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Radiogardase-Cs 36×500mg(Prussian blue 普鲁士兰胶囊)
药店国别  
产地国家 德国 
处 方 药: 是 
所属类别 500毫克/胶囊 36胶囊/盒 
包装规格 500毫克/胶囊 36胶囊/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG
生产厂家英文名:
HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG
该药品相关信息网址1:
https://www.drugs.com/international/radiogardase-cs.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Radiogardase-Cs 500mg 36Stk
原产地英文药品名:
Prussian blue
中文参考商品译名:
Radiogardase-Cs胶囊 500毫克/胶囊 36胶囊/盒
中文参考药品译名:
普鲁士兰
曾用名:
简介:

 

部份中文普鲁士兰处方资料(仅供参考)
商品名:Radiogardase-Cs
英文名:Prussian blue
中文名:普鲁士兰胶囊
生产商:HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
药品简介
Radiogardase(Prussian blue)属于药物类解毒剂,临床用于放射急症的治疗(对已知或怀疑体内受到放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染的患者,以提高其清除率)
药理作用
普鲁士蓝(亚铁氰化铁)不溶于水,是一种螯合剂,对铯和铊具有很强的亲和力,并与这些元素形成。污染后的早期给药可以直接螯合消化道中存在的铯和铊。后期给药中断了铯和铊的肠肝循环,增加了它们在粪便中的消除。
普鲁士蓝将体内铊的半衰期从8天减少到3天,将放射性铯的半衰期从115天减少到大约40天。
普鲁士蓝不溶。口服后不从胃肠道吸收。
99%的普鲁士蓝在粪便中以不溶性复合物的形式被消除。
适应症
放射性铯的全身污染
用放射性(134Cs、137Cs)或非放射性铯以及放射性(201Tl、204Tl)或非放射性铊处理已知或疑似内部污染。
用法与用量
剂量
成人:
推荐剂量为 3克(6粒胶囊),每日3次。
当放射性污染显着减少时,可以考虑每天两次1至2克(2至4粒胶囊)的剂量,以提高胃肠道耐受性。
在儿童中:
推荐剂量基于体重:
重量(公斤)  每日剂量
<12公斤       500毫克(1粒胶囊),每日3次
12-18公斤     1克(2粒胶囊),每日3次
18-24公斤     1.5克(3粒胶囊),每日3次
24-30公斤     2克(4粒胶囊),每日3次
30-36公斤     2.5克(5粒胶囊),每天3次
³ 36公斤      3克(6粒胶囊),每日3次
对于2岁以下的儿童:在没有数据的情况下,普鲁士蓝的给药必须由医生评估所产生的风险。
管理模式
口语路线。
胶囊应与饮料或食物一起吞服;食物加速胆汁分泌和肠肝循环。
对于吞咽困难的患者,可以打开胶囊并将其内容物与食物或液体(例如甘露醇溶液)混合。如此获得的悬浮液也可以通过胃管给药。
疑似污染后应尽快开始使用 Radiogardase 进行治疗。应尽快确认污染。即使在污染几天后进行放射性加酶处理,仍然有效。
治疗时间
治疗的持续时间取决于污染程度,通过粪便和尿液中的常规剂量评估,以及元素消除的动力学;它是在与毒物控制中心和 IRSN(辐射防护和核安全研究所)协商后建立的,以防受到放射性元素的污染。对于铯,治疗时间通常至少为30天。
透明的深蓝色胶囊,0号大小,内装着由结晶颗粒组成的蓝紫色粉末。
使用注意事项
Radiogardase可导致便秘或使先前存在的便秘变得更糟。便秘应该用泻药(如甘露醇)和/或高纤维饮食治疗。对胃肠动力降低的患者应进行特殊监测。
· Radiogardase可引起低钾血症。因此,治疗期间应密切监测血清电解质浓度。有心律失常或电解质失衡病史的患者应谨慎使用放射性加酶(参见与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用部分)。
特别警告
在放射性花园酶治疗期间可能需要采取其他措施:
在严重污染的情况下,可能需要结合血液透析、血液灌流或强制利尿进行治疗。
· Radiogardase不治疗辐射暴露的并发症。高度暴露的患者需要适当的治疗。
· 放射性铯和铊随尿液和粪便排出。因此,必须采取适当的安全措施以避免对他人造成二次污染。
· 虽然没有研究调查过这种相互作用,但同时使用活性炭可能会降低Radiogardase的有效性。
· 对于肠肝循环改变的患者(例如:肝功能不全),Radiogardase的有效性可能会降低。
副作用
停药后可逆的主要不良反应如下:
代谢和营养障碍:
低钾血症(参见警告和使用注意事项部分)。
胃肠道疾病:
· 便秘(参见警告和使用注意事项部分)。
· 大便呈深蓝色。
· 如果胶囊被打开,牙齿和嘴巴会变蓝。
储存期限和特殊注意事项
有效期:
5年。
特殊储存注意事项:
该药物不需要任何特殊的储存预防措施。
在没有相容性研究的情况下,该药物不得与其他药物混合使用。
任何未使用的药物或废物都应按照适用的法规进行处理。
不透明(HDPE)瓶,配有白色(PP)盖并用铝箔密封。
一盒36粒胶囊。
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Radiogardase-Cs
HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eisen (III) hexacyanoferrat (II)   500mg
Gelatine                           Hilfstoff
Indigocarmin                       Hilfstoff
Natrium dodecylsulfat              Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke       Hilfstoff
Produktinformation zu Radiogardase-Cs ***
Indikation
Das Arzneimittel enthält Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) und ist ein Antidot bei Aufnahme von radioaktivem Cäsium.
Es wird angewendet zur Ausscheidung (Dekorporation) bzw. Verhinderung der Aufnahme (Resorption) von Radiocäsium (z. B. 134Cs, 137Cs).
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil Eisen(III)-hexacyanoferrat(II) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung von Radiogardase-Cs
Die Dosierung erfolgt in Abhängigkeit von der Schwere der Cäsiumvergiftung.
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre:
Täglich 6 bis 40 Hartkapseln [3 bis 20 g Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)] oral. Die Tagesdosis sollte gleichmäßig über den 24-Stunden-Zeitraum verteilt werden (z. B. 3-mal täglich 6 Hartkapseln), um den enterohepatischen Kreislauf des Radiocäsiums optimal zu unterbrechen;
bei Vorliegen einer akuten Vergiftung, bei der sich noch Radiocäsium im Magen oder in den oberen Darmabschnitten befindet, eine Initialdosis von mindestens 6 Hartkapseln [3 g Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)] auf einmal.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung mit dem Arzneimittel sollte so schnell wie möglich beginnen. Ist das Arzneimittel nicht sofort verfügbar, ist auch eine spätere Einnahme sinnvoll und effektiv.
Die Anwendung sollte mindestens 30 Tage erfolgen und ist abhängig vom Grad der Kontamination und der Beurteilung des behandelnden Arztes. Dabei sind regelmäßige (wöchentliche) Kontrollen der Radioaktivität im Stuhl und Urin wichtig, denn die Dauer der Therapie richtet sich nach dem Nachweis von Radiocäsium im Stuhl. Zu berücksichtigen ist die lange biologische Halbwertszeit des Radiocäsiums.
Wenn die nachgewiesene Radioaktivität durch Cäsium deutlich abgenommen hat, kann die Dosis auf 2 - 4 Hartkapseln [1 bis 2 g Eisen(III)-hexacyanoferrat(II)] täglich gesenkt werden, um die Magen-Darm-Verträglichkeit zu verbessern.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Überdosierungen des Arzneimittels sind bisher nicht beschrieben.
Symptome einer Überdosierung können Verstopfung, Darmverschluss oder schwere Verminderungen von Elektrolyten sein.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie einmal eine Hartkapsel zu wenig eingenommen oder eine Einnahme völlig vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen die gleiche Anzahl an Hartkapseln wie verordnet ein.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung verbleibt noch nicht ausgeschiedenes Radiocäsium im Körper und kann zu Strahlenschäden führen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Auswirkungen auf Kraftfahrer und die Bedienung von Maschinen bekannt.
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gegen die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und der Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Da das Arzneimittel praktisch nicht resorbiert wird, durchdringt es nicht die Plazentaschranke und gelangt nicht in die Muttermilch. Dagegen wird Radiocäsium sowohl auf das ungeborene Kind übertragen als auch in die Muttermilch abgegeben. Deshalb ist das Risiko durch das Radiocäsium viel höher als das Risiko einer Behandlung mit diesem Arzneimittel.
Radioaktiv kontaminierte Mütter sollten generell nicht stillen.
Einnahme Art und Weise
Nehmen Sie die Hartkapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) ein.
Können Sie die Hartkapsel nicht schlucken, kann diese geöffnet werden und der Inhalt mit Nahrung eingenommen oder in Flüssigkeit (z. B. warmem Wasser) aufgeschwemmt getrunken werden. Dabei können sich Mund und Zähne blau färben.
Ist eine orale Einnahme nicht möglich, kann der Hartkapselinhalt in Wasser oder Mannitollösung aufgeschwemmt und per Magen- oder Duodenalsonden verabreicht werden.
Die Einnahme der Hartkapseln sollte zur Mahlzeit erfolgen, da Nahrung die Sekretion der Galle und den enterohepatischen Kreislauf anregt (Stimulation der Cäsiumausscheidung möglich).
Wechselwirkungen bei Radiogardase-Cs
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Das Arzneimittel kann andere oral eingenommene Medikamente und essenzielle Nährstoffe binden. Daher sollten die Medikamentenspiegel und das Ansprechen auf die Therapie überwacht werden.
Das Präparat kann die Resorption von Tetracyclinen hemmen.
Es kann Elektrolyte im Darm (z. B. Kalium) binden, was zu erniedrigten Serum-kaliumspiegeln (asymptomatische Hypokaliämie) führen kann. Daher sollten während der Therapie die Serumelektrolyte regelmäßig kontrolliert werden. Vorsicht geboten ist insbesondere bei Patienten mit bereits bestehenden Herzarrhythmien und Elektrolytschwankungen.
Die zusätzliche Gabe von anderen Medikamenten gegen die Kontamination mit radioaktiven Substanzen beeinflusst nicht die Wirksamkeit gegenüber Radiocäsium.
Erfahrungsberichte zu Radiogardase-Cs, 36ST 

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