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Tecfidera 14TageX120mg(dimethyl fumarate 富马酸二甲酯缓释胶囊)
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药店国别: |
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产地国家: | 德国 |
处 方 药: | 是 |
所属类别: | 120毫克/胶囊 14胶囊/盒 |
包装规格: |
120毫克/胶囊 14胶囊/盒 |
计价单位: |
盒 |
生产厂家中文参考译名: |
Biogen Idec |
生产厂家英文名: |
Biogen Idec |
该药品相关信息网址1: |
http://www.tecfidera.com/ |
该药品相关信息网址2: |
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该药品相关信息网址3: |
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原产地英文商品名: |
TECFIDERA 120MG/Capsules 14Capsules /box |
原产地英文药品名: |
dimethyl fumarate |
中文参考商品译名: |
TECFIDERA缓释胶囊 120毫克/胶囊 14胶囊/盒 |
中文参考药品译名: |
富马酸二甲酯 |
曾用名: |
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简介:
部份中文富马酸二甲酯处方资料(仅供参考)
英文名:dimethyl fumarate
商品名:Tecfidera
中文名:富马酸二甲酯缓释胶囊
生产商:百健制药
药品简介
2013年3月28日,由Biogen公司开发的治疗多发性硬化症(multiple sclerosis, MS)新药Tecfidera终获FDA批准上市。根据Biogen公司公布的晚期研究数据显示,Tecfidera能够将MS患者复发的几率降低月50%同时将换多发性硬化症致残率降低了38%。
适应证和用途
TECFIDERA适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗
剂量和给药方法
(1)开始剂量:120mg 1天2次,口服,共7天
(3)吞全和完整TECFIDERA胶囊。不要挤压,咀嚼,或洒胶囊剂内容无在食物上
(4)有或无食物服用TECFIDERA
剂型和规格
缓释胶囊:120mg和240mg
禁忌证
无
警告和注意事项
TECFIDERA可能致淋巴细胞减少。开始用TECFIDERA治疗前应得到最近全细胞计数.建议每年全细胞计数,和当临床上指示时。在严重感染患者考虑不给治疗。
不良反应
最常见不良反应(发生率 ≥10%和≥2% 安慰剂)是脸红,腹痛,腹泻,和恶心.
特殊人群中使用
●妊娠:根据动物数据,可能致胎儿危害.
Tecfidera® (dimethyl fumarate) is indicated for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Was Tecfidera enthält
Der Wirkstoff ist Dimethylfumarat (dimethyl fumarate).
Tecfidera 120 mg: Jede Kapsel enthält 120 mg Dimethylfumarat.
Tecfidera 240 mg: Jede Kapsel enthält 240 mg Dimethylfumarat.
Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Triethylcitrat, Methacrylsäure- Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer-(1:1)- Dispersion 30% (Ph. Eur.), Simeticon, Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Gelatine, Titandioxid (E171), Brillantblau FCF (E133), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Schellack, Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E172).
Wie Tecfidera aussieht und Inhalt der Packung
Tecfidera 120mg magensaftresistente Hartkapseln sind grün-weiß und mit „BG-12 120 mg“ bedruckt. Sie sind in Packungen mit 14 Kapseln erhältlich.
Tecfidera 240mg magensaftresistente Hartkapseln sind grün und mit „BG-12 240 mg“ bedruckt. Sie sind in Packungen mit 56 oder 168 Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Biogen Netherlands B.V.
Prins Mauritslaan 13
1171 LP Badhoevedorp
Niederlande
Hersteller
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Biogen Allé 1
DK-3400 Hillerød
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