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Copaxone Injection Syringe 12×20mg/ml(醋酸格拉替雷预充式注射器)
药店国别  
产地国家 英国 
处 方 药: 是 
所属类别 20毫克/毫升/注射器 28注射器/盒 
包装规格 20毫克/毫升/注射器 28注射器/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
梯瓦
生产厂家英文名:
Teva Pharmaceuticals Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.copaxone.com/
该药品相关信息网址2:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30795
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
COPAXONE 20mg/ml/syringe 28syringes/box
原产地英文药品名:
GLATIRAMER ACETATE
中文参考商品译名:
可舒松预充式注射器 20毫克/毫升/注射器 28注射器/盒
中文参考药品译名:
醋酸格拉替雷
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸格拉替雷处方资料(仅供参考)
英文名:Glatiramer acetate
商品名:Copaxone Fertigspritze
中文名:醋酸格拉替雷预充式注射器
生产商:Emra-Med Arzneimittel GmbH
药品简介
近日,由Teva(梯瓦)公司生产的醋酸格拉替雷注射液(Glatiramer Acetate Injection,商品名:Copaxone )用于治疗伴有复发缓解多发性硬化症(RRMS)的急诊患者,能降低RRMS的复发频率,阻止临床症状的恶化,减少核磁共振扫描认定的脑损伤。
作用机理
醋酸格拉替雷以复发形式的MS发挥治疗作用的机理尚未完全阐明,但推测涉及调节免疫过程。在动物和MS患者中进行的研究表明,醋酸格拉替雷对先天免疫细胞(包括单核细胞,树突状细胞和B细胞)起作用,进而调节B和T细胞的适应性功能,诱导抗炎和调节性细胞因子的分泌。尚不清楚上述治疗作用是否由上述细胞作用介导,因为仅部分了解了MS的病理生理学。
适应症
Copaxone适用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗。
在原发性或继发性进行性MS中未指示出Copaxone。
用法与用量
成人的推荐剂量是40毫克醋酸格拉替雷(一个预填充注射器),每周皮下注射,间隔至少48小时,三次。
目前,尚不清楚应该治疗患者多长时间。
关于长期治疗的决定应由治疗医师根据个人情况做出。
肾功能不全
对于肾功能不全的患者,尚未对Copaxone进行专门研究。
老年
老年人中尚未专门研究Copaxone。
小儿
醋酸格拉替雷在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。对于18岁以下的儿童和青少年,使用Copaxone 40mg/ml TIW的信息不足,无法就其使用提出任何建议。因此,该人群不应使用Copaxone 40mg/ml TIW。
给药方法
Copaxone用于皮下使用。
应当对患者进行自我注射技术指导,并在首次自我注射后以及之后的30分钟内接受医疗保健专业人员的监督。
每次注射都应选择不同的部位,这样可以减少注射部位出现刺激或疼痛的机会。自我注射的部位包括腹部,手臂,臀部和大腿。
如果患者想使用注射设备进行注射,则可以使用CSYNC设备。CSYNC设备是一种自动注射器,可与Copaxone预填充注射器一起使用,尚未经过其他预填充注射器的测试。应按照设备制造商提供的信息中的建议使用CSYNC设备。
保质期
2年
特殊的储存注意事项
将预填充的注射器保持在外部纸箱中,以避光。
存放在冰箱(2°C – 8°C)中。
不要冻结。
如果无法将预填充的注射器存放在冰箱中,则可以将它们在15°C至25°C之间存放一次,最多可存放一个月。
在一个月的时间之后,如果尚未使用Copaxone预装注射器,并且仍在其原始包装中,则必须将其放回冰箱中保存(2°C至8°C)。
容器的性质和内容
装有40毫克/毫升Copaxone注射液的预装注射器,包括一个1ml带无色针头的I型无色玻璃注射器针筒,一个蓝色聚丙烯(可选的聚苯乙烯)柱塞杆,一个橡胶柱塞塞和一个针头护套。
每个预先填充的注射器均单独包装在PVC泡罩包装中。
Copaxone 40 mg / ml可在装有3个或12个预填充注射器的1ml溶液的包装中或在装有36个(3包12个)预填充注射器的1ml溶液的多包装中使用。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7046/smpc
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Copaxone
Copaxone is a medication that is often prescribed for treating certain forms of multiple sclerosis. Clinical studies show that people who took the drug for two years had significantly fewer lesions than those who took a placebo. Copaxone must be injected just under the skin once daily. While most people tolerate the drug well, side effects can include weakness, flushing, and joint pain. 

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