部份中文维生素D与钙处方资料（仅供参考）
英文名：Vitamine D avec calcium
商品名：METOCALCIUM 600mg/400UI
中文名：维生素D与钙咀嚼片
生产商：Rottapharm
药品简介
Metocalcium 600mg/400 UI boîte de 60comprimés
药品名称
METOCALCIUM 600毫克/400单位/咀嚼片
2.定性和定量组成
每个片剂包含：
碳酸钙............................................... ..... 1500毫克
相当于高钙.............................................. .. 600毫克
胆钙化固醇浓缩物，粉末状............. ..................... 4.00毫克
相当于维生素D3 .......................................... 10μg（400IU）
已知作用的赋形剂：蔗糖。
有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。
3.药物形式
咀嚼片。
圆形平板电脑，白色，刻有字母C和D，带有易碎性。
适应症
纠正老年人维生素D缺乏症。
维生素D和钙的摄入，作为对钙和维生素D合并缺乏症的高风险患者或已诊断出这种缺乏症的骨质疏松症的特殊治疗的辅助手段。
METOCALCIUM适用于18岁以上的成年人。
剂量和给药方法
剂量
成人和老年人
每天两次咀嚼片[例如早上一粒，晚上一粒（相当于1200mg钙和800IU维生素D3）]。如有必要，将基于监测钙水平来考虑减少剂量。
孕妇
每天一粒咀嚼片。
小儿人口
在儿童和青少年中没有合理使用METOCALCIUM的理由。
肝功能不全时的剂量
无需调整剂量。
肾功能衰竭的剂量
METOCALCIUM不应用于严重肾功能不全的患者。
管理方式
片剂应先咀嚼后再用水吞服。在征询医生意见后，异常（例如，残疾患者）药片可能会被吸掉。
禁忌症
·对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。
·严重肾功能不全和肾衰竭。
·高钙尿症和高钙血症以及可能导致高钙血症和/或高钙尿症的状况和/或状况（例如，骨髓瘤，骨转移，原发性甲状旁腺功能亢进）。
·肾结石（肾结石，肾钙化病）。
·高维生素D．
保质期
30个月
储存特别注意事项
请勿在高于25°C的温度下存储。
包装的性质和内容
PVC/PVDC/铝制嵌件，每个包含10个咀嚼片。
装有20、30、50、60、100、300咀嚼片的纸板箱。
METOCALCIUM 600mg/400UI
Médicament générique du Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs:Calcium élément, Cholécalciférol
laboratoire: Rottapharm
Indication
Correction d'une carence vitamino-D calcique chez le sujet âgé.
Apport de vitamine D et calcium, comme appoint au traitement spécifique de l'ostéoporose chez les patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée.
Posologie METOCALCIUM 600mg/400UI Comprimé à croquer Boîte de 60
Adultes et sujets âgés
Un comprimé à croquer deux fois par jour[par ex. un comprimé le matin et un comprimé le soir(équivalent à 1200mg de calcium et 800U.I.de vitamine D3)].Une réduction de la dose sera envisagée si nécessaire d'après la surveillance des taux calciques, comme indiqué aux rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions.
Femmes enceintes
Un comprimé à croquer par jour(voir rubrique Grossesse et allaitement).
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement de la dose n'est requis.
Posologie en cas d'insuffisance rénale
METOCALCIUM ne doit pas être utilisé chez les patients avec une insuffisance rénale sévère.
Les comprimés doivent être mâchés puis avalés avec de l'eau. Exceptionnellement(par ex. patient handicapé), les comprimés peuvent, après consultation du médecin, être sucés.
Réservé à l'adulte.
Contre indications
·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients(voir rubrique Composition)
·Insuffisance rénale
·Hypercalciurie et hypercalcémie et pathologies et/ou conditions pouvant entraîner une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie(par exemple myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primaire).
·Calculs rénaux(lithiase rénale, néphrocalcinose)
·Hypervitaminose D.
Effets indésirables Metocalcium
L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue:
Très fréquents(≥1/10), fréquents(≥1/100à< 1/10); peu fréquents(≥1/1000 à1/100); rares(≥1/10000 à<1/1000) ;très rares(<1/10000),fréquence inconnue(ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Troubles du système immunitaire:
Fréquence inconnue(ne peut être estimée à partir des données disponibles) : réactions d'hypersensibilité telles qu'un angioedème ou un oedème laryngé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquents(≥1/1000 à<1/100):hypercalcémie et hypercalciurie.
Troubles gastro-intestinaux
Rares(≥1/10000 to<1/1 000):constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleur abdominale, diarrhée.
Fréquence inconnue(ne peut être estimée à partir des données disponibles):vomissements.
Affections sous-cutanées et de la peau
Rares(≥1/10000à<1/1000):prurit, rash et urticaire.
Précautions d'emploi
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par le dosage de la créatinine sérique.
Cette surveillance est surtout importante chez le sujet âgé et lorsque le traitement est pris en même temps que des glucosides cardiotoniques et des diurétiques(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions)et chez le patient fréquemment sujet à la formation de calculs rénaux. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu. Le traitement doit être réduit ou préalablement interrompu si le taux urinaire de calcium dépasse les 7,5mmol/24 heures(300mg/24 heures).
METOCALCIUM doit être prescrit avec précautions aux patients immobilisés atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la prise de vitamine D, de calcium, et de substances alcalines-telles que le carbonate-présents dans d'autres sources(par ex. les compléments alimentaires ou les aliments) avant de prescrire METOCALCIUM. Ces produits contenant déjà de la vitamine D et du carbonate de calcium, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de carbonate de calcium pourrait entraîner un syndrome de Burnett(hypercalcémie, alcalose métabolique, insuffisance rénale, calcification des tissus mous)et se fera par conséquent sous stricte surveillance médicale, avec contrôle régulier de la calcémie et de la calciurie.
METOCALCIUM doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
METOCALCIUM doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale, avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de colécalciférol n'est pas métabolisée normalement, et d'autres formes de la vitamine D3 doivent être utilisées(voir rubrique Contre-indications).
METOCALCIUM n'est pas destiné à être utilisé chez l'enfant ni l'adolescent.
Ce produit contient du saccharose; par conséquent, il est contre-indiqué chez les patients souffrant de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Informations pour les diabétiques:
La proportion d'hydrates de carbone digestibles contenue dans METOCALCIUM est de 0,47g par comprimé. La dose quotidienne de 2comprimés correspond à 0,08unités d'hydrates de carbone(UHC).
Interactions avec d'autres médicaments
Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination urinaire du calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, une surveillance des taux de calcium est recommandée en cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
Les corticoïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticoïdes, il pourrait s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de METOCALCIUM.
L'orlistat, un traitement associé de résine échangeuse d'ions telle que la cholestyramine, ou des laxatifs tels que l'huile de paraffine, peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D3. Un intervalle d'au moins deux heures sera observé entre l'ingestion de résines échangeuses d'ions(telles la cholestyramine)ou de laxatifs et METOCALCIUM, autrement l'absorption de la vitamineD3 serait réduite.
Le carbonate de calcium peut altérer l'absorption des tétracyclines administrées simultanément. Ainsi, il est recommandé d'administrer les tétracyclines au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise orale de calcium.
L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des glucosides cardiotoniques en cas d'administration simultanée de calcium et de vitamine D. Par conséquent, une surveillance régulière des patients est nécessaire(contrôle de l'ECG et de la calcémie).
La rifampicine, la phénytoïne ou les barbituriques peuvent diminuer l'action de la vitamine D3, car ils augmentent le taux de son métabolisme.
Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption du fer, du zinc ou du strontium. Par conséquent, la prise d'une préparation contenant du fer, du zinc ou du strontium sera décalée de deux heures.
Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption de l'estramustine ou des hormones thyroïdiennes.Il est recommandé de décaler la prise de METOCALCIUM à distance d'au moins 2 heures.
En cas d'administration concomitante de bisphosphonate, de fluorure de sodium ou de fluoroquinolone, il est recommandé de décaler la prise de METOCALCIUM d'au moins 3 heures, en raison d'un risque de diminution de l'absorption digestive de ces produits.
L'acide oxalique(présent dans les épinards et la rhubarbe)et l'acide phytique(présent dans les céréales complètes)peuvent inhiber l'absorption du calcium en formant un composé insoluble avec les ions de calcium.
Les patients ne doivent pas prendre des produits contenant du calcium au cours des deux heures suivant la consommation d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
Grossesse et allaitement
Grossesse
METOCALCIUM peut être administré en cours de grossesse en cas de carence en calcium et en vitamine D3.
Au cours de la grossesse, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1 500mg de calcium et 600 U.I.de vitamine D.Par conséquent, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 1comprimé.
Les études animales ont montré des effets toxiques sur la reproduction à des doses élevées de vitamine D.Chez la femme enceinte, il convient d'éviter tout surdosage en calcium ou en vitamine D, une hypercalcémie prolongée pendant la gestation pouvant entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie. Rien n'indique que la vitamine D3 aux doses thérapeutiques soit tératogène chez l'homme.
Allaitement
METOCALCIUM peut être utilisé au cours de l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D3 à l'enfant.
Chez la femme enceinte ou allaitante, la préparation de calcium doit être prise à distance de deux heures d'un repas en raison d'une diminution possible de l'absorption du fer.
Effet sur la conduite de véhicules
Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules.
Toutefois, la probabilité d'un tel effet est faible.
Comment ça marche?
Calcium
Absorption:
Dans l'estomac, le carbonate de calcium libère des ions de calcium en fonction du pH. La quantité de calcium absorbée par le tractus gastro-intestinal est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.
Distribution et métabolisme:
99% du calcium est stocké dans la structure dure des os et des dents. Le 1% restant est présent dans les fluides intra-et extracellulaires. Environ 50% du calcium total du sang est physiologiquement actif sous forme ionisée, dont environ 10% sont complexés au citrate, phosphate et autres anions, les 40% restants étant fixés aux protéines, principalement l'albumine.
Élimination:
Le calcium est éliminé dans l'urine, les fèces et les sécrétions sudorales. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.
Vitamine D
Absorption:
La vitamine D est facilement absorbée par l'intestin grêle.
Distribution et métabolisme :
Le colécalciférol et ses métabolites circulent dans le sang, liés à une alpha-globuline spécifique. Le colécalciférol est métabolisé dans le foie par hydroxylation à sa forme active, le 25-hydroxycolécalciférol. Celui-ci est ensuite métabolisé dans les reins en 1,25-dihydroxycolécalciférol. Le 1,25-dihydroxycolécalciférol est le métabolite responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. La vitamine D3, qui n'est pas métabolisée, est stockée dans les tissus adipeux et musculaires.
Élimination
La vitamine D3 est éliminée dans les fèces et l'urine.
La demi-vie plasmatique est de l'ordre de plusieurs jours.