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Botox injection 50Units(Botulinum Toxin Type A,ボトックス注用)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 50单位/瓶 
包装规格 50单位/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
葛兰素史克 K.K.
生产厂家英文名:
GlaxoSmithKline K.K
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/122940AD1026_2_06/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
BOTOX(ボトックス注用)50IU/Vial
原产地英文药品名:
Botulinum Toxin Type A
中文参考商品译名:
BOTOX(ボトックス注用)50单位/瓶
中文参考药品译名:
A型肉毒毒素
曾用名:
简介:

 

部份中文A型肉毒毒素处方资料(仅供参考)
英文名:Botulinum Toxin Type A
商品名:Botox injection
中文名:A型肉毒毒素注射剂
生产商:葛兰素史克 K.K.
药品简介
Botox(Botulinum Toxin Type A)是一种神经传导的阻断剂,治疗过度活跃的肌肉。作为美容材料,在微整形领域主要用于瘦脸。将极少剂量的botox精确地注射入过于发达的脸部咬肌,使之麻痹萎缩,达到瘦脸目的。
ボトックス注用50単位/ボトックス注用100単位
治疗类别名称
肉毒杆菌毒素制剂
批准上市日期:1997年4月
商標名
Botox injections
一般的名称
A型ボツリヌス毒素(Botulinum Toxin Type A)
性状
摇晃时多云。
审批条件
建立并妥善实施药品风险管理计划。
采取必要措施,确保本药仅由受过本药培训、充分了解本药安全性和有效性、对本药给药技术有足够知识和经验的医师使用。
为确保本药品在使用后安全可靠地进行灭活和处置,应采取提请药品部门处置等必要措施,并做好处置记录。
<痉挛性发音障碍>
由于日本痉挛性发音障碍的临床试验病例数极为有限,原则上在上市后积累一定数量的病例数据后,对所有病例的使用结果进行审查。通过调查使用本药,及早收集本药的安全性和有效性数据,并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
它通过抑制周围神经肌肉接头处神经末梢内乙酰胆碱的释放来抑制神经肌肉传递,表现出肌肉松弛作用。神经肌肉传递受阻的神经在数月后因轴突侧新生神经分支重新通畅,肌松作用消失。
此外,由于外分泌汗腺主要受胆碱能神经的调节,该药通过抑制胆碱能神经与汗腺交界处的神经末梢释放乙酰胆碱来抑制神经传递,从而促进出汗。
对坐骨神经腓肠肌收缩的影响
在对大鼠股二头肌进行的试验中,观察到由于坐骨神经刺激引起的腓肠肌收缩的抑制。
肌肉松弛剂
在将该药物施用于小鼠单侧腓肠肌的尾部悬吊试验中,由于该药物的肌肉松弛作用,在​​给药后相对较早观察到剂量依赖性运动减少和不动时间延长。
α和γ运动神经元的功能去神经支配
在对大鼠股二头肌进行的试验中,在梭外肌和肌梭(梭内肌)中观察到功能性去神经支配。
通过神经再生从功能性去神经支配中恢复
在对大鼠的股二头肌进行的试验中,在α和γ运动神经元的功能性去神经支配后观察到梭外肌和肌梭(梭内肌)的终板增大。
适应症
○ 眼睑痉挛
○ 面肌痉挛
○ 痉挛性斜颈
○ 上肢痉挛
○ 下肢痉挛
○ 2岁或以上脑瘫患儿马蹄下肢痉挛
○ 严重原发性腋窝多汗
○ 斜视
○ 痉挛性发音困难,
○ 无效或不适合现有治疗,尿急、尿频和急迫性膀胱过度活动症尿失禁,
○ 无效或不适合现有治疗 神经源性膀胱引起的尿失禁
用法与用量
<眼睑痉挛>
通常的成人剂量是1.25至2.5单位/部位的A型肉毒杆菌毒素,在每只眼睛的6个眼轮匝肌部位进行肌肉注射。此外,在对接受过眼轮匝肌切除术的患者进行给药时,请使用肌电图仔细识别目标部位。效果通常持续3至4个月,但如果症状再次出现,则应重新给药。但是,给药间隔应为8周或更长。
再次给药时,可使用初始剂量的2倍剂量,如出现不良反应,应酌情减少再次给药时的剂量。
此外,应避免在一个月内累计给药超过45单位。
<注射部位>
〈面肌痉挛〉
对于成人,通常将以下剂量的A型肉毒杆菌毒素肌肉注射到痉挛肌肉中*。如果有多个痉挛性肌肉,则分次给药。
第一剂共施用10个单位。
初次给药后观察4周,若效果不充分,可追加给药至多20单位。
在症状复发的情况下,最多可重新给药总共30个单位。但是,给药间隔应为8周或更长。
*痉挛肌:眼轮匝肌、皱眉肌、额肌、口轮匝肌、颧大肌、颧小肌、笑肌、颈阔肌、生殖器肌等。
〈痉挛性斜颈〉
对于成人,通常将以下剂量的A型肉毒杆菌毒素肌肉注射到强直肌肉中*。如果有多个强直肌肉,则分次给药。
第一剂共给药30至60单位。
初次给药后观察4周,若效果不充分,可追加给药至多180单位。
在症状复发的情况下,最多可重新给药240单位。但是,给药间隔应为8周或更长。
*强直肌:胸锁乳突肌、斜方肌、颈阔肌、斜角肌、斜方肌前缘、肩胛提肌、椎旁肌、颈阔肌等。
<上肢痉挛>
一般来说,对于成年人来说,总共400单位的A型肉毒杆菌毒素被分成多个强直肌肉*并肌肉注射。每剂的最大剂量为400单位,但根据目标强直肌的类型和数量,应酌情减少剂量至最低必要剂量。此外,当先前的效果减弱时,可以重新给药,但给药间隔应为12周或更长。
*强直肌:肱二头肌、肱肌、肱桡肌、桡侧腕屈肌、尺侧腕屈肌、指深屈肌、指浅屈肌、拇长屈肌、拇内收肌等。
<下肢痉挛>
一般来说,对于成年人来说,总共300单位的A型肉毒杆菌毒素被分成多个强直肌肉*并肌肉注射。每剂的最大剂量为300单位,但根据目标强直肌的类型和数量,应酌情减少剂量至最低必要剂量。此外,当先前的效果减弱时,可以重新给药,但给药间隔应为12周或更长。
*强直肌:腓肠肌(内侧头、外侧头)、比目鱼肌、胫骨后肌等。
<2岁以上小儿脑瘫患者下肢痉挛的马蹄足>
2 岁及以上的儿童通常在受影响腓肠肌内侧和外侧头部的2个部位肌肉内注射4单位/kg A型肉毒杆菌毒素。双下肢给药时,4单位/kg应分至双肢。初次给药后,如果效果不充分,可以对比目鱼肌、胫骨后肌等进行给药。用量可根据症状适当调整。但一次总剂量不应超过200单位,前次作用消失后可重新给药,但给药间隔应至少为12周。
〈重度原发性腋窝多汗症〉
通常的成人剂量是每个腋窝50个单位的A型肉毒杆菌毒素,以1-2厘米的间隔在多个部位(10-15个部位)皮内给药。前次作用减弱时可再次给药,但给药间隔应为16周以上。
<斜视>
一般来说,对于成人和12岁及以上的儿童,将以下剂量的A型肉毒杆菌毒素肌肉注射到眼外肌中。
第一剂
垂直斜视:上直肌或下直肌1.25至2.5个单位水平斜视<20棱镜屈光度:内侧或外侧直肌1.25–2.5个单位
对于20-50棱镜屈光度的水平斜视:内侧或外侧直肌2.5-5.0单位对于持续>1个月的外展神经麻痹:内直肌1.25–2.5个单位初次给药后观察4周,若效果不明显,可追加给药至初始剂量2倍的剂量。
如果先前的效果减弱,则可以重新给予该剂量至先前给药剂量的两倍。但是,给药间隔应为12周或更长时间。
每次给药每块肌肉不超过10个单位。
<痉挛性发音障碍>
对于成人,通常将以下剂量的A型肉毒杆菌毒素肌肉注射到喉内肌。
内收肌痉挛性发音困难
第一剂:对一侧的甲杓肌给药2.5单位。
重新给药:如果先前的效果减弱,可重新给药至单侧或双侧甲杓肌。但是,给药间隔应为12周或更长时间。剂量可根据症状调整,但每侧不应超过2.5单位。
外展性痉挛性发音困难
第一剂:给予一侧环杓后肌5.0单位。
重新给药:如果先前的效果减弱,可以重新给药单侧环杓肌后部。但是,给药间隔应为12周或更长时间。剂量可根据症状调整,但不应超过5.0单位。
<对现有治疗反应不足或不合适的膀胱过度活动症的尿急、尿频和急迫性尿失禁>
通常的成人剂量是100单位的A型肉毒杆菌毒素分次注射到逼尿肌中。前次作用减弱时可再次给药,但给药间隔应为12周或更长。
<现有治疗方法不足或不适合现有治疗方法的神经源性膀胱引起的尿失禁>
成人的常用剂量是200单位的A型肉毒杆菌毒素分次注射到逼尿肌中。前次作用减弱时可再次给药,但给药间隔应为12周或更长。
包装
50单位:50单位 x 1 小瓶
储存方法/有效期
储存方法
5℃以下保存
有效期
3年
制造商
葛兰素史克 K.K.
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1229404D1020_1_12/

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