus den durch MS geschädigten Nervenzellen. Es wird angenommen, dass dieses Arzneimittel wirkt, indem es die Signalübertragung durch die Nerven normalisiert, so dass Sie besser gehen können.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Fampridin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie einen Krampfanfall haben oder schon einmal einen Krampfanfall hatten (auch als Anfall oder Schüttelkrampf bezeichnet).
wenn Sie Probleme mit den Nieren haben.
wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Cimetidin einnehmen.
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Fampridin enthalten. Dies kann das Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen erhöhen.
Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Dosierung von Fampyra 10mg 4 Wochen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Das Präparat ist verschreibungspflichtig und die Behandlung muss durch einen in der Behandlung von MS erfahrenen Arzt überwacht werden.
Ihr Arzt wird Ihnen zunächst ein Rezept für 2 Wochen ausstellen. Nach zwei Wochen wird die Behandlung erneut beurteilt.
Die empfohlene Dosis beträgt
eine Tablette morgens und eine Tablette abends (im Abstand von 12 Stunden). Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten pro Tag ein. Der Abstand zwischen zwei Tabletten muss 12 Stunden betragen. Nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger als alle 12 Stunden ein.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben.
Nehmen Sie die Packung mit zum Arzt.
Im Fall einer Überdosierung können Sie Schweißausbrüche, Tremor (leichtes Zittern), Verwirrtheit, Amnesie (Gedächtnisverlust) und Krampfanfälle bemerken. Sie können auch andere Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht aufgeführt sind.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie nicht als Ausgleich für die verpasste Dosis zwei Tabletten gleichzeitig ein. Sie müssen zwischen der Einnahme der Tabletten immer einen Abstand von 12 Stunden einhalten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimitel einnehmen:
wenn Sie Herzklopfen haben (wenn Sie Ihren Herzschlag spüren).
wenn Sie anfällig für Infektionen sind.
Sie sollten bei Bedarf eine Gehhilfe, z.B. einen Stock, benutzen
da dieses Arzneimittel dazu führen kann, dass Sie sich schwindlig oder unsicher fühlen. Das kann zu einem erhöhten Sturzrisiko führen.
wenn Sie Risikofaktoren haben oder Arzneimittel einnehmen, die sich auf das Risiko von Krampfanfällen auswirken.
Informieren Sie Ihren Arzt bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie das Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren.
Ältere Patienten
Vor Behandlungsbeginn und während der Behandlung sollte Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion überprüfen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Präparat kann die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Es kann Schwindelgefühl hervorrufen. Vergewissern Sie sich, dass Sie nicht davon betroffen sind, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat.
Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Stillzeit
Sie sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser. Die Tablette darf nicht geteilt, zerdrückt, aufgelöst, gelutscht oder gekaut werden. Dies kann das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.
Wenn Ihr Arzneimittel in Flaschen abgepackt ist, enthält jede Flasche auch ein Trockenmittel. Lassen Sie das Trockenmittel in der Flasche, es darf nicht geschluckt werden.
Wechselwirkungen bei Fampyra 10mg 4 Wochen
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Sie dürfen das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie andere Arzneimittel, die Fampridin enthalten, einnehmen.
Andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Nierenfunktion
Ihr Arzt wird besonders vorsichtig sein, wenn Fampridin zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die Einfluss auf die Ausscheidung von Arzneimitteln über die Nieren haben können, wie beispielsweise Carvedilol, Propranolol und Metformin.
Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Präparat sollte auf nüchternen Magen, nicht zusammen mit Nahrungsmitteln, eingenommen werden.
Erfahrungsberichte zu Fampyra 10mg 4Wochen, 4X14ST