部份中文钠美芬处方资料（仅供参考）
英文名：Nalmefene
商标名：Selincro Filmtabl
中文名：钠美芬薄膜片
生产商；灵北制药
药品简介
戒酒新药Selincro（Nalmefene）获推荐使用，摆脱酒精依赖
近日，丹麦的Lundbeck研制的治疗酒精依赖的新药Selincro已经获得欧盟批准。Selincro是一种鸦片类物质受体抑制剂，它能够阻断大脑对酒精的反馈机制进而使酗酒者降低对酒精的依赖。
作用机理
纳美芬是具有独特的μ，δ和κ受体分布的阿片样物质系统调节剂。
-体外研究表明，纳美芬是一种选择性的阿片受体配体，对μ和δ受体具有拮抗活性，对κ受体具有部分激动剂活性。
-体内研究表明，纳美芬可能通过调节皮质中膜功能来减少酒精消耗。
非临床研究，临床研究和文献中的数据均未暗示Selincro有任何形式的依赖性或滥用潜力。
适应症
Selincro可以降低具有高饮酒风险水平（DRL）且没有身体戒断症状且不需要立即戒毒的成年酒精依赖患者的饮酒量。
Selincro仅应与专注于治疗依从性和减少饮酒的持续社会心理支持一起开处方。
仅在初次评估后两周仍具有较高DRL的患者才应开始使用Selincro。
用法与用量
剂量
初次就诊时，应评估患者的临床状况，酒精依赖和饮酒水平（基于患者报告）。此后，应要求患者记录他或她的酒精摄入量约两周。
在下一次就诊时，Selincro可能会在这两周内持续高DRL的患者中启动，并结合注重治疗依从性和减少饮酒的社会心理干预。
Selincro将按需服用：每天患者都会有饮酒的危险，应服用片剂，最好是在预期饮酒时间前1-2小时服用。如果患者未服用Selincro就开始饮酒，则应尽快服用一粒。
Selincro的最大剂量为每天一粒。 Selincro可以带或不带食物一起服用。
在关键试验期间，在最初的4周内观察到了最大的改善。应定期（例如每月一次）评估患者对治疗的反应和继续药物治疗的必要性。医师应继续评估患者在减少饮酒量，总体功能，治疗依从性以及任何潜在副作用方面的进展。在随机控制条件下使用Selincro的临床数据可使用6到12个月。如果使用Selincro的处方超过1年，建议谨慎。
特殊人群
老人（≥65岁）
建议不对该患者人群进行剂量调整。
肾功能不全
对于轻度或中度肾功能不全的患者，建议不调整剂量。
肝功能不全
对于轻度或中度肝功能不全的患者，建议不调整剂量。
小儿
尚未确定Selincro在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
Selincro用于口服。
薄膜衣片应完全吞下。
薄膜包衣的片剂不应分开或压碎，因为纳美芬与皮肤直接接触会引起皮肤过敏。
保质期
3年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
泡罩：纸箱中的透明PVC / PVdC-铝泡罩
7、14、28、42、49和98薄膜包衣片剂的包装大小
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/27609/SPC/
Selincro+18mg+film-coated+tablets/
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Selincro 18 mg Filmtabletten
Lundbeck GmbH
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Nalmefen hydrochlorid 2-Wasser  21,92mg
= Nalmefen                      18,06mg
Cellulose, mikrokristallin      Hilfstoff
Crospovidon                     Hilfstoff
Hypromellose                    Hilfstoff
Lactose                         60,68mg Hilfstoff
Macrogol 400                    Hilfstoff
Magnesium stearat               Hilfstoff
Titan dioxid                    Hilfstoff
Produktinformation zu Selincro 18 mg Filmtabletten ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Nalmefen.
Es wird zur Verringerung des Alkoholkonsums bei erwachsenen Patienten mit Alkoholabhängigkeit angewendet, die 2 Wochen nach dem ersten Besuch bei ihrem Arzt weiterhin einen hohen Alkoholkonsum haben.
Eine Alkoholabhängigkeit ist gegeben, wenn bei einer Person eine physische oder psychische Abhängigkeit vom Alkoholkonsum besteht.
Ein hoher Alkoholkonsum wird definiert als Konsum von mehr als 60 g reinem Alkohol pro Tag für Männer und mehr als 40 g reinem Alkohol pro Tag für Frauen. Als Beispiel: Eine Flasche Wein (750 ml; 12% vol. Alkohol) enthält ca. 70 g Alkohol und eine Flasche Bier (330 ml; 5% vol. Alkohol) enthält ca. 13 g Alkohol.
Ihr Arzt hat Ihnen das Präparat verschrieben, weil Sie Ihren Alkoholkonsum nicht selbständig reduzieren konnten. Ihr Arzt wird Sie beratend dabei unterstützen, Ihre Behandlung aufrecht zu erhalten und dadurch Ihren Alkoholkonsum zu verringern.
Es hilft, Ihren Alkoholkonsum zu verringern, indem es Vorgänge im Gehirn beeinflusst, die für Ihr Verlangen, weiter zu trinken, verantwortlich sind.
Ein hoher Alkoholkonsum ist mit einem erhöhten Risiko für gesundheitliche und soziale Probleme verbunden. Das Arzneimittel kann Ihnen dabei helfen, die Menge an Alkohol, die Sie trinken, zu verringern und Ihren Alkoholkonsum auf diesem niedrigeren Niveau zu halten.
Es besteht kein Risiko, von dem Arzneimittel abhängig zu werden.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Nalmefen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Opioide enthalten, z. B. Schmerzmittel (wie Morphin, Oxycodon oder andere Opioide).
wenn Sie von Opioiden abhängig sind oder in letzter Zeit waren. Es ist möglich, dass bei Ihnen akute Opioid-Entzugssymptome (wie Übelkeit, Erbrechen, Zittrigkeit, Schwitzen und Angst) auftreten.
wenn Sie Opioid-Entzugssymptome bemerken oder zu bemerken glauben.
wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion schlecht ist.
wenn bei Ihnen mehrere Alkohol-Entzugssymptome auftreten oder in letzter Zeit aufgetreten sind (wie z. B.: Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht vorhanden sind, Krampfanfälle oder Zittern).
Dosierung von Selincro 18 mg Filmtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Welche Menge ist einzunehmen?
Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette an Tagen, an denen Sie denken, dass ein Risiko besteht, das Sie Alkohol trinken werden.
Die Höchstdosis ist eine Tablette pro Tag
Sie können davon ausgehen, dass Sie innerhalb des ersten Monats, nachdem Sie mit der Behandlung begonnen haben, in der Lage sein werden, Ihren Alkoholkonsum zu verringern.
Ihr Arzt wird regelmäßig, z. B. in monatlichem Abstand, mit Ihnen sprechen, nachdem Sie die Behandlung begonnen haben. Die tatsächliche Häufigkeit wird von Ihrem Fortschritt abhängen. Über die weitere Behandlung entscheiden Sie gemeinsam mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie begonnen haben, Alkohol zu trinken, ohne das Arzneimittel eingenommen zu haben, nehmen Sie sobald wie möglich eine Tablette ein.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Nach Beendigung der Behandlung mit dem Arzneimittel sind Sie eventuell einige Tage lang weniger empfindlich gegenüber den Wirkungen von Arzneimitteln, die Opiate enthalten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt über andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben, wie Depression, Krampfanfälle, Leber- oder Nierenerkrankungen.
Wenn Sie und Ihr Arzt entschieden haben, dass Ihr sofortiges Ziel Abstinenz (gar keinen Alkohol zu trinken) ist, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da es angewendet wird, um den Alkoholkonsum zu reduzieren.
Wenn Sie eine medizinische Notfallbehandlung benötigen, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie das Präparat einnehmen. Die Einnahme kann die Wahl der Notfallbehandlung durch Ihren Arzt beeinflussen.
Falls bei Ihnen eine Operation durchgeführt werden soll, sprechen Sie mindestens 1 Woche vor dem Eingriff mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Sie das Arzneimittel vorübergehend absetzen.
Wenn Sie das Gefühl haben, neben sich zu stehen, Dinge sehen oder hören, die nicht da sind und dies mehr als einige Tage lang anhält, beenden Sie die Einnahme und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
Kinder und Jugendliche
Das Arzneimittel sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen wurden nicht untersucht.
Es kann Nebenwirkungen, wie Übelkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen auslösen. Die meisten dieser Reaktionen waren leicht oder mittelschwer, traten zu Beginn der Behandlung auf und dauerten zwischen einigen Stunden und einigen Tagen. Diese Nebenwirkungen können Ihre Fähigkeit beeinflussen, ein Fahrzeug zu führen oder etwas zu tun, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert, einschließlich der Bedienung von Maschinen.
Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel während der Schwangerschaft und Stillzeit unbedenklich ist.
Das Präparat wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind.
Wenn Sie stillen, sollten Sie und Ihr Arzt darüber entscheiden, ob Sie das Stillen beenden oder die Therapie absetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für Sie gegeneinander abzuwägen sind.
Einnahme Art und Weise
Sie sollten die Tablette 1 - 2 Stunden bevor Sie beginnen Alkohol zu trinken einnehmen.
Schlucken Sie die Tablette im Ganzen; zerdrücken oder zerteilen Sie diese nicht.
Sie können das Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wechselwirkungen bei Selincro 18 mg Filmtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Vorsicht ist geboten, wenn Arzneimittel wie Diclofenac (entzündungshemmendes Arzneimittel, z. B. zur Behandlung von Muskelschmerzen), hervorgerufen werden), Omeprazol (Arzneimittel zur Reduktion der Magensäureproduktion) oder Rifampicin (Antibiotikum zur Behandlung von Erkrankungen, die durch einige Arten von Bakterien ausgelöst werden) zusammen eingenommen werden.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Opioide enthalten, werden die Wirkungen dieser Arzneimittel vermindert sein oder die Arzneimittel wirken eventuell überhaupt nicht, wenn Sie diese zusammen mit dem Präparat einnehmen. Zu diesen Arzneimitteln gehören bestimmte Arten von Husten- und Erkältungsmitteln, bestimmte Mittel zur Behandlung von Durchfall und starke Schmerzmittel.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Das Arzneimittel verhindert die berauschende Wirkung von Alkohol nicht.
Erfahrungsberichte zu Selincro 18mg Filmtabletten, 14ST