部份中文酒石酸伐尼克兰初始包装处方资料（仅供参考）
商品名：Champix Comprimidos
英文名：Varenicline
中文名：酒石酸伐尼克兰板装薄膜片
生产商：辉瑞公司
药品简介
戒烟药新药Champix（Varenicline，酒石酸伐尼克兰）是由辉瑞公司研制。有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状，而且可以在12周的治疗中帮助减少吸烟的快感。
作用机制
Varenicline在α4β2神经元烟碱乙酰胆碱受体上以高亲和力和选择性结合，在该受体中它充当部分激动剂-一种具有激动剂活性的化合物，其内在功效低于尼古丁，并且在尼古丁存在下具有拮抗剂活性。
体外电生理学研究和体内神经化学研究表明，伐尼克兰与α4β2 神经元烟碱乙酰胆碱受体结合并刺激受体介导的活性，但水平显着低于尼古丁。尼古丁竞争与伐尼克兰相同的人类α4β2nAChR结合位点因此，伐尼克兰比其他常见的烟碱受体（α3β4Ki=84 nM，α7 Ki = 620）可以有效地阻断尼古丁完全激活 α4β2受体和中脑边缘多巴胺系统的能力，即吸烟后强化和奖励的神经元机制。0.15 nM） nM, α1βγδ Ki=3,400 nM)，或非烟碱受体和转运蛋白 (Ki>1µM，5-HT3受体除外：Ki)=350 nM)。
适应症
Champix适用于成人戒烟。
用法与用量
剂量
推荐剂量为：1毫克伐尼克兰，每日两次，1周滴定后如下：
第1-3天：         每天一次0.5毫克
第4-7天：         每天两次0.5毫克
第 8 天-治疗结束：每天两次1毫克
Champix给药通常应在此日期前1-2周开始。患者应使用CHAMPIX治疗12周。
对于在12周结束时成功戒烟的患者，可以考虑用1mg每天两次Champix进行为期12周的额外治疗以维持戒烟。
对于不能或不愿突然戒烟的患者，应考虑使用 CHAMPIX逐步戒烟。患者应在治疗的前12周内减少吸烟，并在治疗期结束时戒烟。然后患者应继续服用Champix额外12周，总共24周的治疗。
有戒烟动机但在之前的Champix治疗期间未能成功戒烟的患者，或治疗后复发的患者，可能会从Champix的另一次戒烟尝试中受益。
不能耐受Champix不良反应的患者可将剂量暂时或永久降低至每天两次0.5mg。
在戒烟治疗中，在治疗结束后立即复发吸烟的风险会升高。对于复发风险高的患者，可以考虑逐渐减少剂量。
老年
老年患者无需调整剂量由于老年患者更可能出现肾功能下降，处方者应考虑老年患者的肾脏状况。
肾功能不全
对于轻度（估计肌酐清除率>50ml/min和≤80ml/min）至中度（估计肌酐清除率≥30ml/min和≤50ml/min）肾功能不全的患者，无需调整剂量。
对于出现不可耐受不良反应的中度肾功能不全患者，剂量可减至1mg，每天一次。
对于有严重肾功能不全的患者（估计肌酐清除率<30ml/min），Champix的推荐剂量为1mg，每天一次。给药应从0.5mg开始，前3天每天一次，然后增加到1mg，每天一次。基于由于终末期肾病患者使用CHAMPIX的临床经验不足，不建议在该患者群体中进行治疗。
肝功能损害
肝功能损害患者无需调整剂量。
儿科人群
不建议将Champix用于儿科患者，因为其在该人群中的疗效未得到证实。
给药方法
Champix用于口服，片剂应与水一起吞服。
Champix可以在有或没有食物的情况下服用
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
水泡：3年
存放的特殊注意事项
30°C以下储存
容器的性质和内容
治疗启动包
带有铝箔背衬的PCTFE/PVC泡罩，包含1个11x0.5mg薄膜包衣片的透明泡罩和第二个14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩，采用二次热封卡片包装。
带铝箔背衬的PCTFE/PVC泡罩，在纸盒中包含1个11x0.5mg薄膜包衣片的透明泡罩和另一个包含14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩。带有铝箔背衬的PCTFE/PVC 泡罩，包含1个11x0.5mg和14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩和1个28片的透明泡罩或2个14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩，装在二级热封卡片中打包。
带有铝箔背衬的 PVC 泡罩，包含1个11x0.5mg薄膜包衣片的透明泡罩和第二个14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩，采用二次热封卡片包装。
带有铝箔背衬的PVC泡罩，在纸盒中包含1个11x0.5mg薄膜包衣片剂的透明泡罩和另一个包含14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩。
带有铝箔背衬的PVC泡罩，含有1个11x0.5mg 和14x1mg 薄膜包衣片剂的透明泡罩和1个28片透明泡罩或2个14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩，采用二次热封卡片包装。
一个外纸箱，内含：
带有铝箔背衬的 PCTFE/PVC 泡罩，包含一个11x0.5mg和14x1mg薄膜包衣片的透明泡罩和1个28片的透明泡罩或2个14x1mg薄膜包衣片的透明泡罩，在一个二次热封中卡包和PCTFE/PVC泡罩，铝箔背衬在两个二级热封卡包中，每个卡包包含56x1mg薄膜包衣片剂。
一个外纸箱，内含：
带有铝箔背衬的PVC泡罩，在一个二次热封卡片包装中包含一个11x0.5mg和14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩和1个28片的透明泡罩或2个14x1mg薄膜包衣片剂的透明泡罩和铝箔背衬的PVC泡罩，装在两个二次热封卡片包中，每个卡片包包含 56x1mg薄膜包衣片剂。
请参阅随附的Champix完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/7944/smpc
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CHAMPIX 1mg comprimidos recubiertos con pelicula 56comprimidos.
Precio CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 comprimidos: PVP 260.01 Euros. con aportación normal (11 de Noviembre de 2022).
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en la dependencia a nicotina. Sustancia final: Vareniclina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 1 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- VARENICLINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 1 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Abril de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Marzo de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Abril de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Abril de 2013.
1 excipientes:
CHAMPIX 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
CROSCARMELOSA SODICA.
Problemas de suministro:
Fecha prevista de inicio 03/07/2021. Consultar Nota Informativa: Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vareniclina.
Descripción clínica del producto: Vareniclina 1 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Vareniclina 1 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: 11 de Noviembre de 2022.