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Suprecur MP1.8mg for S.C.Inj(布舍瑞林注射器)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 1.8毫克/注射器 
包装规格 1.8毫克/注射器 
计价单位: 注射器 
生产厂家中文参考译名:
持田制药
生产厂家英文名:
Mochida Pharmaceutical
该药品相关信息网址1:
http://www.mochida.co.jp/dis/index/scm-h.html
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Suprecur スプレキュアMP皮下注用)1.8mg/SYRINGE
原产地英文药品名:
buserelin acetate
中文参考商品译名:
Suprecur(スプレキュアMP皮下注用)1.8毫克/注射器
中文参考药品译名:
布舍瑞林
曾用名:
简介:

 

 部份中文布舍瑞林处方资料(仅供参考)
英文名:buserelin acetate
商标名:Suprecur  MP
中文名:布舍瑞林注射器
生产商:持田制药 
スプレキュアMP皮下注用1.8
药效分类名称
GnRH 衍生物配方
批准日期:2006年12月
商標名
Suprecur MP1.8 for S.C.Inj.
一般名
ブセレリン酢酸塩(buserelin acetate)
化学名
5‐Oxo‐L‐prolyl‐L‐histidyl‐L‐tryptophyl‐L‐seryl‐L‐tyrosyl‐O‐tert‐butyl‐D‐seryl‐L‐leucyl‐L‐arginyl‐N‐ethyl‐L‐prolinamide monoacetate
分子式
C60H86N16O13・C2H4O2
分子量
1299.48
構造式
H‐5‐oxo‐Pro‐His‐Trp‐Ser‐Tyr‐D‐Ser(t‐C4H9)‐Leu‐Arg‐Pro‐NHC2H5・CH3COOH
性状
本产品是白色到细黄白色粉末或质量。本产品容易溶于水,不易溶解在甲醇或乙醇(95)中,几乎不溶于二乙醚。本产品是吸湿性的。
药效与药理
1. 作用机制
醋酸乙酯具有GnRH样作用,在给药初期增强脑垂体的促性腺苷分泌能力,通过重复给药降低脑垂体GnRH受体量(下调节),降低脑垂体的GnRH反应,最终抑制卵巢的性激素分泌。脑垂体-性腺系统功能抑制作用,对子宫肌瘤和子宫内膜异位症的治疗效果是一种性激素依赖性疾病。
2. 动物测试
(1) 脑垂体-性腺功能抑制作用
在使用雌性大鼠的试验中,抑制脑垂体功能,由降低脑垂体GnRH受体量和脑垂体GnRH反应量表示,抑制卵巢功能,如子宫重量下降所示。
(2) 实验性子宫内膜异位症的影响
在实验性子宫内膜异位症大鼠的试验中,观察到移植子宫片形成的囊肿体积的减少,观察到子宫内膜异位症的治疗效果。
3. 临床药理学测试
(1)脑垂体促性腺苷分泌能力抑制作用
当1.8mg作为醋酸盐皮下施用到16例子宫肌瘤和子宫内膜异位症患者每4周,血清LH和FSH值在第一次给药时显示最高值在第一天,然后减少。
此外,当1.8mg作为醋酸盐在子宫肌瘤患者6例单皮下施用时,在GnRH负载测试中观察到的脑垂体功能的反应在给药后4周内处于抑制状态,给药后8周内观察到恢复。
(2)卵巢功能抑制作用
当皮下给药4-6次皮下给药到子宫肌瘤和子宫内膜异位症患者4周间隔,血清雌二醇浓度在给药初始瞬时增加后,降低到更年期水平,正常排卵被抑制,月经停止。
适应症
子宫内膜异位症
减少子宫肌瘤,改善基于子宫肌瘤的以下症状
多月经、下腹痛、腰痛、贫血
用法与用量
通常,成人每4周施用一次管(1.8mg作为醋酸乙酯)皮下。另外,第一次给药在月经周期1-5天进行。
包装规格
1筒
制造分销商
赛诺菲有限公司
销售
持田製薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2499405G1039_1_07/ 

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