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Nasanyl Nasal Spray 0.2% 10mg,1Vial×5ml(ナサニール点鼻液,醋酸纳法瑞林鼻喷雾剂)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 10毫克,1瓶×5毫升 
包装规格 10毫克,1瓶×5毫升 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
辉瑞日本公司
生产厂家英文名:
Pfizer Japan
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499702Q1043_3_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Nasanyl(ナサニール点鼻液0.2%)10mg,1Vial×5ml
原产地英文药品名:
Nafarelin acetate hydrate
中文参考商品译名:
Nasanyl(ナサニール点鼻液0.2%)10毫克,1瓶×5毫升
中文参考药品译名:
醋酸纳法瑞林
曾用名:
简介:

 

部份中文醋酸纳法瑞林处方资料(仅供参考)
英文名:Nafarelin acetate hydrate
商品名:Nasanyl Nasal Spray 0.2%
中文名:醋酸纳法瑞林鼻喷雾剂
生产商:辉瑞日本公司
药品简介
Nasanyl(Nafarelin acetate hydrate)鼻喷雾剂是一种改良的合成猪黄体生成素(LH)释放激素肽类似物,具有促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂活性。经鼻吸入后,醋酸纳法瑞林与GnRH受体结合,用于治疗雌激素依赖性疾病(如子宫内膜异位症或子宫肌瘤),中枢性性早熟,并在体外受精中控制卵巢刺激。
ナサニール点鼻液0.2%
药效分类名称
Gn-RH衍生物制剂
批准日期:1995年4月
商標名
Nasanyl Nasal Spray 0.2%
一般的名称
ナファレリン酢酸塩水和物(nafarelin acetate hydrate)
化学名
(-)-5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-3-(2-naphthyl)-D-alanyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide acetate hydrate
分子式
C66H83N17O13・xC2H4O2・yH2O
(1≦x≦2,2≦y≦8)
分子量
1322.47(フリー体として)
性状
醋酸纳法瑞林水合物为白色~淡黄色粉末。易溶于水,不易溶于甲醇,极难溶于乙醇(95),几乎不溶于乙腈或二乙醚。
本品为吸湿性。
化学構造式
pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Ala(C10H7)-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2xCH3COOH・yH2O
(1≦x≦2,2≦y≦8)
药效药理
作用机制
本制剂是一次性刺激垂体-性腺系统、促排卵等Gn-RH样作用强的Gn-RH激动剂,但通过反复给药,Gn-RH受体数量减少(下调),垂体对Gn-RH的反应性降低,LH、FSH分泌受到抑制。其结果,主要是抑制卵巢的雌激素产生、分泌,通过子宫内膜异位症组织的退缩或子宫肌瘤的缩小,显示治疗效果。
基础药理试验
垂体-性腺功能抑制作用
在使用母猴的实验中,观察到以血中LH量及FSH量的减少表示的垂体功能的抑制和伴随正常性周期的血中孕酮量增加的抑制表示的卵巢功能的抑制。
在使用雌犬的实验中,观察到伴随正常性周期的血中孕酮量增加的抑制、排卵的抑制以及无月经所显示的卵巢功能的抑制。
在使用实验性子宫内膜异位症大鼠的实验中,观察到垂体中的Gn-RH受体量减少及血中LH量减少所示的垂体功能的抑制和血中雌二醇量减少所示的卵巢功能的抑制。
对实验性子宫内膜异位症的效果
在实验性子宫内膜异位症大鼠的实验中,观察到移植子宫内膜片的体积减少,观察到子宫内膜异位症的治愈效果。
临床药理试验
垂体促性腺激素分泌能力抑制作用
以健康成人(具有正常月经的健康女性)为对象,在连续22天连续给药本制剂时,发现在给药开始后立即出现的LH、FSH的分泌亢进通过继续给药而钝化,LH、FSH的分泌能力受到抑制。
另外,对子宫内膜异位症患者,在给药本制剂24周时,在抑制LH、FSH的节律性分泌的同时,通过LH-RH测试确认了LH、FSH分泌能力的明显抑制。
卵巢功能抑制作用
通过本制剂的持续给药,一过性上升的血中雌二醇浓度之后下降到闭经水平,随之出现抑制排卵、停止月经等卵巢功能的抑制。
适应症
○子宫内膜异位症
○子宫肌瘤的缩小及基于子宫肌瘤的下述各种症状的改善
月经过多,下腹痛,腰痛,贫血
○生殖辅助医疗中早发排卵的防止
用法与用量
〈子宫内膜异位症、子宫肌瘤的缩小及基于子宫肌瘤的过多月经、下腹痛、腰痛、贫血的改善〉
成人每次在一侧的鼻腔喷雾1次(作为醋酸纳法瑞林:200μg),每日2次,月经周期第1~2天开始给药。
〈在生殖辅助医疗中防止早发排卵〉
通常,每次向一侧鼻腔喷雾1次(作为醋酸纳法瑞林:200μg),每天给药2次。
包装
1瓶 人民币:750元一瓶,5瓶起订
制造商和分销商
辉瑞股份有限公司
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499702Q1043_3_03/ 

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