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Duphaston Tablets 100×5mg(Dydrogesterone 地屈孕酮片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 5毫克/片 100片/盒 
包装规格 5毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
Mylan EPD Limited Liability Company
生产厂家英文名:
Mylan EPD Limited Liability Company
该药品相关信息网址1:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2478003F1031_3_03/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Duphaston(デュファストン錠)5mg/tablets 100tablets/box
原产地英文药品名:
Dydrogesterone
中文参考商品译名:
Duphaston(デュファストン錠)5毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
地屈孕酮
曾用名:
简介:

 

部份中文地屈孕酮处方资料(仅供参考)
商标名:Duphaston Tablets
英文名: Dydrogesterone
中文名: 地屈孕酮片
生产商:迈兰药业
药品简介
Duphaston(Dydrogesterone,地屈孕酮)是一种孕激素(女性荷尔蒙)。它通过调节子宫内膜的健康生长和正常脱落而起作用。用于女性不孕症、经期疼痛、子宫内膜异位症、闭经、异常子宫出血和经前综合症。
デュファストン錠5mg
药物分类名称
复古·黄体酮配方
批准日期:2008年12月
欧文商標名
Duphaston
一般名
ジドロゲステロン
Dydrogesterone(JAN)
化学名
9β, 10α-Pregna-4, 6-diene-3, 20-dione
分子式
C21H28O2
分子量
312.45
構造式
性状
白色至浅黄白色晶体或结晶粉末,无异味。
易溶于氯仿,微溶于乙腈,微溶于甲醇或乙醇(95),难溶于乙醚,难溶于水。
熔点
167~171℃
药用药理学
Dydrogesterone是一种复古孕酮制剂,可口服天然黄体酮的天然黄体酮作用。
没有观察到雌激素和雄激素等激素作用,它是一种合成的孕激素激素剂,没有排卵抑制作用和基础体温升高作用。
(1)对子宫内膜的作用
地屈孕酮产生子宫内膜的分泌相图像,与天然孕酮几乎相同。 因此,即使在给予该药物期间也不会引起植入损伤,实际上可以识别妊娠病例。
(2)对排卵采取行动
在观察基础体温,在给药期间建立妊娠,通过剖腹手术确认新生儿黄体8)等,未观察到排卵抑制。 另外,对患有无排卵周期的患者进行了观察,观察到排卵的诱导,并且认识到该药物具有促排卵作用。
因此,地屈孕酮可以保留怀孕的可能性。
(3)对基本体温的影响
已经发现观察接受地屈孕酮的患者的基础体温没有提升效果。 因此,可以推测,如果在单相患者给药期间基础体温升高则发生排卵,并且即使在用地屈孕酮治疗期间也可以通过观察基础体温来诊断排卵。
(4)男性化作用
给孕鼠施用地屈孕酮并检查女性胎儿与新生儿肛门器官之间的距离,未观察到男性化作用。
此外,胎儿男性化指数和继发性生殖器重量的结果通过使用地屈孕酮没有显示出男性化效果。
(5)尿中孕二醇的排泄
由于地屈孕酮主要以C20酮基的还原形式排出,并且不影响生物体中孕烷二醇排泄的测量值,因此即使在给药期间也可以仅测量生理孕酮,因此孕二醇 通过测量可以观察到黄体功能。
(6)对大脑,垂体和性腺的作用
在动物实验和临床病例中,尚未观察到ACTH和其他促性腺激素分泌抑制作用。
(7)其他荷尔蒙行为
雌激素作用,皮质激素作用等未被识别。
适应症
过早流产,习惯性早产,闭经,月经周期异常(月经稀少,月经多发),痛经,功能性子宫出血,黄体功能不全引起的不孕症,子宫内膜异位症
用法与用量
通常,每天5至15mg(1至3片)成人口服给予1至3剂量的dydrogesterone。 对于子宫内膜异位症,口服给药每天5至20mg(1至4片)。
包装
片剂
5mg(PTP)100片
(日本药典Diderogesterone片剂)
制造商和分销商
迈兰环保署有限责任公司
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2478003F1031_3_07/

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