Acetadote 200mg/ml 4X6g/30ml(acetylcysteine 乙酰半胱氨酸注射剂) - 解毒药

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Acetadote 200mg/ml 4X6g/30ml(acetylcysteine 乙酰半胱氨酸注射剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

200毫克/毫升 4瓶X6克/30毫升

包装规格：

200毫克/毫升 4瓶X6克/30毫升

计价单位：

盒

生产厂家中文参考译名:

坎伯兰制药

生产厂家英文名:

CUMBERLAND PHARMACEUTICALS

该药品相关信息网址1:

http://www.drugs.com/acetadote.html

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

ACETADOTE 200MG/ML INJ 4X6g/30ML

原产地英文药品名:

acetylcysteine

中文参考商品译名:

ACETADOTE 200毫克/毫升 4瓶X6克/30毫升

中文参考药品译名:

乙酰半胱氨酸

曾用名:

简介：

近日，注射剂配方Acetadote（acetylcysteine）获得FDA批准，该药用于防止肝脏损伤。本品通过静脉注射给药，在患者摄取过多会导致肝中毒的对乙酰氨基酚成分8~10个小时之后使用，以防止或减轻肝脏损伤。
批准日期：2004年1月23日公司：坎伯兰制药
ACETADOTE（乙酰半胱氨酸[acetylcysteine]）注射液，用于静脉注射
美国最初批准：2004年
作用机制
乙酰半胱氨酸已被证明可减少对乙酰氨基酚过量后的肝损伤程度。对乙酰氨基酚150mg / kg或更高的剂量与肝毒性有关。乙酰半胱氨酸可能通过维持或恢复谷胱甘肽水平来保护肝脏，或者通过充当与对乙酰氨基酚的活性代谢物的缀合并因此解毒的替代底物。
适应症和用法
ACETADOTE是一种对乙酰氨基酚过量的解毒剂，用于预防或减轻急性摄入或反复超吸入治疗（RSI）患者摄入潜在肝毒性量的对乙酰氨基酚后的肝损伤。
剂量和给药
急性摄入后的治疗前评估：
获取血浆或血清样品以在摄取后至少4小时测定对乙酰氨基酚浓度。
如果服用对乙酰氨基酚的时间不明：
立即给予负荷剂量的ACETADOTE
获得对乙酰氨基酚浓度以确定需要继续治疗
“如果在服用对乙酰氨基酚后的8小时时间间隔内无法获得（或无法获得或无法解释）对乙酰氨基酚浓度，或有临床证据表明对乙酰氨基酚有毒性：
立即给予负荷剂量的ACETADOTE并在21小时内继续治疗总共三次
如果患者在摄入后出现超过8小时并且已知急性对乙酰氨基酚摄入的时间：
立即给予负荷剂量的ACETADOTE
获得对乙酰氨基酚浓度以确定是否需要继续治疗
如果患者在摄入后不到8小时出现并且已知急性对乙酰氨基酚的摄入时间并且已知对乙酰氨基酚浓度：
使用Rumack-Matthew诺模图（图1）确定是否用ACETADOTE开始治疗
用于评估急性对乙酰氨基酚摄入的肝毒性潜力的Nomogram：
有关如何使用诺模图确定给药需要的说明，请参阅完整处方信息。
在给药前制备和储存稀释溶液：
ACETADOTE是高渗性（2600 mOsmol/L），因此是ACETADOTE
必须在静脉注射前用无菌注射用水，0.45％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释
推荐成人和儿科剂量：
ACETADOTE仅用于静脉内给药
ACETADOTE的总剂量为静脉注射300mg/kg，分3次给药，3次剂量的总推荐输注时间为21小时
有关基于重量的剂量和基于重量的稀释，请参阅完整处方信息
有关21小时后继续接受ACETADOTE治疗的建议，请参阅完整处方信息
重复治疗后对乙酰氨基酚：
获得对乙酰氨基酚浓度和其他实验室检查以指导治疗; Rumack-Matthew列线图不适用。
剂量形式和强度
注射：单剂量小瓶中的6克/30毫升（200毫克/毫升）
禁忌症
先前对乙酰半胱氨酸有超敏反应的患者
警告和注意事项
超敏反应，包括低血压，喘息，呼吸短促和支气管痉挛：在输液期间和输注后观察患者;如果发生严重反应并立即停止输注并开始适当的治疗。在开始治疗超敏反应后，可以小心地重新开始ACETADOTE输注。
液体过载：对于体重小于40kg的患者和需要限制液体的患者，应减少总给药量。
不良反应
最常见的不良反应（>2％）是皮疹，荨麻疹/面部潮红和瘙痒。
包装提供/存储和处理
ACETADOTE（乙酰半胱氨酸）注射液可在30mL单剂量玻璃瓶中以20％溶液（200mg/ mL）购得。每个单剂量小瓶含有6g/30mL（200mg/mL）的ACETADOTE注射液。 ACETADOTE无菌，可用于静脉内给药。它有以下几种：30mL小瓶，4箱（NDC 66220-207-30）
不要使用先前打开的小瓶进行静脉内给药。
注意：一旦塞子被刺穿，ACETADOTE的颜色可能会从基本上无色变为浅粉色或紫色。颜色变化不会影响产品的质量。
ACETADOTE小瓶中的塞子采用合成基础聚合物配制而成，不含天然橡胶乳胶，干燥天然橡胶或天然橡胶混合物。
将未开封的小瓶存放在受控的室温，20°至25°C（68°至77°F）[参见USP Controlled Room Temperature]
ACETADOTE (acetylcysteine) injection, for intravenous use
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Vial Label
30 mL NDC 66220-207-30
Sterile
Acetadote ®
(acetylcysteine) Injection
6g/30mL(200mg/mL)
MUST BE FURTHER DILUTED
PRIOR TO INTRAVENOUS USE
(01)00366220207309
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=472f158a-5ab9-4308-8e49-1116e6ea3d39