部份中文甲萘醌处方资料（仅供参考）
英文名：phytomenadione
商品名：Konakion MM
中文名：甲萘醌注射液
生产商：辉瑞制药
药品简介
植物甲萘醌制剂（商品名：Konakion®MM） 属于一组称为维生素K的药物。用于预防和治疗维生素K缺乏性出血（VKDB）。
药理作用
Konakion MM儿科/戊二酮2毫克/0.2毫升是合成植物戊二酮（维生素K1）的制剂。维生素K1的存在对于凝血酶原，凝血因子VII，凝血因子IX和X以及凝血抑制剂蛋白质C和S的体内形成至关重要。
适应症
Konakion MM儿科/对甲二酮2mg/0.2ml用于预防和治疗新生儿和婴儿的维生素K缺乏性出血（VKDB）。
遵从血液病专家的建议，可以使用Konakion MM儿科/对甲二酮2mg/0.2ml，作为婴幼儿香豆素类抗凝药的解毒剂。要在青少年和成人中用作香豆素类抗凝药的解毒剂，请参阅Konakion MM安瓿10mg/ml注射液或Phytomenadione 10mg/1ml注射液。
用法与用量
预防维生素K缺乏性出血（VKDB）
怀孕36周及以上的健康新生儿：
任何一个：
-出生时或出生后不久肌肉注射1mg
或者
-出生时或出生后不久口服2mg。在口服剂量之后，应在4-7天时再给予2 mg的剂量。出生后1个月应再口服2mg。在仅用配方奶粉喂养的婴儿中，可以省略第三次口服剂量。
小于36周妊娠的早产新生儿，体重不超过2.5千克或以上，以及处于特殊风险（例如早产，出生窒息，阻塞性黄疸，无法吞咽，孕妇使用抗凝药或抗癫痫药）的足月新生儿：1mg IM或IV出生后不久。进一步剂量的数量和频率应基于凝血状态。
妊娠少于36周，体重小于2.5千克的早产儿：出生时或出生后不久即刻或静脉注射0.4毫克/千克（相当于0.04毫升/千克）。该肠胃外剂量不应超过。进一步剂量的数量和频率应基于凝血状态。
有证据表明，潜在的胆汁淤积性肝病和吸收不良的患者口服预防作用不足。
注意：在计算和测量与婴儿体重有关的剂量时，必须小心（常见10倍剂量错误）。
预防维生素K缺乏性出血的早产儿剂量信息
婴儿体重  出生时维生素K的剂量    注射体积
1公斤           0.4毫克           0.04毫升
1.5公斤         0.6毫克           0.06毫升
2公斤           0.1毫克           0.08毫升
2.5公斤          1毫克            0.1毫升
超过2.5公斤      1毫克            0.2毫升
已建议在母乳喂养婴儿中进一步口服剂量，但这些额外剂量的安全性或有效性数据有限。
早期和/或晚期维生素K缺乏性出血（VKDB）的治疗
最初为1毫克静脉注射，并根据临床需要和凝结状态根据需要增加剂量。Konakion MM儿科/丙酮酸2mg/0.2ml疗法可能需要伴有更直接有效的治疗方法，例如输血或凝血因子以补偿严重失血和对维生素K1的延迟反应。
香豆素类抗凝药的解毒剂治疗
没有进行剂量范围研究来推荐这种药物的特定剂量作为婴幼儿香豆素类抗凝药的解毒剂。建议的剂量在下面详述。这些患者必须静脉注射Konakion MM儿科/丙酮酸2mg/0.2ml。建议对正在考虑使用Konakion MM儿科/对苯二甲酮2mg/0.2ml的任何婴儿或儿童进行适当的调查和治疗时，应咨询血液科医生。
对于接受华法林治疗的患者，治疗干预必须考虑患者服用华法林的原因以及是否必须继续抗凝治疗（例如，对于有机械性心脏瓣膜病或反复发生血栓栓塞并发症的患者），因为可能会服用维生素K干扰华法令抗凝2-3周。对于继续接受华法林治疗的患者，抗凝治疗的部分逆转建议剂量为静脉注射30微克/千克。Konakion MM儿科/对甲二酮2mg/0.2 ml仅适用于体重超过13kg的儿童以30mg/kg的剂量给药。
对于需要完全逆转华法林过量的患者，建议的维生素K剂量为静脉注射250-300微克/千克。应该注意的是，维生素K治疗最早见效的时间是4到6小时，因此，在严重出血的患者中，可能需要用凝血因子浓缩剂替代（与血液科医生讨论）。Konakion MM儿科/对苯二甲酮2mg/0.2ml仅适用于体重超过1.6kg的儿童250-300μg/kg的剂量。凝血酶原时间应在2至6小时后测量，如果反应不够充分，可以重复2毫克/0.2毫升Konakion MM儿科/苯丙酮二甲酮给药。在这些患者中，经常监测维生素K依赖性凝血因子至关重要。
给药方法
根据适应症，可以通过肌内或静脉内注射或口服给予该药物。
肠胃外使用：对于从0.04ml（0.4mg）到0.1ml（1mg）的注射量，建议使用0.5ml注射器以0.01ml刻度，请参见第6.6节使用/处理。
不建议静脉输注Konakion MM儿科/丙酮酸2mg/0.2ml，因为一定不能将其稀释或与其他肠胃外药物混合使用。但是，可以通过将剂量注射到含有5％葡萄糖或0.9％氯化钠的输液器的下部以≥0.7ml/分钟的速度进行给药，请参见第6.2节“不相容性”。
口服：对于口服给药，包装中提供了口服分配器。打开安瓿瓶后，应将0.2毫升溶液倒入口服分配器中，直至达到分配器上的标记（0.2毫升=2毫克维生素K）。按下柱塞，将分配器中的物品直接掉入婴儿的嘴中。
禁忌症
对已知对任何成分过敏的患者使用。
特别警告和使用注意事项
使用时，安瓿瓶中的内容物应清晰。错误存放后，内容物可能会混浊或出现相分离。在这种情况下，不得再使用安瓿瓶。
对体重不足2.5千克的早产儿进行肠胃外给药可能会增加发生核仁（胆红素脑病）的风险。
胆汁淤积性疾病的婴儿必须通过肌内或静脉内注射2毫克/0.2毫升的Konakion MM儿科/植物去甲二酮，因为这些患者的口服吸收受到损害。
用作香豆素类抗凝药的解毒剂时，必须通过静脉注射Konakion MM儿科/丙酮酸2mg/0.2ml，因为肌肉注射可能导致这些患者大量出血。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药物应在25°C以下储存，并避光。 该溶液不应冷冻。 如果溶液浑浊，请勿使用。
容器的性质和内容
琥珀色玻璃安瓿瓶，每2毫升中含有2毫克植物薄荷二酮。 塑料口腔分配器。
处置和其他处置的特殊预防措施
请参阅给药方法
未经稀释的Konakion MM儿科/对苯二甲酮2mg/0.2ml注射溶液与B.Braun提供的0.5ml Omnican 50注射器兼容。
完整说明附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/9754/smpc
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Konakion Mm Lösung 10mg 5Ampullen 1ml
Was ist Konakion MM und wann wird es angewendet?
Konakion MM enthält als Wirkstoff Vitamin K1 (Phytomenadion), welches die Blutgerinnung fördert. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin setzt Konakion MM ein zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen infolge von Vitamin K-Mangel, bei Blutungsneigung von Neugeborenen, bei Überdosierung von bestimmten blutgerinnungshemmenden Präparaten (Antikoagulantien).
Konakion MM Mischmizellen-Ampullen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Sie mit «Blutverdünnungsmitteln» behandelt werden, dürfen Sie Konakion MM nur unter genauer Einhaltung der Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin einnehmen oder anwenden.
Wann darf Konakion MM nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie auf den Wirkstoff von Konakion MM oder einen darin enthaltenen Hilfsstoff allergisch, d.h. überempfindlich sind, dürfen Sie Konakion MM nicht anwenden (siehe «Was ist in Konakion MM enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Konakion MM Vorsicht geboten?
Zum Zeitpunkt der Anwendung muss die Mischmizellen-Lösung in der Ampulle klar sein.
Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Epilepsie) sowie solche zur Blutgerinnungshemmung («Blutverdünnung») schwächen die Wirkung von Konakion MM ab.
Wenn Sie unter schweren Störungen der Leberfunktion leiden, kann die Blutgerinnung beeinträchtigt sein. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird durch Laboruntersuchungen die Blutgerinnung überwachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Konakion MM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Konakion MM darf während der Schwangerschaft und Stillzeit in den vom Arzt oder von der Ärztin verordneten Mengen eingenommen oder angewendet werden.
Wie verwenden Sie Konakion MM?
Bei schweren oder lebensbedrohenden Blutungen
In diesen Fällen wird Konakion MM vom Arzt oder von der Ärztin selbst, in der Regel als einmalige Injektion (Spritze) verabreicht.
Für Neugeborene und Säuglinge unter einem Jahr soll wegen der geringeren Dosierung Konakion MM paediatric verwendet werden.
Bei leichten Blutungen oder bei Blutungsneigung
Menge, Häufigkeit und Dauer der Anwendung werden vom Arzt bzw. von der Ärztin individuell festgelegt und angepasst.
Normalerweise beträgt die Dosierung 0,1 bis 0,5 ml (1 bis 5 mg) Konakion MM Injektionslösung und Lösung zum Einnehmen.
Im niedrigen Dosierungsbereich besteht die Möglichkeit, auch eine oder mehrere Ampullen Konakion MM paediatric, 2 mg/0,2 ml (gleiche Lösung wie Konakion MM 10 mg/1 ml) zu verwenden, evtl. unter Zuhilfenahme des bei Konakion MM paediatric beigelegten oralen Dispensers.
Gebrauchsanweisung für die orale Anwendung
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Bild 1 Bild 2
Die orale Verabreichung von Konakion MM kann mit einer Spritze wie folgt vorgenommen werden:
Öffnen der Ampullen:
Bild 1: Halten Sie den Glaszylinder der Ampulle (Ampullenkörper) zwischen zwei Fingern, mit dem Farbpunkt nach oben und zu Ihnen gewandt. Lassen Sie die sich im Ampullenkopf befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fliessen.
Bild 2: Dann brechen Sie den Ampullenkopf nach hinten ab. Zu Ihrem Schutz gegen mögliche Schnittverletzungen verwenden Sie beim Öffnen der Ampullen z.B. einen Tupfer.
Mit der Spritze mit aufgesetzter Nadel der Ampulle das erforderliche Volumen entnehmen. Nadel von der Spritze entfernen und Inhalt der Spritze direkt in den Mund applizieren und mit Flüssigkeit nachspülen.
Hinweis für die parenterale Anwendung
Eine allfällige intravenöse Verabreichung hat durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder eine Fachperson zu erfolgen.
Allgemeine Hinweise
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Konakion MM haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Konakion MM auftreten
In seltenen Fällen können an der Injektionsstelle Reaktionen mit möglicherweise starker Ausprägung wie Entzündung, Gewebeschwund und Gewebezelltod auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Die Konakion MM Ampullenlösung sollte nicht über 25 °C gelagert werden. Die Glasampulle(n) sind im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren und darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Restmengen angebrochener Ampullen können aus Stabilitätsgründen nicht aufbewahrt werden und sind zu verwerfen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin; diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Konakion MM enthalten?
1 ml Konakion MM Injektionslösung und Lösung zum Einnehmen enthält als Wirkstoff 10 mg Phytomenadionum (Vitamin K1) und als Hilfsstoffe acidum glycocholicum, natrii hydroxidum, lecithinum (aus gentechnisch verändertem Sojabohnenöl hergestellt), acidum hydrochloricum, aqua iniectabilia ad solutionem pro 1 ml.
Zulassungsnummer
48112 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Konakion MM? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Konakion MM Injektionslösung und Lösung zum Einnehmen: Packung mit 5 Ampullen zu 10 mg/1 ml.
Zulassungsinhaberin
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster