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Uromitexan Injektionslösung 400mg/4ml(美司钠薄膜注射剂)
药店国别  
产地国家 瑞士 
处 方 药: 是 
所属类别 400毫克/4毫升/安醅 15安醅/盒 
包装规格 400毫克/4毫升/安醅 15安醅/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
百特
生产厂家英文名:
Baxter AG
该药品相关信息网址1:
https://www.adlershop.ch/p14735/uromitexan-inj-loes-400-mg-4ml-15-amp-4-ml/fachinformationen
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
UROMITEXAN INJECTABLE SOLUTION 400mg/4ml/amp 15amps/box
原产地英文药品名:
Mesna
中文参考商品译名:
优美善血管注射溶液 400毫克/4毫升/安醅 15安醅/盒
中文参考药品译名:
美司钠
曾用名:
简介:

 

部份中文优美善处方资料(仅供参考)
药品英文名
Mesna
药品别名
美安、美钠、优美善、美斯钠、巯乙磺酸钠、Uromitexan
药物剂型
1.注射剂(粉):200mg,400mg,600mg;
2.注射剂:200mg(2ml),400mg(4ml);
3.片剂:200mg;
4.气雾剂:12ml(0.2g);
5.溶液剂:10%水溶液。
药理作用
环磷酰胺类化疗药在体内产生的丙烯醛和4-羟基代谢物对泌尿道有一定的毒性,美司钠可与丙烯醛的双链结合,形成稳定的硫醚化合物;另外,美司钠可降低尿中4-羟基代谢产物的降解速度,形成一种相对稳定的对膀胱无毒性的4-羟基环磷酰胺或4-羟基异环磷酰胺与美司钠缩合而成的产物,从而起到良好的解毒作用。此外,美司钠可使痰中黏蛋白的二巯键断裂,从而降低痰黏度,为局部吸入或滴入的速效、强效的黏痰稀释剂。本品是含有半胱氨酸的化合物,本身无抗肿瘤作用,但却是抗肿瘤治疗中一种极为重要的辅助用药。
药动学
美司钠口服吸收良好,但与静脉注射相比排出略慢。本药注射后,药物主要分布于肾脏,并立即开始清除,大部分在8h内清除。并可迅速在组织中转化为无生物活性的二硫化物,经肾小球滤过后,在肾小管上皮又转化成美司钠。原形药和代谢物血浆半衰期分别为15~30min和70min,24h内约有80%的药物从尿中排泄。
适应证
1.用于接受异环磷酰胺(IFO)或环磷酰胺(CTX) 和曲磷胺治疗的患者,作为泌尿系统保护剂,预防上述药物的代谢产物所致以出血性膀胱炎等为主的泌尿道毒性。
2.本药气雾剂适用于大量黏痰阻塞引起的呼吸困难。
禁忌证
对本品或含有巯基的化合物过敏者禁用。
注意事项
1.抑郁症患者慎用。
2.在尿酮体诊断试验中,本品可使之出现假阳性。
3.在尿红细胞诊断试验中,本品可使之出现假阳性或假阴性。
4.妊娠及哺乳妇女慎用。
5.应用本药可引起尿酮试验假阳性反应。
6.本药的保护作用不限于预防泌尿系统的损害。
不良反应
1.常规剂量给药,一般无不良反应,若单一剂量超过60mg/kg时,可能出现恶心、呕吐、腹痛和腹泻,可加重IFO的中枢神经系统症状。
2.极少数有静脉刺激或皮肤、黏膜过敏反应。
3.头痛、乏力、四肢痛、抑郁、低血压和皮炎。
用法用量
1.静脉注射:常用量为IFO或CTX剂量的20%,例如用异环磷酰胺2.0g,美司钠每次给400mg。可分别于0h、4h及8h各静脉注射1次。如抗癌药持续24h输注,本品首次静脉注射抗癌药用量20%,继而在24h中输注与抗癌药用量相等的本品,在以后的12h中再输注60%的本品。
2.雾化吸入:每次1~3ml,用于黏痰阻塞引起的呼吸困难。
3.气管滴入:同雾化吸入。
药物相应作用
本品与顺铂、氮芥不相容,不可混用。美司钠与华法林合用,出血的危险性增加,作用机制尚不清楚
Uromitexan Injektionslösung 400mg/4ml 15 Ampullen 4ml 
Was ist Uromitexan und wann wird es angewendet?
Uromitexan ist ein Mittel, welches die Harnwege vor schädigenden Einflüssen von gewissen Chemotherapeutika (Krebsmittel), im speziellen der Stoffe Cyclophosphamid und Ifosfamid der Klasse «Oxazaphosphorine» schützt. Es wird nur zusammen mit diesen Chemotherapeutika angewandt. Der Wirkstoff von Uromitexan bindet sich an die Abbaustoffe dieser Chemotherapeutika und macht sie für die Harnwege weniger schädlich.
Uromitexan darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Uromitexan nicht angewendet werden?
Sie dürfen die Uromitexan Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie auf den Wirkstoff Mesna bzw. ähnliche Schwefelverbindungen oder einen der Hilfsstoffe allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme von Uromitexan Vorsicht geboten?
Nach einer Therapie mit Uromitexan können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergieähnliche Reaktionen) auftreten. Diese scheinen bei Patienten, welche an Autoimmunerkrankungen (Erkrankung des körpereigenen Abwehrsystems) leiden und eine Therapie mit einer Cyclophosphamid/Uromitexan-Kombination erhalten, häufiger zu sein. Bei einer Überempfindlichkeitsreaktion können unterschiedlich ausgeprägte Haut- und Schleimhautreaktionen (Ausschläge, Juckreiz, Bläschenbildung, grossflächiges Ablösen der Haut), lokale Anschwellungen, Entzündung der Augenbindehaut, in seltenen Fällen bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen Abfall des Blutdruckes mit Kreislaufproblemen, einer Beschleunigung von Puls und Atmung und Muskelschmerzen auftreten.
Uromitexan vermindert die schädigenden Einflüsse von Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika auf die Harnwege. Es verhindert oder mildert keine der anderen unter einer Therapie mit Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika auftretenden Nebenwirkungen. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Sie informieren, welche Vorsichtsmassnahmen im Zusammenhang mit der Chemotherapie selbst zu beachten sind.
Uromitexan kann das Auftreten von chemotherapiebedingten, schweren Blasenentzündungen nicht in jedem Fall verhindern. Informieren Sie deshalb bitte unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Beschwerden beim Wasserlösen (z.B. auffallend häufiges oder seltenes Wasserlösen, Schmerzen, rötliche Verfärbung des Urins) auftreten.
Informieren Sie bitte auch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sie während der Behandlung erbrechen müssen, da dadurch die Wirksamkeit der Uromitexan Filmtabletten beeinträchtigt sein kann.
Da Uromitexan Filmtabletten Laktose (Milchzucker) enthalten, ist Vorsicht geboten, falls Sie auf Laktose überempfindlich sind.
Uromitexan wird nur in Kombination mit Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika verabreicht, bei welchen möglicherweise Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen u.a. auftreten können. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb im Einzelfall darüber entscheiden, ob Sie aktiv am Strassenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an andern Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!
Darf Uromitexan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Uromitexan wird nur zusammen mit Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika angewendet. Diese Arzneimittel dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Uromitexan selbst darf während der Schwangerschaft nur auf ausdrückliche ärztliche Verordnung eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin unmittelbar, wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft eintritt.
Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff von Uromitexan in die Muttermilch übergeht, darf während der Behandlung nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Uromitexan?
Die Dosierung, d.h. Anzahl und Zeitpunkt der einzunehmenden Tabletten, wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bestimmt. Sie ist individuell und richtet sich nach der Oxazaphosphorin-Chemotherapie (Cyclophosphamid, Ifosfamid).
Die Uromitexan Filmtabletten sollten entsprechend der ärztlichen Verordnung mit genügend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) eingenommen werden. Es spielt keine Rolle, ob Sie Uromitexan mit oder ohne Nahrung zu sich nehmen. Es ist aber sehr wichtig, dass Sie sich genau an die festgelegte Uhrzeit der Einnahme halten. Nur so kann sichergestellt werden, dass die benötigte Menge des Wirkstoffes zum Schutz der Harnwege in Ihrem Körper ist.
Falls Sie 1-2 Stunden nach der Einnahme der Uromitexan Filmtabletten erbrechen müssen, ist die Wirkung des Präparates herabgesetzt. Ihre Ärztin oder Ihr Arzt werden Ihnen sagen, was in einem solchen Fall zu tun ist. Wenn Sie unsicher sind, informieren Sie bitte umgehend Ihre Ärztin bzw. Ihren Arzt, damit das weitere Vorgehen bestimmt werden kann.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung oder Einnahmezeit. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Uromitexan haben?
Da Uromitexan nur in Kombination mit Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika angewendet wird, ist es schwierig, die Nebenwirkungen, die mit Uromitexan in Zusammenhang stehen könnten von jenen, die durch die Chemotherapie hervorgerufen werden, zu unterscheiden.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Uromitexan in Kombination mit Oxazaphosphorin-Chemotherapeutika auftreten:
Blut und Lymphsystem
Schwellung von Lymphknoten, Verminderung der Anzahl der roten und weissen Blutkörperchen und auch der Blutplättchen in Ihrem Blut
Stoffwechsel und Ernährungsstörungen
Appetitlosigkeit, Gefühl von einem Wassermangel im Körper
Psychiatrische Störungen
Schlaflosigkeit, Albträume, Depressionen, Reizbarkeit
Immunsystem
Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) oder schwere allergische Reaktionen mit schnellem Krankheitsbeginn (Anaphylaxie)
Nervensystem
Kopfschmerzen, Schwindel, Lethargie/ Schläfrigkeit, Gefühl von kribbeln, stechen oder brennen, unübliche oder krankhafte Empfindlichkeit der Haut oder einer besonderen Reizempfindung, vorübergehender Bewusstseinsverlust, Aufmerksamkeitsstörung, Krämpfe
Augen
Unscharfes Sehen, Augenentzündung, geschwollene Augen
Herz und Kreislauf
Hitzewallungen, Herzklopfen, beschleunigter Puls, hoher oder tiefer Blutdruck
Lungen
Atembeschwerden, Atemgeräusche, verstopfte Nase, Husten,
Schmerzen des Brustfelles, trockener Mund, Kurzatmigkeit, Kehlkopfschmerzen, Nasenbluten, Rachenentzündung, Blutauswurf beim Husten
Magen-Darm
Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Übelkeit, Durchfall, Flatulenz, Reizungen der Schleimhaut, Zahnfleischblutungen, Mundfäule, unangenehmer Geschmack
Leber
Leberentzündung (Hepatitis), verbunden mit Gelbsucht, Gewichtsverlust und Übelkeit . Erhöhte Leberwerte
Haut
Hautausschläge, Juckreiz, übermässige Schweissbildung, Rötungen, Bläschenbildung, Brennen, Urtikaria (Nesselsucht)
Muskelskelettsystem
Muskel- , Glieder- und Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Überempfindlichkeit der Glieder, Kieferschmerzen, Steifegefühl
Nieren und Harnwege:
Erschwerte Blasenentleerung
Allgemeine Störungen:
Fieber, grippeähnliche Erkrankung, Müdigkeit, Brustschmerzen, Schwellungen im Gesicht und in den unteren Gliedmassen, Kraftlosigkeit wie Erschöpfung und Schwäche
Gelegentlich wurden Überempfindlichkeitsreaktionen beobachtet. In einigen Fällen waren diese mit unterschiedlich ausgeprägten Haut- und Schleimhautreaktionen (Ausschläge, Juckreiz, Bläschenbildung, grossflächiges Ablösen der Haut), lokalen Anschwellungen, Entzündung der Augenbindehaut, in seltenen Fällen bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen mit Abfall des Blutdruckes mit Kreislaufproblemen und einer Beschleunigung von Puls und Atmung und Muskelschmerzen verbunden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit ‹EXP› bezeichneten Datum verwendet werden. Nicht über 25 °C lagern, nicht einfrieren. In der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Uromitexan enthalten?
Wirkstoff: Mesna. 1 Filmtablette enthält 400 mg Mesna, Laktose und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
53'391 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Uromitexan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10 Filmtabletten
Zulassungsinhaberin
Baxter AG, CH-8604 Volketswil  

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