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Campral DSPK Release Tablets 100×333mg(阿坎酸钙缓释片)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 333毫克/片 100片/瓶  
包装规格 333毫克/片 100片/瓶  
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
FOREST LABS
生产厂家英文名:
FOREST LABS
该药品相关信息网址1:
http://www.campral.com/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
CAMPRAL DR TABLET 333mg/tab 100tabs/bottle
原产地英文药品名:
ACAMPROSATE CALCIUM
中文参考商品译名:
坎普劳缓释片 333毫克/片 100片/瓶
中文参考药品译名:
阿坎酸钙
曾用名:
简介:

 

Campral是10年来获准的第一个用于治疗酒精滥用(alcohol abuse)的新药。
近日,新药Campral(acamprosate calcium)获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗酒精使用障碍(酒精中毒)的药物。Campral有助于减少对酒精的渴望,并可以帮助患者摆脱酒精成瘾。
酒精中毒(alcoholism),又称酒精依赖(alcohol dependence),是一种疾病。酒精滥用(alcohol misuse)将造成严重后果,在很多情况下,甚至是威胁生命的。大量饮酒增加患某些癌症的风险,特别是肝脏、食管、咽和喉头等部位的癌症。大量饮酒也会引起肝硬化(liver)
批准日期:2014年7月29日  公司:FOREST LABS
CAMPARAL(阿坎酸钙[acamprosate calcium])缓释片,供口服使用
美国初始批准:2004
作用机制
草甘膦在维持戒酒方面的作用机制尚不完全清楚。假设慢性酒精暴露会改变神经元兴奋和抑制之间的正常平衡。对动物的体外和体内研究提供了证据表明,阿普膦可能与谷氨酸和GABA神经递质系统中枢相互作用,并导致了阿普膦恢复这种平衡的假设。
适应症和用法
Campral®适用于在治疗开始时出现症状的酒精依赖患者保持戒酒。
Campral治疗应是包括心理社会支持在内的综合管理计划的一部分。
剂量和给药
建议剂量:666毫克(两片333毫克),每天服用三次。
中度肾功能损害(肌酐清除率30-50mL/min)患者每日服用三次,剂量减少至1片333mg。
Campral禁用于严重肾功能衰竭患者(肌酐清除率≤30 mL/min)。
剂型和强度
肠溶包衣片,333mg。
禁忌症
Campral禁用于既往对草甘膦钙或其成分过敏的患者。
Campral禁用于严重肾功能不全的患者。
警告和预防措施
中度损伤患者需要减少剂量。
监测患者的抑郁或自杀意念,并建议患者、家属和护理人员向医疗保健提供者报告此类症状。
不良反应
在对照临床试验中,任何Camprall治疗组发生的常见不良事件的发生率均为3%或更高,且高于安慰剂组,且有自发报告的不良事件包括:意外伤害、乏力、疼痛、厌食、腹泻、胀气、恶心、焦虑、抑郁、头晕、口干、失眠、感觉异常、瘙痒和乏力。
要报告可疑不良反应,请致电1-800-678-1605联系Forest Laboratories,Inc.,或致电1联系FDA-800-FDA-1088或www.FDA.gov/medwatch
在特定人群中使用
怀孕:只有在潜在的益处证明对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用Campral。
哺乳期母亲:给哺乳期妇女服用Campral时应谨慎。
肾损害:中度肾损害所需的剂量减少;严重肾脏疾病禁用损害。
包装供应/储存和处理
180 NDC#0456-3330-01不透明HDPE瓶
储存和处理
储存温度为25ºC(77ºF);允许在15º至30ºC(59º至86ºF)的温度范围内进行偏移。
请参阅随附的CAMPRAL完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021431s015lbl.pdf
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CAMPRAL TAB BOTTLE 180  ACAMPROSATE CALCIUM 持证商:ACTAVIS PHARMA INC NDC:00456-3330-01 参考价格(美元):421.68 

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