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Tecfidera hard capsules 14TageX120mg(富马酸二甲酯缓释硬胶囊)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 120毫克/胶囊 14胶囊/盒 
包装规格 120毫克/胶囊 14胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Biogen Idec Ltd
生产厂家英文名:
Biogen Idec Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28593
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
TECFIDERA 120MG/Capsules 14Capsules
原产地英文药品名:
DIMETHYL FUMARATE
中文参考商品译名:
TECFIDERA缓释硬胶囊 120毫克/胶囊 14胶囊/盒
中文参考药品译名:
富马酸二甲酯
曾用名:
简介:

 

部份中文富马酸二甲酯处方资料(仅供参考)
英文名:dimethyl fumarate
商品名:Tecfidera
中文名:富马酸二甲酯缓释胶囊
生产商:百健制药
药品简介
2013年3月28日,由Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。
作用机理
富马酸二甲酯在多发性硬化症中发挥治疗作用的机制尚不完全清楚。临床前研究表明,富马酸二甲酯的药效学响应似乎主要是通过激活核因子(类胡萝卜素衍生的2)样2(Nrf2)转录途径来介导的。富马酸二甲酯已显示可上调患者的Nrf2依赖性抗氧化剂基因(例如NAD(P)H脱氢酶,醌1; [NQO1])。
适应症
Tecfidera适用于治疗复发缓解型多发性硬化症的成年患者(有关已建立疗效的人群的重要信息,请参阅第5.1节)。
给药方式和方法
应在多发性硬化症治疗经验丰富的医师的监督下开始治疗。
用法与用量
起始剂量为每天两次120毫克。7天后,应每天两次将剂量增加至建议的维持剂量240毫克。
如果患者错过剂量,则不应服用双倍剂量。患者只有在两次给药之间间隔4个小时,才可以服用错过的剂量。否则,患者应等待下一次预定的剂量。
每天两次减少至120 mg的临时剂量可减少潮红和胃肠道不良反应的发生。在1个月内,应恢复每天两次240 mg的推荐维持剂量。
完整说明书附件:https://www.medicines.org.uk/emc/product/5256/smpc
Tecfidera gastro-resistant hard capsules
Name of the medicinal product
Tecfidera 120mg gastro-resistant hard capsules
Tecfidera 240mg gastro-resistant hard capsules
Shelf life
4 years
Special precautions for storage
Do not store above 30°C.
Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Nature and contents of container
120 mg capsules: 14 capsules in PVC/PE/PVDC-PVC aluminium blister packs.
240 mg capsules: 56 or 168 capsules in PVC/PE/PVDC-PVC aluminium blister packs.
Not all pack sizes may be marketed.
Special precautions for disposal and other handling
No special requirements. 

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