近日，由梯瓦制药推出和上市的Mimvey/Mimvey Lo（estradiol and norethindrone acetate），这是一种与Novo Nordisk的Activella Tablets等效的AB级生物。该片剂含有雌二醇0.5mg和乙酸炔诺酮0.1mg。适用于患有子宫的妇女，用于治疗与绝经有关的中度至重度血管舒缩症状，以及预防绝经后骨质疏松症。
批准日期：2010年06月02日 公司：梯瓦制药
MIMVEY（雌二醇和乙酸炔诺酮[estradiol and norethindrone acetate]）片剂，口服
MIMVEY LO（雌二醇和炔诺酮乙酸酯[estradiol and norethindrone acetate]）片剂，口服
美国初次批准：1998年
警告：心血管疾病，乳腺癌，子宫内膜癌和可能的痴呆，有关完整的盒装警告，请参阅完整的处方信息。
雌激素加孕激素疗法
不应将雌激素加孕激素疗法用于预防心血管疾病或痴呆症。
妇女健康倡议（WHI）的雌激素和孕激素亚类研究显示，深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风和心肌梗塞（MI）的风险增加。
WHI雌激素和孕激素亚研究报告了浸润性乳腺癌的风险增加。
WHI的WHI记忆力研究（WHIMS）雌激素和孕激素辅助研究表明，65岁及以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。
雌激素疗法
使用未对位雌激素的子宫妇女子宫内膜癌的风险增加。
不应仅使用雌激素疗法来预防心血管疾病或痴呆症。
仅WHI雌激素亚组报告中风和DVT的风险增加。
WHI的仅WHIMS雌激素辅助研究报告说，65岁及以上的绝经后妇女可能患痴呆症的风险增加。
最近的重大变化
警告和注意事项，恶性肿瘤：11/2017
作用机理
内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统的发育和维持以及第二性征。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是细胞内主要的人类雌激素，在受体水平上远比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
在正常骑车的成年女性中，雌激素的主要来源是卵巢卵泡，根据月经周期的阶段，它每天分泌70-500mcg雌二醇。绝经后，大多数内源性雌激素是由肾上腺皮质分泌的雄烯二酮转化为周围组织中的雌酮而产生的。因此，雌酮和硫酸盐结合形式的硫酸雌酮是绝经后妇女中最丰富的循环雌激素。
雌激素通过与雌激素反应性组织中的核受体结合而起作用。迄今为止，已经鉴定出两种雌激素受体。这些在组织之间的比例不同。
循环雌激素通过负反馈机制调节促性腺激素，促黄体生成激素（LH）和FSH的垂体分泌。雌激素的作用是减少绝经后妇女体内这些激素的升高。
孕激素化合物通过降低雌激素受体水平，增加雌激素的局部代谢至活性较低的代谢物或诱导使对雌激素的细胞反应钝化的基因产物来增强雌激素的作用，并通常对抗雌激素的作用。孕激素通过与靶基因中与孕激素反应元件相互作用的特定孕激素受体结合而在靶细胞中发挥作用。已经在女性生殖道，乳房，垂体，下丘脑和中枢神经系统中鉴定出孕酮受体。
适应症和用途
Mimvey和Mimvey Lo是女性子宫中的雌激素和孕激素组合，用于：
患有子宫的女性的Mimvey 1mg/0.5mg和Mimvey Lo 0.5mg/0.1mg适用于：
治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。
预防绝经后骨质疏松症。
Mimvey 1mg/0.5mg在女性子宫中也适用于：
绝经引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状的治疗。
剂量和给药
每天服用一片。
剂量形式和强度
Mimvey（雌二醇和乙酸炔诺酮）1mg/0.5mg片剂。
Mimvey Lo（雌二醇和乙酸炔诺酮）0.5mg/0.1mg片剂。
禁忌症
未经诊断的生殖器异常出血。
已知，怀疑或有乳腺癌史。
已知或怀疑雌激素依赖性肿瘤。
活动的DVT，PE或这些情况的历史记录。
活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风和心肌梗塞）或这些病史。
对Mimvey或Mimvey Lo已知的过敏反应或血管水肿或超敏反应。
已知肝功能不全或疾病。
已知的蛋白C，蛋白S或抗凝血酶缺乏症，或其他已知的血栓形成性疾病。
已知或怀疑怀孕。
警告和注意事项
雌激素会增加胆囊疾病的风险。
如果发生严重的高钙血症，视力丧失，严重的高甘油三酯血症或胆汁淤积性黄疸，请停止使用雌激素。
监测接受甲状腺替代疗法的女性的甲状腺功能。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥5％）是腰背痛，头痛，四肢疼痛，恶心，腹泻，胃肠炎，失眠，情绪不佳，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻咽炎，体重增加，乳房疼痛，绝经后出血，子宫肌瘤阴道出血，卵巢囊肿，子宫内膜增厚，病毒感染，生殖器念珠菌病和意外伤害。
要报告可疑的不良反应，请致电1-888-838-2872与Teva Pharmaceuticals USA，Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
CYP3A4的诱导剂和/或抑制剂可能影响雌激素药物的代谢。
在特定人群中的使用
哺乳母亲：向哺乳妇女服用雌激素已被证明可减少母乳的数量和质量。
老年用途：《妇女健康倡议》的《妇女健康倡议》记忆辅助研究报告说，65岁以上妇女可能患痴呆症的风险增加。
包装供应/存储和处理方式
供应方式
Mimvey（雌二醇和炔诺酮乙酸酯片，USP）1mg/0.5mg，有白色，圆形，双凸，薄膜包衣，无痕片剂，一侧凹陷有程式化的b，另一侧凹陷了34。
提供28片泡罩卡：
每箱1张吸塑卡（NDC 0093-5455-28）
每箱5张吸塑卡（NDC 0093-5455-42）
Mimvey®Lo（雌二醇和炔诺酮乙酸酯片USP）0.5mg/0.1mg呈白色至灰白色，圆形，双凸，未刻痕片剂，在一侧凹陷有风格化b，在另一侧凹陷了53。
提供28片泡罩卡：
每箱3张吸塑卡（NDC 0093-5454-62）
储存和处理
存放在避光的干燥处。
存放在20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参阅USP控制的室温]。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b1c5c06b-9ce2-4bf7-9693-e37608055a14