Brisdelle是首个也是唯一一个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非激素疗法，临床证明可治疗中度至重度更年期血管舒缩症状！
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brisdelle(paroxetine)低剂量7.5毫克/天，用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状（VMS），通常称为潮热和盗汗。
在批准Brisdele™之前，激素治疗是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种VMS治疗方法。许多女性无法或不愿接受激素治疗来治疗与更年期相关的VMS，往往导致症状得不到治疗。
批准日期：2013年6月28日 公司：Sebela Pharmaceuticals 
Brisdelle（帕罗西汀[paroxetine]）胶囊，口服使用
美国首次批准：1992年
警告：自杀的想法和行为有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
自杀想法和行为风险增加的可能性。
监测自杀念头和行为的恶化和出现。
最近的重大变化
警告和注意事项，性功能障碍：2021年9月
作用机制
非临床研究表明，帕罗西汀是一种SSRI。BRISDELLE不是雌激素，其治疗VMS的作用机制尚不清楚。
适应症和用法
BRISDELLE是一种选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI），适用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。
使用限制：BRISDELLE不适用于任何精神疾病的治疗。
剂量和给药
BRISDELLE的推荐剂量为7.5mg，每天一次，睡前服用。
剂型和强度
胶囊：7.5mg
禁忌症
与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用或在MAOI使用后14天内使用。
与噻哒嗪一起使用。
与pimozide一起使用。
对BRISDELLE中的任何成分都过敏。
怀孕
警告和注意事项
自杀：监测自杀或行为的异常变化。
血清素综合征：据报道，血清素综合征具有潜在的生命危险。停止服用BRISDELLE并开始支持性治疗。
三苯氧胺：与BRISDELLE同时给药时，三苯氧酮的疗效可能会降低。
异常出血：提醒患者注意与同时使用BRISDELLE和非甾体抗炎药（NSAIDs）、阿司匹林或其他影响凝血的药物相关的出血风险。
闭角性青光眼：闭角型青光眼发生在未经治疗的解剖窄角患者和接受抗抑郁药治疗的患者身上。
低钠血症：可与抗利尿激素分泌不当综合征（SIADH）相关。
骨折：流行病学研究报告了SSRI治疗与骨折之间的关系。
躁狂/轻躁狂激活：双相情感障碍筛查和躁狂/轻躁狂监测。
癫痫发作：对有癫痫病史或有可能降低癫痫阈值的患者谨慎使用。
静坐障碍：可发生，最有可能发生在治疗的前几周。
认知和运动障碍：可能导致障碍；在确定BRISDELLE不会对患者产生不利影响之前，患者不应操作机械或机动车辆。
性功能障碍： BRISDELLE的使用可能会引起性功能障碍的症状。
不良反应
临床试验中报告的最常见不良反应（≥2%）为：头痛、疲劳和恶心/呕吐。
如需报告可疑的不良反应，请致电1-888-271-4621联系Sebela Pharmaceuticals股份有限公司或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.FDA.gov/medwatch
药物相互作用
帕罗西汀是一种强效CYP2D6抑制剂。BRISDELLE的联合给药可以改变CYP2D6代谢的其他药物的浓度。在治疗前和治疗过程中考虑潜在的药物相互作用。有关具有临床意义的药物相互作用的列表，请参阅完整的处方信息。
包装供应/储存和处理
BRISDELLE有7.5毫克粉红色胶囊，每粒胶囊上印有“BRISDELLE”和“7.5毫克”的黑色可食用墨水。
NDC 54766-907-53，泡罩包装30个
储存温度为20°-25°C（68°-77°F）；允许15°-30°C（59°-86°F）的偏移。避免光照和潮湿。
请参阅随附的BRISDELLE完整处方信息：
https://dailymed-us-east-1.awsprod.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=50361fc8-8fba-1c45-e054-00144ff88e88&audience=consumer
--------------------------------------------
注：以下产品不包括其他费用，采购以咨询为准！
--------------------------------------------
BRISDELLE 7.5MG CAP BP 30  PAROXETINE MESYLATE 持证商：SEBELA PHARMACEUTICALS NDC:54766-0907-53 参考价格（美元）：306.85
BRISDELLE 7.5MG CAP BP 30  PAROXETINE MESYLATE 持证商：SEBELA PHARMACEUTICALS NDC:68968-9075-03 参考价格（美元）：289.95
BRISDELLE 7.5MG CAP BP 30  PAROXETINE MESYLATE 持证商：NOVEN THERAPEUTICS LLC NDC:68968-9075-03 参考价格（美元）：354.49