部份中文维生素B1混合处方资料（仅供参考）
商品名：Bfluid Injection
英文名：Vitamin B1 mixed
中文名：维生素B1混合输注液
生产商：大冢制药
药品简介
Bfluid（Thiamine[Vitamin B1]）是一种外周静脉输注维生素B1的试剂盒配方，在口服摄入不足、轻度低蛋白血症、轻度饮食失调以及手术前后等情况下，营养补充氨基酸、电解质、维生素B1和水。
ビーフリード輸液（500mLバッグ）／ビーフリード輸液（1000mLバッグ）
药物分类名称
维生素B1·糖·电解质·氨基酸溶液
批准日期：2008年6月
商標名
BFLUID Injection
一般的名称
氨基酸、糖、电解质、维生素B1液
组成
本制剂是由上室液和下室液构成的水性注射剂，分别含有以下成分。
BFLUID輸液                500ml/袋
上室液（氨基酸·电解质液）
成分                      150ml
氨基酸
L–亮氨酸                 2.100g
L-异亮氨酸                1.200g
L-缬氨酸                  1.200g
L-赖氨酸盐酸盐            1.965g
（作为L-赖氨酸            1.573g）
L-苏氨酸                  0.855g
L-色氨酸                  0.300g
L-甲硫氨酸                0.585g
乙酰半胱氨酸              0.202g
（L-半胱氨酸为0.150g）
L-苯丙氨酸                1.050g
L-酪氨酸                  0.075g
L-精氨酸                  1.575g
L-组氨酸                  0.750g
L-丙氨酸                  1.200g
L-脯氨酸                  0.750g
L-丝氨酸                  0.450g
甘氨酸                    0.885g
L-天冬氨酸                0.150g
L-谷氨酸                  0.150g
电解质
磷酸二钾                  0.501g
磷酸氢钠水合物            0.771g
柠檬酸钠水合物            0.285g
L-乳酸钠液注1）           1.145g
添加剂
亚硫酸氢钠                7.5mg
冰醋酸                    适量
上室液的K+浓度为          38mEq/L
注1）作为L-乳酸钠的分量
下室液（糖、电解质、维生素B1液）
成分                      350ml
糖質
电解质
氯化钾                    0.317g
氯化钙水合物              0.184g
硫酸镁水合物              0.308g
硫酸锌水合物              0.70mg
维生素
盐酸硫胺盐                0.96mg
（硫胺盐0.75mg）
添加剂
盐酸                      适量
氢氧化钠                  适量
下室液的K+浓度为          12mEq/L
混合时                   （1袋）
成分　                    500ml
糖質
葡萄糖                    37.50g
糖浓度                    7.5%
电解质
Na+                       注2）17.5mEq
K+                        10mEq
Mg2+                      2.5mEq
Ca2+                      2.5mEq
Cl－                      注2）17.5mEq
SO42-                     2.5mEq
Acetate-                  注2）8mEq
L-Lactate-                10mEq
Citrate3-                 3mEq
P                         5mmol
Zn                        2.5µmol
维生素
盐酸硫胺盐                0.96mg
（硫胺盐0.75mg）
氨基酸
总游离氨基酸量           15.00g
总氮量                   2.35g
必需氨基酸/非必需氨基酸  1.79
支链氨基酸含有率         30w/w%
总热量                   210kcal
非蛋白热量               150kcal
非蛋白热量/氮            64
锌的量用大约的数值记载。
注2）含有来源于添加剂的物质。
使用注意事项
因为是液体泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质，用UV阻隔性及气体阻隔性的外袋包装，封入了脱氧剂，所以外袋在使用时之前不要开封。
以下情况下请勿使用。
外袋破损时
在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
药液从容器泄漏时
发现即使摇动容器也不会溶解的结晶时
性状及其他药液出现异状时
橡胶栓部的密封脱落时
在隔壁开通之前，隔壁已经开通的情况
药效药理
作用机制
本制剂显示氨基酸、电解质、维生素B1及水分的补充效果。
维生素B1补给效果、营养效果使用正常大鼠、正常犬及维生素B1缺乏的开腹术创伤大鼠，研究了维生素B1补给效果、营养效果及电解质补给效果。结果表明，正常大鼠及正常犬给药后的血液中维生素B1浓度均维持在给药前值水平，维生素B1缺乏的开腹术创伤大鼠给药后的血液中维生素B1浓度恢复到正常水平，因此本制剂的维生素B1补给效果得到确认。另外，本制剂的营养效果及电解质补给效果与现有的糖、电解质、氨基酸液相同。
适应症
下述状态时氨基酸、电解质、维生素B1及水分的补给
○经口摄取不足，处于轻度低蛋白血症或轻度低营养状态时
○手术前后
用法与用量
用时通隔壁，将上室液和下室液充分混合。通常，成人每次在外周静脉内滴注500mL。给药速度通常以每500mL成人120分钟为基准，对老年人、危重患者更缓慢地注入。另外，根据年龄、症状、体重适当增减，但最大给药量为每天2500mL。
临床成绩
有效性及安全性试验
在以110例消化器官术后患者为对象的非盲并行组间比较试验1）中，将本制剂或市售的糖、电解质、氨基酸液（对照药）在术后第1天至第3天以每天2000mL为标准，在术后第4天及第5天，考虑到受试者的经口摄取状况、状态及体重，每天给予1000mL以上。在有效性分析对象病例97例（本制剂组46例、对照药物组51例）中，作为主要评价项目的血中维生素B1浓度的推移，与本制剂组的术后第1天相比，在第4天以后上升，与对照药物组的术后第1天相比，在第4天以后下降。营养评价项目（血清总蛋白、血清白蛋白、血清前白蛋白、血清转铁蛋白、血清视黄醇结合蛋白）在两组中同样推移。医学上被判断为有害的不良反应的表达频率在本制剂组中为16.0%（8/50例），主要不良反应为静脉炎8.0%（4/50例）、血管痛6.0%（3/50例）。另外，两组均给药5天，但未确认维生素B1缺乏症。
包装
输液
500mL
20袋软袋（装有脱氧剂）




1000mL
10袋软袋（装有脱氧剂）
制造供应商
株式会社大冢制药工厂
销售提携
大冢制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3259529G1030_1_09/