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Ferriprox 500mg Filmtabletten.100St×500mg(deferiprone 去铁酮薄膜片)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/片 100片/瓶 
包装规格 500毫克/片 100片/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
Chiesi GmbH
生产厂家英文名:
Chiesi GmbH
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/ferriprox.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Ferriprox 500mg Filmtabletten, 100ST
原产地英文药品名:
deferiprone
中文参考商品译名:
Ferriprox薄膜片 500毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
去铁酮
曾用名:
简介:

 

部份中文去铁酮处方资料(仅供参考)
英文名:deferiprone
商品名:Ferriprox Filmtabletten
中文名:去铁酮薄膜片
生产商:Chiesi GmbH
药品简介
Ferriprox(deferiprone,去铁酮)Swedish孤儿Biovitrum公司分布在英国和爱尔兰,西班牙,葡萄牙,马耳他,瑞士,法国,比利时,卢森堡,荷兰,丹麦,挪威,瑞典,芬兰,爱沙尼亚,拉脱维亚,立陶宛和该产品阿尔及利亚上市。
铁螯合剂是从心脏中去除过量铁的唯一有效疗法。直到最近,DFO还是唯一的螯合剂。该药物必须在患者皮下注射8到12个小时(每星期5到7个晚上)。Ferriprox是第一种口服铁螯合剂,目前已在包括欧盟在内的48个国家和地区获得了批准,主要治疗铁负荷过重的重型海洋性贫血患者(不适于用 DFO治疗)或用DFO治疗呈现严重毒性的患者。
使用 Ferriprox 治疗的患者最常见的不良反应是短暂的胃肠症状(恶心、呕吐或腹部疼痛)。这些症状通常在治疗的第一周出现,而在停止或减少药量后的三天内缓解。
作用机理
活性物质是去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基吡啶-4-酮),一种二齿配体,其摩尔比为3:1。
适应症
当目前的螯合疗法禁忌或不足时,Ferriprox单一疗法可用于重度地中海贫血患者的铁超负荷治疗。
重症地中海贫血患者,如果任何铁螯合剂的单药治疗无效,或者预防或治疗铁过载(主要是心脏超负荷)危及生命的后果证明快速或强化矫正是合理的,则建议在重型地中海贫血患者中联合使用Ferriprox与另一种螯合剂。
用法与用量
去铁酮通常以25毫克/千克体重的剂量口服,每天3次,每日总剂量为75毫克/千克体重。每公斤体重的剂量应计算到最接近的半片。有关体重以10千克为增量的推荐剂量,请参见下表。
要获得约75mg/kg/天的剂量,请使用下表中建议的患者体重片剂数。列出了以10kg为增量的样品体重。
Ferriprox 500mg薄膜衣片的剂量表(请参阅原处方)
Ferriprox 1000mg薄膜衣片的剂量表(请参阅原处方)
数位四舍五入到最接近的一半数位
不建议每日总剂量超过100mg/kg体重,因为它可能增加不良反应的风险。
可以调整
Ferriprox减少体内铁的作用直接受到铁超剂量和剂量的影响。开始使用Ferriprox治疗后,建议每两至三个月监测一次血清铁蛋白浓度或其他人体铁负荷指标,以评估螯合方案在控制人体铁负荷方面的长期有效性。应根据患者的反应和治疗目标(维持或减轻体内铁负荷)调整剂量。如果血清铁蛋白低于500μg/l,则应考虑中断用去铁酮治疗。
与其他铁螯合剂一起使用时的剂量调整
对于单药治疗不足的患者,Ferriprox可以与去铁胺一起以标准剂量(75mg/kg/天)使用,但不应超过100mg/kg/天。
如果是铁引起的心力衰竭,则应在去铁胺治疗中加入75-100mg/kg/天的Ferriprox。应咨询去铁胺的产品信息。
血清铁蛋白低于500µg/l的患者不建议同时使用铁螯合剂,因为这可能会导致过量铁去除。
小儿
关于在6至10岁的儿童中使用去铁酮的可用数据有限,而在6岁以下的儿童中没有使用去铁酮的数据。
肾功能不全
轻度,中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在终末期肾脏疾病患者中的安全性和药代动力学。
肝功能不全
轻度或中度肝功能受损的患者无需调整剂量。尚不知道Ferriprox在严重肝功能不全患者中的安全性和药代动力学。
给药方法
口服使用
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-中性粒细胞减少症复发史。
-粒细胞缺乏症的病史。
-怀孕。
-母乳喂养。
-由于去铁酮引起的中性粒细胞减少症的机制未知,患者不得服用已知与中性粒细胞减少症有关或可能引起粒细胞缺乏症的药物。
保质期
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
5年。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
4年
首次打开后,请在50天内使用。
特殊的储存注意事项
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
请勿在30°C以上的温度下存放。
保持瓶子密闭,以防潮气。
容器的性质和内容
Ferriprox 500毫克薄膜衣片
高密度聚乙烯(HDPE)瓶,带有防儿童聚丙烯盖。
包装大小为100片。
Ferriprox 1000毫克薄膜衣片
上市国家:德国
持证商:Chiesi GmbH
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10908/smpc
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Ferriprox 500mg
Chiesi GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Deferipron                   500mg
Cellulose, mikrokristallin   Hilfstoff
Hypromellose                 Hilfstoff
Macrogol 3350                Hilfstoff
Magnesium stearat            Hilfstoff
Silicium dioxid, hochdispers Hilfstoff
Titan dioxid                 Hilfstoff
Produktinformation zu Ferriprox 500mg ***
Indikation
Das Präparat enthält den Wirkstoff Deferipron. Es ist ein Eisenchelatbildner, also ein Arzneimittel, das überschüssiges Eisen aus dem Körper entfernt.
Das Arzneimittel ist zur Behandlung der Eisenüberladung infolge häufiger Bluttransfusionen bei Patienten mit Thalassaemia major indiziert, wenn eine aktuelle Chelattherapie kontraindiziert oder inadäquat ist.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Deferipron oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn in Ihrer Krankengeschichte wiederholte Episoden einer Neutropenie (niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
wenn in Ihrer Krankengeschichte Fälle von Agranulozytose (sehr niedrige Werte weißer Blutkörperchen (Neutrophile)) aufgetreten sind.
wenn Sie zurzeit Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie eine Neutropenie oder Agranulozytose auslösen.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Dosierung von Ferriprox 500mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis, die Sie einnehmen müssen, hängt von Ihrem Gewicht ab. Die übliche Dosis ist 25 mg/kg dreimal täglich, d.h. die Gesamttagesdosis liegt bei 75 mg/kg. Die Gesamtdosis sollte 100 mg/kg/Tag nicht überschreiten.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Es gibt keine Berichte einer akuten Überdosis. Falls Sie versehentlich mehr als die verschriebene Dosis eingenommen haben, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Am besten wirkt das Arzneimittel, wenn Sie keine Dosis vergessen. Sollten Sie einmal die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie das Arzneimittel bitte, sobald Sie daran denken, und wenden Sie dann die nächste Dosis zur gewohnten Zeit an. Sollten Sie mehr als eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern gehen Sie nach dem gewohnten Schema vor. Ändern Sie Ihre Tagesdosis bitte nicht, bevor Sie nicht zuerst Ihren Arzt gefragt haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Die schwerwiegendste Nebenwirkung, die bei Einnahme des Arzneimittels auftreten kann, sind sehr niedrige Werte an weißen Blutkörperchen (Neutrophile). Ein solcher Zustand, der als schwere Neutropenie oder Agranulozytose bekannt ist, ist bei 1 bis 2 von 100 Personen, die das Präparat in klinischen Studien eingenommen haben, aufgetreten. Da die weißen Blutkörperchen zur Infektionsabwehr beitragen, besteht bei niedrigen Neutrophilenwerten die Gefahr schwerwiegender und potenziell lebensbedrohlicher Infektionen. Zur Überwachung im Hinblick auf eine Neutropenie wird Ihr Arzt Sie während Ihrer Behandlung in regelmäßigen Abständen, u. U. wöchentlich, zur Blutuntersuchung einbestellen (zur Überprüfung der Anzahl weißer Blutkörperchen). Es ist sehr wichtig, dass Sie alle diese Termine einhalten. Bitte beachten Sie die Erinnerungskarte für Patienten/Pflegepersonen.
Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn Sie Infektionssymptome wie Fieber, Halsschmerzen oder grippeartige Symptome verspüren. Ihre Anzahl weißer Blutkörperchen muss innerhalb von 24 Stunden überprüft werden, um eine potenzielle Agranulozytose festzustellen.
Wenn Sie HIV-positiv sind oder Ihre Nieren- oder Leberfunktion stark beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt möglicherweise zusätzliche Tests empfehlen.
Ihr Arzt wird Sie ebenfalls zu Untersuchungen zur Kontrolle Ihres Körpereisenspiegels zu sich bitten. Außerdem müssen Sie sich möglicherweise Leberbiopsien unterziehen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Dieses Arzneimittel könnte Ihrem Baby schwer schaden. Solange Sie das Präparat einnehmen, müssen Sie wirksame Schwangerschaftsverhütung betreiben. Fragen Sie Ihren Arzt, welche Methode für Sie am besten ist. Wenn Sie im Verlauf der Behandlung schwanger werden, müssen Sie das Arzneimittel unverzüglich absetzen und Ihren Arzt informieren.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Bitte beachten Sie die Erinnerungskarte für Patienten/Pflegepersonen im Anhang der Gebrauchsinformation.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie Ihre erste Dosis morgens ein. Nehmen Sie Ihre zweite Dosis mittags ein. Nehmen Sie Ihre dritte Dosis abends ein.
Das Arzneimittel kann mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden; möglicherweise fällt es Ihnen leichter, an die Einnahme zu denken, wenn Sie es zu den Mahlzeiten einnehmen.
Wechselwirkungen bei Ferriprox 500mg
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, von denen bekannt ist, dass sie Neutropenie oder Agranulozytose auslösen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder einnehmen/anwenden könnten, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Nehmen Sie während der Behandlung nicht gleichzeitig auch aluminiumhaltige Antazida ein.
Fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, ehe Sie Vitamin C zusammen mit dem Präparat einnehmen.
Erfahrungsberichte zu Ferriprox 500mg, 100ST

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