NuvaRing vaginal ring 1X0.015MG/0.12MG（复方依托孕烯/炔雌醇阴道环） - 避孕药

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NuvaRing vaginal ring 1X0.015MG/0.12MG（复方依托孕烯/炔雌醇阴道环）

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

0.015毫克/24小時；0.12毫克/24小時 1包/箱

包装规格：

0.015毫克/24小時；0.12毫克/24小時 1包/箱

计价单位：

箱

生产厂家中文参考译名:

Organon USA Inc

生产厂家英文名:

Organon USA Inc

该药品相关信息网址1:

http://www.nuvaring.com/consumer/

该药品相关信息网址2:

http://www.drugs.com/pro/nuvaring.html

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Nuvaring 0.015MG/24HR; 0.12MG/24HR vaginal ring 1sachet/box

原产地英文药品名:

etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring

中文参考商品译名:

Nuvaring 0.015毫克/24小時；0.12毫克/24小時 1包/箱

中文参考药品译名:

依托孕烯/炔雌醇阴道环

曾用名:

简介：

NuvaRing（etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring 中文译名：依托孕烯/乙炔雌二醇）是一种新型避孕方式，近年获美国FDA批准使用的首个阴道避孕环。
NuvaRing（etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring）阴道环是一种灵活的节育措施，可防止怀孕。在给定的4周周期内，必须将etonogestrel/ethinyl estradiol阴道环插入阴道中3周（21天）后才能取出，并在1周（7天）后插入新的环。
批准日期：2018年11月22日公司：默克公司
NuvaRing（依托孕烯/乙炔雌二醇[etonogestrel/ethinyl estradiol vaginal ring]）阴道环
美国初次批准：2001年
警告：香烟吸烟和严重心血管事件请参阅完整的处方信息，以获取完整的带框警告。
35岁以上吸烟的女性不应使用NuvRing。
吸烟会增加激素避孕药（CHC）的使用而导致发生严重心血管事件的风险。
作用机理
激素组合避孕药通过抑制促性腺激素起作用。尽管此作用的主要作用是抑制排卵，但其他改变包括子宫颈粘液（增加了精子进入子宫的难度）和子宫内膜的改变（降低了植入的可能性）。
适应症和用途
NuvaRing是雌激素/孕激素联合激素避孕药（CHC），适用于妇女预防妊娠。
剂量和给药
一枚NuvaRing环插入阴道。戒指必须连续放置三周，然后间隔一星期。
剂量形式和强度
NuvaRing是一个聚合阴道环，包含11.7mg依托孕烯2.7mg乙炔雌二醇，平均释放0.12mg/天依托孕烯和0.015mg /天乙炔雌二醇。
禁忌症
动脉或静脉血栓形成疾病的高风险。
乳腺癌或其他对雌激素或孕激素敏感的癌症。
肝肿瘤或肝病。
未确诊子宫异常出血。
怀孕。
对NuvaRing的任何成分过敏，包括过敏反应和血管性水肿。
与含ombitasvir/paritaprevir/ritonavir的丙型肝炎药物联合用药，有或没有达沙布韦。
警告和注意事项
血管风险：如果发生血栓事件，请停止使用NuvaRing。
在大手术之前和之后至少2周停止使用NuvaRing。不分娩的妇女在分娩后不超过4周开始。
中毒性休克综合症（TSS）：如果患者表现出TSS的体征或症状，请考虑这种诊断的可能性，并开始适当的医学评估和治疗。
肝病：如果出现黄疸，请停止使用NuvaRing。
高血压：如果用于血压控制良好的女性，应监测血压并在血压明显升高时停止使用NuvaRing。
碳水化合物和脂质代谢影响：监测糖尿病前期和糖尿病妇女。考虑控制性血脂异常的妇女的另一种避孕方法。
头痛：评估头痛的重大变化，并在有指示时停止使用NuvaRing。
子宫出血：评估不规则出血或闭经。
不良反应
在临床试验中最常见的不良反应（≥2％）是：阴道炎，头痛（包括偏头痛），情绪变化（例如抑郁，情绪波动，情绪改变，情绪低落，易感性），与装置有关的事件（例如驱逐） /不适/异物感），恶心/呕吐，白带，体重增加，阴道不适，乳房疼痛/不适/嫩，痛经，腹部疼痛，痤疮和性欲减退。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司Merck，Sharp＆Dohme Corp.或FDA在1-800-FDA-1088或www.fda.gov联系。/medwatch。
药物相互作用
诱导某些酶（例如CYP3A4）的药物或草药产品可能会降低CHC的有效性或增加突破性出血。当酶诱导剂与CHC一起使用时，建议患者使用备用的备用避孕方法。
在特定人群中的使用
哺乳母亲：不推荐；会降低产奶量。
包装供应/存储和处理方式
每个NuvaRing环（依托孕烯/乙炔雌二醇阴道环）分别包装在一个可重封的铝层压袋中，该袋由外至内由三层组成：聚酯，铝箔和低密度聚乙烯。使用后，应在可重新封闭的香囊中更换戒指，并将其丢弃在儿童和宠物够不到的废物容器中。请勿将其冲下马桶。
盒装3袋NDC 0052-0273-03
盒装3袋NDC 0052-0273-05
存储
在分发给用户之前，应将冷藏的2-8°C（36-46°F）存放。分配给用户后，NuvaRing可以在25°C（77°F）下保存最多4个月；允许在15-30°C（59-86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
避免将NuvaRing存放在直射的阳光下或高于30°C（86°F）的温度下。
对于分配器：向用户分配NuvaRing后，在标签上放置一个有效期。
该日期不得超过自分发之日起的4个月或有效期之日，以先到者为准。
NUVARING VAG RING 3 ETONOGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL SCHERING CORP/RX 52027303
完整说明资料附件：
https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/n/nuvaring/nuvaring_pi.pdf