部份中文地诺孕素处方资料（仅供参考）
商品名：Visanne Comprimidos
英文名：Dienogest
中文名：地诺孕素片
生产商：拜耳制药
药品介绍
2009年，德国拜耳开发的单方制剂（Dienogest，地诺孕素片）在欧洲多个国家上市，规格为2mg，商品名为Visanne，临床用于子宫内膜异位，用法用量为从月经周期任何一天开始用药，每天1次、每次1片。
Dienogest是一种新型的孕激素，地诺孕素是选择性的孕激素受体激动剂，能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖，从而减轻子宫内膜异位症伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。
Dienogest目前上市销售的制剂均为口服片剂，临床试验证明地诺孕素疗效明确，与目前药物治疗子宫内膜异位的标准药物GnRH-a相比，有效性没有差异，并且副作用更小。
药理作用
Dienogest是一种不含雄激素但具有抗雄激素活性的去甲甾酮衍生物，其活性相当于醋酸环丙孕酮的约三分之一。Dienogest与人类子宫中的黄体酮受体结合，其相对亲和力仅为黄体酮的10%。尽管迪诺吉斯特对孕酮受体的亲和力较低，但它在体内具有很强的停滞作用。Dienogest在体内没有显著的雄激素、盐皮质激素或糖皮质激素财产。
Dienogest通过减少雌二醇的内源性产生，从而抑制雌二醇对在位和异位子宫内膜的营养作用，从而在子宫内膜异位症中发挥作用。在持续给药时，地诺吉斯特会导致低雌激素高雌激素内分泌状态，从而诱导子宫内膜组织的初始蜕膜化，随后子宫内膜病变萎缩。
适应症
子宫内膜异位症的治疗。
用法与用量
口服。
剂量：
每天必须在同一时间服用一片，不间断，必要时可加一些液体。它可以在摄入或不摄入食物的情况下服用。无论阴道出血如何，片剂都必须连续服用。一旦一个包完成，下一个包就会不间断地启动。
子宫内膜异位症患者在超过15个月的时间内没有使用Visanne治疗的经验。
在月经周期的任何一天都可以开始服用这些药片。
在使用Visanne治疗之前，必须停止激素避孕。如果需要避孕，应选择非激素避孕方法（如屏障法）。
如果您忘记服用平板电脑：
如果忘记使用片剂、呕吐和/或腹泻（如果在服用片剂后的前3至4小时内发生），维沙那的有效性可能会降低。如果忘记服用一片或多片药片，患者应尽快只服用一片，然后从第二天开始在正常时间继续服用。呕吐或腹泻时未被吸收的药片必须换成另一片。
特定患者组的附加信息
儿科患者：
月经初潮前不应在儿童身上使用维沙那。Visanne对青少年（从月经初潮到18岁）的安全性和有效性尚未进行研究。
老年患者：
在老年患者中使用Visanne没有相关的适应症。
肝损伤患者：
Visanne禁忌用于已有或既往患有严重肝病的患者。
肾功能损害患者：
没有数据表明肾功能损害患者可以调整维沙那的剂量。
禁忌症
如果您有以下任何一种情况，不应使用维沙那，其中一些情况是从其他妊娠期单胎赔偿的信息中得出的。如果在使用Visanne时出现上述任何情况，必须立即停止治疗。
现有静脉血栓栓塞性疾病
既往或现有的动脉和心血管疾病（如心肌梗死、脑血管痉挛、缺血性心脏病）
糖尿病伴血管病变
现有或既往严重肝病，除非肝功能水平正常
现有或既往肝肿瘤（良性或恶性）
已知或疑似性激素依赖性恶性肿瘤
诊断性不明原因阴道出血
对活性物质或任何赋形剂过敏
保质期
5年
特殊储存注意事项
保存在原始包装中，以防光线照射。
容器的类型和内容
片剂包装在涂有聚偏二氯乙烯（PVDC）和铝箔（哑光侧可热密封）的绿色透明聚氯乙烯薄膜（PVC）泡罩中。
包装：28片（2x14）和84片（6x14）
请参阅随附的Visanne完整处方信息：
https://imedikament.de/visanne-2-mg-tabletten/fachinformation
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VISANNETTE 2mg COMPRIMIDOS , 28comprimidos.
Laboratorio: BAYER HISPANIA, S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PROGESTÁGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del pregnadieno. Sustancia final: Dienogest.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2023, la dosificación es 2 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- DIENOGEST. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Marzo de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Marzo de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Marzo de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Marzo de 2010.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Enzalutamida. Descripción: enzalutamida. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Nevirapina. Descripción: nevirapina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Dabrafenib. Descripción: dabrafenib. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Efavirenz. Descripción: efavirenz. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
1 excipientes:
VISANNETTE 2 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
LACTOSA MONOHIDRATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dienogest.
Descripción clínica del producto: Dienogest 2 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dienogest 2 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la V.
Datos del medicamento actalizados el: 31 de Marzo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 664875. Número Definitivo: 71929.