部份中文重组人干扰素β-la处方资料（仅供参考）
英文名：interferon beta-1a
商品名：AVONEX Pen Inj
中文名：重组人干扰素β-la预装式注射器
生产商：Biogen Switzerland
药品介绍
Avonex（干扰素β-1a）用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减缓身体残疾的积累，减少临床恶化的频率。具有多发性硬化症的患者已经证明其功效包括经历了前列次临床事件并具有与多发性硬化相一致的MRI特征的患者。
作用机制
AVONEX在多发性硬化患者中发挥作用的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
AVONEX是一种干扰素β，用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减缓身体残疾的累积并减少临床急性发作的频率。已经证实有效的多发性硬化患者包括经历过第一次临床发作且具有与多发性硬化症一致的MRI特征的患者。
剂量和给药
仅限肌肉注射。
推荐剂量：每周30微克。
AVONEX可以滴定，第一周从7.5微克开始，以减少流感样症状。
在接下来的3周内每周增加剂量7.5微克，直至推荐剂量为30微克。
有关完整的管理说明，请参阅患者说明
在合格的医疗保健专业人员的监督下进行首次注射。
治疗日镇痛药和/或退热药可能有助于改善流感样症状。
剂量形式和强度
对于注射：在一次性小瓶中使用30微克冻干粉末。
注射：在一次性预装注射器中每0.5mL溶液30微克
注射：一次性预填充自动注射器，含有0.5mL溶液，30mcg。
禁忌症
对天然或重组干扰素β，白蛋白或制剂的任何其他组分过敏的历史。
警告和注意事项
抑郁症，自杀和精神病：建议患者立即报告抑郁症，自杀意念和/或精神病的任何症状;如果发生抑郁症，请考虑停用AVONEX。
肝损伤：监测肝功能检查;监测患者肝脏损伤的体征和症状;如果发生肝损伤，请考虑停用AVONEX。
过敏反应和其他过敏反应：如果发生则停止。
充血性心力衰竭：监测患有先前存在的严重心脏病的患者，以防止心脏症状恶化。
减少外周血计数：监测全血细胞计数。
血栓性微血管病：已报道血栓性微血管病的病例。如果出现与TMA一致的临床症状和实验室检查结果，则停用AVONEX。
自身免疫性疾病：如果出现新的自身免疫性疾病，请考虑停用AVONEX。
不良反应
最常见的不良反应（AVONEX至少比安慰剂多5％）是流感样症状，包括寒战，发烧，肌痛和虚弱。
用于特定人群
怀孕：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
AVONEX 30ug Luer-Lock
Biogen GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Interferon beta 1a           0,03mg
= Interferon beta 1a         6e+006IE
Arginin hydrochlorid         Hilfstoff
Essigsäure 99%               Hilfstoff
Natrium acetat 3-Wasser      Hilfstoff
Polysorbat 20                Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu AVONEX 30ug Luer-Lock ***
Indikation
Was ist das Arzneimittel?
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in dem Arzneimittel enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
Wofür wird das Arzneimittel angewendet?
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet. Die Behandlung mit dem Arzneimittel kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt.
Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen. Dazu können zählen:
Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Steifigkeit und Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, Armen oder Beinen
akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle Probleme und Probleme, Dinge zu sehen
Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
MS neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub.
(Hinweise zur Information)
Das Arzneimittel wirkt am besten, wenn Sie es regelmäßig einmal wöchentlich zur selben Zeit anwenden.
Setzen Sie Ihre Interferon beta-1a-Behandlung nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Neurologen zu sprechen.
Das Arzneimittel kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen.
Wie wirkt das Arzneimittel?
Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) einher. Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes Myelin - die Markscheide, also die „Isolierschicht", die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen. Dadurch werden die Symptome von MS verursacht. Die Wirkung des Arzneimittels besteht offenbar darin, den körpereigenen Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch gegen Interferon beta, Humanserumalbumin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen
wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft.
(Hinweise zur Information)
Dieses Arzneimittel und allergische Reaktionen. Da dieses Arzneimittel auf einem Eiweiß basiert, besteht ein kleines Risiko einer allergischen Reaktion.
Weitere Informationen zu Depressionen. Wenn Sie eine schwere Depression oder Suizidgedanken haben, dürfen Sie das Arzneimittel nicht verwenden.
Wenn Sie unter einer Depression leiden, kann Ihr Arzt Ihnen dennoch das Arzneimittel verordnen, aber es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt wissen lassen, wenn Sie eine Depression oder ähnliche Probleme hatten, die die Stimmungslage beeinträchtigen.
Dosierung von AVONEX 30ug Luer-Lock
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt
Eine Interferon beta-1a-Injektion einmal wöchentlich.
Sie sollten das Arzneimittel, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag zur gleichen Tageszeit anwenden.
Nicht für Kinder
Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden.
Wenn Sie sich für eine Behandlung mit dem Arzneimittel entschieden haben, kann Ihnen Ihr Arzt ein Titrations-Kit geben. Es wird Ihnen dadurch ermöglicht, Ihre Interferon beta-1a-dosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern. Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit dem Arzneimittel beginnen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen beim Gebrauch des Titrations-Kits helfen.
Anwendungsdauer
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung des Arzneimittels fortführen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels regelmäßig fortführen. Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Das Arzneimittel soll nur einmal wöchentlich injiziert werden. Fragen Sie, wenn Sie sich mehr als eine Injektion innerhalb von drei Tagen verabreicht haben, unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Injektionen gilt dann der „neue" Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung des Arzneimittels haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen
Suizidgedanken.
Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in Kenntnis setzen.
Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch Medikamente kontrollieren lassen
schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt
Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz) oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen bei Ihnen vorliegt oder wenn diese sich unter dem Arzneimittel verschlechtern.
Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen auf Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten.
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie das Arzneimittel anwenden
wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Das Arzneimittel kann die Ergebnisse beeinflussen.
(Hinweise zur Information)
Bei manchen Gelegenheiten müssen Sie anderes medizinisches Fachpersonal informieren, dass Sie mit dem Arzneimittel behandelt werden. Wenn Ihnen zum Beispiel andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, kann das Arzneimittel die anderen Arzneimittel oder Testergebnisse beeinflussen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Das Arzneimittel kann bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung des Arzneimittels beginnen.
Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Einnahme des Arzneimittels Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während Sie das Arzneimittel anwenden, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Sie können mit Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten.
Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Stillzeit
Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an.
Einnahme Art und Weise
Selbstinjektion
Sie können das Arzneimittel selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt an. Diese Probleme sollten sich lösen lassen.
(Hinweise zur Information)
Weitere Einzelheiten zur Injektion des Arzneimittels finden Sie in der Gebrauchsinformation.
Nadelalternativen:
Ihre Interferon beta-1a-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel. Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt.
Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt. Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion des Arzneimittels helfen soll.
Injektionsort
Das Arzneimittel wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion des Arzneimittels ins Gesäß wird abgeraten.
Verwenden Sie jede Woche einen anderen Injektionsort. Dadurch werden Haut und Muskel weniger gereizt.
Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert ist oder eine offene Wunde hat.
Wechselwirkungen bei AVONEX 30ug Luer-Lock
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression. Das Arzneimittel kann andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige.
Erfahrungsberichte zu AVONEX 30ug Luer-Lock, 12ST