Achthar是从猪脑垂体中提取的激素药物，由Malnkkrdt制药公司生产，获得批准用于治疗狼疮、类风湿关节炎、多发性硬化症、婴儿痉挛、眼科疾病、银屑病性关节炎等多种疾病。
批准日期：2013年1月13日 公司：Mallinckrodt ARD LLC.
Acthar Gel（存储库促肾上腺皮质激素[repository corticotropin]）注射，皮下使用
最初的美国批准：1952年
作用机制
Acthar Gel治疗婴儿痉挛的作用机制尚不清楚。
Acthar Gel和内源性ACTH刺激肾上腺皮质分泌皮质醇，皮质酮，醛固酮和许多弱雄激素物质。长时间使用大剂量的Acthar Gel可诱导肾上腺皮质增生和肥大，并持续高产量的皮质醇，皮质酮和弱雄激素。内源性ACTH的释放受到神经系统的影响，通过下丘脑释放的调节激素和负性皮质类固醇反馈机制。升高的血浆皮质醇抑制ACTH释放。
据报道，Acthar Gel也与黑皮质素受体结合。
内源性ACTH和Acthar凝胶对肾上腺皮质的营养作用尚不清楚，除了它们似乎是由环AMP介导的事实。
静脉注射后，ACTH迅速从循环中消失;在人体中，血浆半衰期约为15分钟。 Acthar Gel的药代动力学尚未得到充分的表征。
当最佳量的激素持续作用时，实现营养激素对靶器官的最大作用。因此，固定剂量的Acthar凝胶将证明肾上腺皮质分泌的线性增加随着输注持续时间的增加。
适应症和用法
Acthar Gel适用于治疗婴幼儿和2岁以下儿童婴儿痉挛的单药治疗。
Acthar Gel适用于治疗成人多发性硬化症的恶化。
Acthar Gel可用于以下疾病和疾病：风湿性;胶原;皮肤病;过敏状态;眼科;呼吸;和水肿状态。
剂量和给药
在治疗婴儿痉挛症时，推荐剂量为150U/m2，每日两次肌内注射75U/m2。治疗2周后，给药应逐渐减量并在2周内停药。
在治疗多发性硬化症的急性恶化中，可以每天肌肉内或皮下注射80-120单位，持续2-3周。可能需要逐渐减少剂量。
在治疗其他疾病和疾病时，需要根据治疗中的疾病和患者的医疗状况来个体化给药。可能需要逐渐减少剂量。
剂量形式和强度
5mL多剂量小瓶，每毫升含80USP单位。
禁忌症
Acthar凝胶绝对不能静脉注射。
Acthar Gel禁用于硬皮病，骨质疏松症，全身性真菌感染，单纯眼部单纯疱疹，近期手术，消化性溃疡的病史或存在，充血性心力衰竭，未控制的高血压或对猪源蛋白质的敏感性。
在接受免疫抑制剂量的Acthar Gel的患者中禁用活的减毒活疫苗或减毒活疫苗。
Acthar Gel禁用于怀疑先天性感染的2岁以下儿童。
当伴有原发性肾上腺皮质功能不全或肾上腺皮质功能亢进时，禁用治疗指征和使用部分中列出的病症是禁忌的。
警告和注意事项
感染：对新感染的易感性增加，并且潜伏感染的恶化，传播或再激活风险增加。感染的迹象和症状可能会被掩盖。
长期治疗后肾上腺功能不全：停止治疗后监测下丘脑 - 垂体 - 轴抑制的效果。
库欣综合征：可能在长期治疗后发生。监测体征和症状。
血压升高，盐和水潴留和低钾血症：监测血压和钠和钾水平。
疫苗接种：不要给予免疫抑制剂量的活疫苗或减毒活疫苗。
掩盖其他潜在疾病/疾病的症状。监测患者可能被掩盖的其他潜在疾病/病症的迹象。
胃肠道穿孔和出血：存在胃溃疡和出血的风险。某些胃肠道疾病患者的穿孔风险增加。可能会掩盖症状和体征。监测穿孔和出血的迹象。
行为和情绪紊乱：可能包括欣快感，失眠，情绪波动，性格改变，严重抑郁和精神病。现有条件可能会加剧。
合并疾病：糖尿病和重症肌无力的症状可能会因治疗而恶化。
眼科效果：监测白内障，感染和青光眼。
免疫原性潜力：慢性给药的中和抗体可能导致内源性ACTH活性丧失。
用于甲状腺功能减退症或肝硬化患者：可能会增强效果。
对生长和身体发育的负面影响：监测长期治疗的儿科患者。
骨密度降低：监测长期治疗患者的骨质疏松症。
用于妊娠：杀胚效果。告诉女性对胎儿有潜在危害。
不良反应
Acthar Gel的常见不良反应与皮质类固醇相似，包括液体潴留，葡萄糖耐量改变，血压升高，行为和情绪变化，食欲增加和体重增加。
2岁以下儿童使用药物引起的特殊不良反应是感染，高血压，易怒，Cushingoid症状，心脏肥大和体重增加的风险增加。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-778-7898联系Mallinckrodt，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
Acthar Gel可能会加重与利尿剂治疗相关的电解质损失。
用于特定人群
怀孕：Acthar凝胶已被证明具有杀胚作用，只有在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险时才应在怀孕期间使用。
儿科用药：儿童长期使用Acthar Gel可能会抑制骨骼生长。如果需要使用，应仔细观察，间歇给予。
包装提供/存储和处理
Acthar Gel（储库促肾上腺皮质激素注射液）以5mL多剂量小瓶（63004-8710-1）提供，每瓶含有80USP单位。Acthar Gel（储库促肾上腺皮质激素注射液）应在使用前加热至室温。 在取出产品之前，请勿过度加压样品瓶。
在2°至8°C（36°至46°F）的冷藏条件下储存Acthar Gel（储库促肾上腺皮质激素注射液）。 在所述条件下储存时，产品在标签上指示的期间内是稳定的。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7b48ddec-e815-45f4-9ca0-5c0daaf56f30