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Leuprorelin Acetate Injection Kit 1×1.88mg(醋酸亮丙瑞林注射器「あすか」)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1.88毫克/套件 
包装规格 1.88毫克/套件 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
明日香制药
生产厂家英文名:
Asoka Pharmaceutical Co.Ltd.
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499407D1023_1_22/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Leuplin(リュープロレリン酢酸塩注射用キット「あすか」)1.88mg/KIT
原产地英文药品名:
Leuprorelin Acetate
中文参考商品译名:
Leuplin(リュープロレリン酢酸塩注射用キット「あすか」)1.88毫克/套件
中文参考药品译名:
醋酸亮丙瑞林
曾用名:
简介:

 

 部份中文醋酸亮丙瑞林处方资料(仅供参考)
商品名:Leuplin Injection Kit
英文名:Leuprorelin Acetate
中文名:醋酸亮丙瑞林注射器
生产商:明日香制药
药品简介
Leuplin(Leuprorelin Acetate)是一种GnRHR的激动剂。多种临床治疗,包括前列腺癌、绝经前乳腺癌、子宫内膜异位、子宫平滑肌瘤、中枢性性早熟和体外受精。
リュープロレリン酢酸塩注射用キット1.88mg「あすか」/ リュープロレリン酢酸塩注射用キット3.75mg「あすか」
药效分类名称
LH-RH注1)衍生物
注1)LH-RH:黄体形成激素释放激素微囊型缓释制剂
批准日期:2014年2月
商標名
LEUPRORELIN ACETATE FOR INJECTION KIT
一般名
リュープロレリン酢酸塩
Leuprorelin Acetate[JAN]
化学名
5-Oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide monoacetate
分子式
C59H84N16O12・C2H4O2
化学構造式
分子量
1269.45
性状
白色~带黄白色粉末。
极易溶于水或醋酸(100),易溶于甲醇,稍难溶于乙醇(99.5)。
吸湿性。
使用注意事项
稳定性试验
使用最终包装产品的加速试验(40℃,相对湿度75%,6个月)的结果,推测本制剂在正常市场流通下稳定3年。
药效药理
促卵泡激素(FSH)和黄体形成激素(LH)的分泌。
适应症
柳丙瑞林醋酸盐注射用试剂盒1.88mg「あすか」
○子宫内膜异位症
○伴有过多月经、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤中肌瘤核的缩小及症状的改善
○中枢性青春期早发病
柳丙瑞林醋酸盐注射用试剂盒3.75mg「あすか」
○子宫内膜异位症
○伴有过多月经、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤中肌瘤核的缩小及症状的改善
○绝经前乳腺癌
○前列腺癌
○中枢性青春期早发病
用法与用量
○子宫内膜异位症
成人每4周1次皮下注射3.75mg作为柳丙瑞林醋酸盐。但是,体重低于50kg的患者可以注射1.88mg。另外,首次给药在月经周期第1~5天进行。
○子宫肌瘤的情况
成人每4周1次皮下注射1.88mg作为柳丙瑞林醋酸盐。但是,体重重的患者、子宫肿大高度的患者要注射3.75mg。另外,首次给药是在月经周期第1~5天进行的。
○绝经前乳腺癌、前列腺癌时
成人每4周1次皮下注射3.75mg作为柳丙瑞林醋酸盐。
○中枢性青春期早发病的情况
每4周1次作为柳丙瑞林醋酸盐30μ皮下给药g/kg。另外,根据症状180μ可以增量到g/kg。
在给药时,将注射针向上按压柱塞杆,使悬浮用液总量移动到粉末部,一边注意不要起泡,一边充分悬浮使用。
由于本制剂不能调节给药量,所以只能用于每次需要全剂量给药的患者。
包装
注射用试剂盒
1.88mg「あすか」:1试剂盒
3.75mg「あすか」:1试剂盒
制造商和分销商
明日香制药株式会社
销售
武田药品工业株式会社
注:以上中文不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499407G1046_1_06/
 

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