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Zoladex 3.6mg implante,1×1(醋酸戈舍瑞林植入预充注射器)
药店国别  
产地国家 西班牙 
处 方 药: 是 
所属类别 3.6毫克植入预充注射器,1支/盒 
包装规格 3.6毫克植入预充注射器,1支/盒 
计价单位: 支 
生产厂家中文参考译名:
阿斯利康制药
生产厂家英文名:
ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A..
该药品相关信息网址1:
http://www.drugs.com/zoladex.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Zoladex 3.6mg implante en jeringa precargada, 1implante.
原产地英文药品名:
goserelin acetate
中文参考商品译名:
Zoladex 3.6毫克植入预充注射器,1支植入物
中文参考药品译名:
醋酸戈舍瑞林
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸戈舍瑞林处方资料(仅供参考)
英文名:goserelin acetate
商品名:Zoladex Implantat
中文名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
生产商:阿斯利康制药
药品简介
Zoladex(goserelin acetate)是一种注射用的促黄体生成素释放激素类似物(LHRHa)。可以抑制性激素的分泌(睾丸酮和雌二醇) ,从而使激素敏感性肿瘤萎缩。适应症为:前列腺癌、、乳腺癌、子宫内膜异位症等症。
药理作用
Zoladex(D-Ser(But)6 Azgly10 LHRH)是一种天然LHRH的合成类似物。长期服用左拉得可抑制垂体LH分泌,导致男性血清睾酮浓度和女性血清雌二醇浓度下降。这种影响在停止治疗时是可逆的。最初,Zoladex和其他LHRH激动剂一样,可能会短暂增加男性的血清睾酮浓度和女性的血清雌二醇浓度。
适应症
(i) 在以下环境中治疗前列腺癌症:
•在转移性前列腺癌癌症的治疗中,Zoladex显示出与手术阉割相当的生存益处
•在局部晚期前列腺癌症的治疗中,作为手术阉割的替代方案,Zoladex已证明与抗雄激素类似的生存益处,
•作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗的辅助治疗,Zoladex已证明无病生存率和总生存率有所提高
•作为高风险局部或局部晚期前列腺癌症患者放疗前的新辅助治疗,Zoladex已证明其无病生存率有所提高
•作为局部晚期前列腺癌癌症患者根治性前列腺切除术的辅助治疗,疾病进展风险高,Zoladex已证明无病生存率提高
(ii)适合激素操作的绝经前和围绝经期妇女中的晚期癌症。
(iii)Zoladex 3.6mg用于治疗绝经前和围绝经期妇女中雌激素受体(ER)阳性的早期和晚期癌症。
(iv)子宫内膜异位症:在子宫内膜异位的治疗中,Zoladex可以缓解包括疼痛在内的症状,并减少子宫内膜病变的大小和数量。
(v) 子宫内膜变薄:Zoladex适用于在子宫内膜消融或切除前对子宫内膜进行预薄。
(vi)子宫肌瘤:结合铁治疗,在手术前改善患有子宫肌瘤的贫血患者的血液学。
(vii)辅助生殖:为超排做准备的垂体下调。
用法与用量
成年人
每28天向腹前壁皮下注射一次3.6 mg左拉得贮库。
肾或肝损伤患者或老年人无需调整剂量。
癌症:
还应特别注意与戈瑟林联合用药时的相关信息,如芳香化酶抑制剂、他莫昔芬、CDK4/6抑制剂等联合用药的处方信息。
LHRH激动剂的治疗必须在开始芳香化酶抑制剂治疗前至少6-8周开始。LHRH激动剂的治疗应按计划进行,并且在整个芳香化酶抑制剂治疗过程中不间断。在开始芳香化酶抑制剂治疗之前,应根据当前临床实践建议,通过低血FSH和雌二醇浓度来确认卵巢抑制。
在接受化疗的女性中,一旦绝经前状态得到确认,应在化疗完成后开始服用左拉得左心房。在诊断为乳腺癌症时处于绝经前的女性,以及在化疗后出现闭经的女性,可能会也可能不会继续从卵巢产生雌激素。无论月经状况如何,应在化疗后和Zoladex LA开始前,通过绝经前妇女参考范围内的雌二醇和FSH的血液浓度来确认绝经前状态,以避免在化疗诱导的更年期中使用LHRH激动剂进行不必要的治疗。
子宫内膜异位症只应治疗六个月,因为目前没有更长治疗期的临床数据。由于担心骨密度的损失,不应进行重复疗程。在接受左拉得治疗子宫内膜异位症的患者中,添加激素替代疗法(每日雌激素和孕激素)已被证明可以减少骨密度损失和血管舒缩症状。
用于子宫内膜变薄:四到八周的治疗。第二贮库可能是具有大子宫的患者所需要的,或者允许灵活的手术时机。
对于因子宫肌瘤而贫血的女性:Zoladex 3.6mg贮库加补充铁可在手术前服用长达三个月。
辅助生殖:左拉得3.6mg用于下调垂体,其定义为血清雌二醇水平与卵泡早期观察到的水平相似(约150pmol/l)。这通常需要7到21天。
当达到下调时,开始使用促性腺激素进行超排卵(控制性卵巢刺激)。仓库激动剂实现的下调更为一致,这表明在某些情况下,可能对促性腺激素的需求增加。在卵泡发育的适当阶段,停止使用促性腺激素,并给予人绒毛膜促性腺激素(hCG)以诱导排卵。治疗监测、取卵和受精技术是根据个体诊所的正常做法进行的。
儿科人群
Zoladex不适用于儿童。
给药方法
有关Zoladex的正确用药,请参阅说明书卡上的说明。
管理前必须阅读说明卡。
由于下腹部下动脉及其分支附近,在腹前壁给药Zoladex时需要小心。
对BMI较低或正在接受抗凝药物治疗的患者给予额外护理。
应注意确保使用说明书卡中描述的技术进行皮下注射。不要渗入血管、肌肉或腹膜。
如果需要通过手术移除Zoladex植入物,可以通过超声波进行定位。
有关处置和其他处理的特殊预防措施。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
妊娠和哺乳期。
保质期
36个月。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。
容器的性质和内容
单剂量安全系统™ 带有保护套的注射器涂抹器。
请参阅随附的Zoladex完整处方信息:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1543/smpc
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ZOLADEX 3,6mg IMPLANTE EN JERINGA PRECARGADA, 1 implante.
Precio ZOLADEX 3,6 mg IMPLANTE EN JERINGA PRECARGADA , 1 implante: PVP 356.31 Euros.con aportación especial (30 de Diciembre de 2022).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA ENDOCRINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas. Sustancia final: Goserelina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 3,6 mg y el contenido son 1 implante.
Vías de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
1.- GOSERELINA ACETATO. Principio activo: 3,6 mg. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 3,6 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Mayo de 1990.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Mayo de 1990.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Abril de 1995.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: goserelina.
Descripción clínica del producto: Goserelina 3,6 mg implante.

Descripción clínica del producto con formato: Goserelina 3,6 mg 1 implante.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la Z.
Datos del medicamento actualizados el: 30 de Diciembre de 2022.
Código Nacional (AEMPS): 685719. Número Definitivo: 58603. 

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