部份中文羧基麦芽糖铁处方资料（仅供参考）
商品名：Ferinject Infusionslsg
英文名：ferric carboxymahose　　
中文名：羧基麦芽糖铁注射溶液　
生产商：Vifor AG
药品简介　　
Ferinject（ferric carboxymahose，铁羧麦芽糖）是一种新型铁复合物，为首个在欧洲批准。由碳水化合物外壳稳定的氢氧化铁核心组成，可控制铁向目标组织的输送。通过静脉注射，有效地治疗缺铁性贫血。
药理作用
用于注射/输注的Ferinject溶液是铁络合物羧酸铁的胶体溶液。
该复合物被设计为以可控的方式提供可利用的铁用于体内铁的运输和存储蛋白（分别为转铁蛋白和铁蛋白）。
剂量不足24天的铁缺乏症（ID）受试者，放射性标记的Ferinject对59Fe的红细胞利用率为91％至99％，肾贫血受试者为61％至84％。
Ferinject治疗导致网织红细胞计数，血清铁蛋白水平和TSAT水平增加至正常范围。
适应症
Ferinject可用于治疗铁缺乏症：
–口服铁制剂无效。
–不能使用口服铁制剂。
–临床上需要快速输送铁。
铁缺乏症的诊断必须基于实验室检查。
用法与用量
Ferinject的病态学遵循逐步的方法：[1]确定单个的铁需求量，[2]计算和施用铁剂量，[3]补充铁后评估，这些步骤概述如下：
步骤1：确定铁需求
根据患者的体重和血红蛋白（Hb）水平确定使用Ferinject补充铁的具体需求，请参见表1确定铁的需求：
铁需求的确定
        Hb                          患者体重
克/分升   毫摩尔/升  35公斤以下  35公斤和<70公斤   70公斤及以上
<10         <6.2      500毫克        1500毫克       2000毫克
10和<14  6.2和<8.7    500毫克        1000毫克       1500毫克
≥14       ≥8.7      500毫克        500毫克        500毫克
铁缺乏症必须通过4.1中所述的实验室测试来确认。
步骤2：计算和施用最大铁剂量
根据以上确定的铁需求，应考虑以下因素，施用适当剂量的Ferinject：
一次Ferinject给药不应超过：
•15 mg铁/ kg体重（用于静脉注射）或20mg铁/kg体重（用于静脉注射）
•1,000毫克铁（20毫升Ferinject）
Ferinject的最大建议累积剂量为每周1000mg铁（20mL Ferinject）。
步骤3：补铁后评估
临床医生应根据患者的具体情况进行重新评估，应在最后一次Ferinject给药后的4周内重新评估Hb水平，以便有足够的时间进行红细胞生成和铁的使用，如果患者需要进一步治疗补充铁，应使用上表1重新计算铁需求（请参阅第5.1节）。
特殊人群–依赖血液透析的慢性肾脏病患者
在依赖血液透析的慢性肾脏病患者中，铁的每日最大剂量不应超过200mg。
小儿
尚未对儿童使用Ferinject进行研究，因此不建议在14岁以下的儿童中使用。
给药方法
Ferinject只能通过静脉途径给药：
•通过注射，或
•通过输液，或
•在血液透析期间，未稀释直接进入透析器的静脉四肢。
Ferinject不得通过皮下或肌肉内途径给药。
静脉注射
Ferinject可以使用未稀释的溶液通过静脉注射给药，最大单次剂量为15mg铁/kg体重，但不应超过1000mg铁，给药见原处方资料：
保质期
包装出售的产品的保质期：
3年。
首次打开容器后的保质期：
从微生物学的角度来看，肠胃外给药的制剂应立即使用。
用无菌0.9％m/V氯化钠溶液稀释后的保质期：
从微生物学的角度来看，用于肠胃外给药的制剂应在用无菌的0.9％m -/-V氯化钠溶液稀释后立即使用。
特殊的储存注意事项
存放在原始包装中以防光照，请勿在30°C以上的温度下存放。
有关稀释或首次打开药品后的储存条件。
容器的性质和内容
Ferinject提供在带有塞子（溴丁基橡胶）和铝盖的小瓶（I型玻璃）中，如下所示：
– 2mL溶液，含100mg铁，有1、2和5小瓶的包装规格。
–含500mg铁的10mL溶液，有1、2和5小瓶的包装规格。
–含1000mg铁的20mL溶液，每包装1瓶。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5910/smpc
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Ferinject 50mg Eisen/ml Injektions-/Infusionslsg.
Vifor Pharma Deutschland GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex 185mg
Eisen (III) Ion                          50mg
Natrium hydroxid                         Hilfstoff
Salzsäure, konzentriert                  Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke             Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       5,5mg Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                       mmol Hilfstoff
Produktinformation zu FERINJECT 50mg Eisen/ml ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Das Präparat wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eisencarboxymaltose oder einen der sonstigen Bestandteile sind
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind
wenn Sie an einer Anämie leiden, die nicht durch Eisenmangel bedingt ist
wenn bei Ihnen eine Eisenüberladung (d. h. wenn Sie zu viel Eisen im Körper haben) oder Eisenverwertungsstörungen vorliegen.
Dosierung von FERINJECT 50mg Eisen / ml
Ihr Arzt entscheidet, wie viel Sie erhalten, wie oft Sie es benötigen und für wie lange. Ihr Arzt nimmt eine Blutuntersuchung vor, um die von Ihnen benötigte Dosis festzulegen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt während der Dialyse als Injektion oder verdünnt als Infusion verabreichen:
Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen.
Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Arzneimittel während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten.
Als Infusion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Präparat für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung kann eine braune Farbe haben.
Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
Da Ihnen dieses Arzneimittel von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel davon erhalten.
Eine Überdosierung kann zur Anhäufung von Eisen in Ihrem Körper führen. Ihr Arzt wird die Eisenparameter überwachen, um eine Anhäufung von Eisen zu vermeiden.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen dieses Arzneimittel verabreicht wird,
wenn bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
wenn Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
wenn bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
wenn Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden,
wenn Sie eine Infektion haben,
wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben.
wenn Sie einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut haben oder hatten.
Das Arzneimittel darf Kindern unter 14 Jahren nicht verabreicht werden.
Durch eine fehlerhafte Verabreichung kann es dazu kommen, dass das Präparat an der Verabreichungsstelle ausläuft, was an der Verabreichungsstelle zu Hautreizungen und möglicherweise langanhaltenden braunen Verfärbungen führen kann. Die Verabreichung muss sofort unterbrochen werden, wenn dies passiert.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass das Präparat einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor. Es ist wichtig, dass Sie es Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen.
Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel ein Risiko für das gestillte Kind darstellt.
Einnahme Art und Weise
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt während der Dialyse als Injektion oder verdünnt als Infusion verabreichen:
Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen.
Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Arzneimittel während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten.
Als Infusion können Sie bis zu 20 ml, entsprechend 1.000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Präparat für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung kann eine braune Farbe haben.
Das Arzneimittel wird in einer Einrichtung verabreicht, in der immunallergische Ereignisse angemessen und schnell behandelt werden können. Nach jeder Gabe werden Sie für 30 Minuten von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal überwacht.
Wechselwirkungen bei FERINJECT 50mg Eisen/ml
Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn das Arzneimittel zusammen mit oralen Eisenpräparaten verabreicht wird, ist es möglich, dass diese oralen Präparate weniger wirksam sind.
Quelle: ifap Service-Institut für Ärzte und Apotheker GmbH***
Erfahrungsberichte zu FERINJECT 50mg Eisen/ml, 5X2ML、5X10ML、2X10ML