部份中文去铁酮处方资料（仅供参考）
英文名：deferiprone
商品名：Ferriprox soluzione orale
中文名：去铁酮口服溶液
生产商：Chiesi Farmaceutici
药品简介
Ferriprox（deferiprone，去铁酮）Swedish孤儿Biovitrum公司分布在英国和爱尔兰，西班牙，葡萄牙，马耳他，瑞士，法国，比利时，卢森堡，荷兰，丹麦，挪威，瑞典，芬兰，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛和该产品阿尔及利亚上市。
铁螯合剂是从心脏中去除过量铁的唯一有效疗法。直到最近，DFO还是唯一的螯合剂。该药物必须在患者皮下注射8到12个小时（每星期5到7个晚上）。Ferriprox是第一种口服铁螯合剂，目前已在包括欧盟在内的48个国家和地区获得了批准，主要治疗铁负荷过重的重型海洋性贫血患者（不适于用 DFO治疗）或用DFO治疗呈现严重毒性的患者。
使用 Ferriprox 治疗的患者最常见的不良反应是短暂的胃肠症状（恶心、呕吐或腹部疼痛）。这些症状通常在治疗的第一周出现，而在停止或减少药量后的三天内缓解。
作用机理
活性物质是去铁酮（3-羟基-1，2-二甲基吡啶-4-酮），一种二齿配体，以3：1的摩尔比结合铁。
适应症
当目前的螯合疗法禁忌或不足时，Ferriprox单一疗法可用于重度地中海贫血患者的铁超负荷治疗。
重症地中海贫血患者，如果任何铁螯合剂的单药治疗无效，或者预防或治疗铁过载（主要是心脏超负荷）危及生命的后果证明快速或强化矫正是合理的，则建议在重型地中海贫血患者中联合使用Ferriprox与另一种螯合剂。
用法与用量
去铁酮通常以25毫克/千克体重的剂量口服，每天3次，每日总剂量为75毫克/千克体重。每千克体重的剂量应计算为最接近的2.5毫升。有关体重以10千克为增量的推荐剂量，请参见下表。
剂量表（请参阅原处方）
要获得约75mg/kg/天的剂量，请使用下表中建议的患者体重口服溶液的体积。列出了以10kg为增量的样品体重。
不建议每日总剂量超过100mg/kg体重，因为它可能增加不良反应的风险。
剂量调整
Ferriprox减少体内铁的作用直接受到铁超剂量和剂量的影响。开始使用Ferriprox治疗后，建议每两至三个月监测一次血清铁蛋白浓度或其他人体铁负荷指标，以评估螯合方案在控制人体铁负荷方面的长期有效性。应根据患者的反应和治疗目标（维持或减轻体内铁负荷）调整剂量。如果血清铁蛋白低于500μg/ l，则应考虑中断使用去铁酮治疗。
与其他铁螯合剂一起使用时的剂量调整
对于单药治疗不足的患者，Ferriprox可以与去铁胺一起使用，剂量为标准剂量（75mg/kg/天），但不得超过100mg/kg /天。
如果是铁引起的心力衰竭，应在去铁胺治疗中加入75-100 mg / kg /天的Ferriprox。应咨询去铁胺的产品信息。
血清铁蛋白低于500µg/l的患者不建议同时使用铁螯合剂，因为这可能会导致过量铁去除。
小儿
关于在6至10岁的儿童中使用去铁酮的可用数据有限，而在6岁以下的儿童中没有使用去铁酮的数据。
肾功能不全
轻度，中度或重度肾功能不全的患者无需调整剂量（见5.2节）。尚不知道Ferriprox在终末期肾脏疾病患者中的安全性和药代动力学。
肝功能不全
轻度或中度肝功能不全的患者无需调整剂量（请参阅第5.2节）。尚不知道Ferriprox在严重肝功能不全患者中的安全性和药代动力学。
给药方法
用于口服。
禁忌症
-对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
-中性粒细胞减少症复发史。
-粒细胞缺乏症的病史。
-怀孕。
-母乳喂养。
-由于去铁酮引起的中性粒细胞减少症的机制未知，患者不得服用已知与中性粒细胞减少症有关或可能引起粒细胞缺乏症的药物。
保质期
3年。
首次打开后35天内使用。
特殊的储存注意事项
请勿在30°C以上储存。 存放在原始包装中，以避光。
容器的性质和内容
琥珀色聚对苯二甲酸乙二酯（PET）瓶，带有防儿童打开的盖子（聚丙烯）和带刻度的量杯（聚丙烯）。
每包包含一瓶250毫升或500毫升口服溶液。
上市国家：意大利
持证商：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/10908/smpc
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FERRIPROX OS FL 250ML 100MG/ML
CHIESI FARMACEUTICI SpA
Principio attivo: DEFERIPRONE
La monoterapia con Ferriprox è indicata nel trattamento dell’accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l’attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata. Ferriprox in associazione con un altro chelante (vedere paragrafo 4.4) è indicato nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando la monoterapia con un chelante del ferro è inefficace, o quando la prevenzione o il trattamento delle conseguenze potenzialmente fatali del sovraccarico di ferro (principalmente sovraccarico cardiaco) giustifica la correzione rapida o intensiva (vedere paragrafo 4.2).
Scheda tecnica (RCP) Eccipienti:
A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.3). Visto che deferiprone si lega ai cationi metallici, esiste il rischio di interazioni tra deferiprone e medicinali contenenti composti cationici trivalenti, quali gli antiacidi a base di alluminio. Pertanto, si sconsiglia l’assunzione concomitante di antiacidi a base di alluminio e deferiprone. La sicurezza dell’uso concomitante di deferiprone e vitamina C non è stata studiata formalmente. Sulla base dell’interazione avversa riportata che può insorgere tra deferossamina e la vitamina C, si deve prestare cautela quando si somministrano contemporaneamente deferiprone e vitamina C.
Scheda tecnica (RCP) Composizione:
Ogni ml di soluzione orale contiene 100 mg di deferiprone (25 g di deferiprone in 250 ml e 50 g di deferiprone in 500 ml). Eccipiente con effetto noto Ogni ml di soluzione orale contiene 0,4 mg di Giallo Sunset (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.