SKYLA（左炔诺孕酮13.5mg;宫内节育系统）
药理分类：
孕激素的宫内节育器。

有效成分（S）：
左炔诺孕酮13.5mg;宫内节育系统。

公司
拜耳医药保健制药公司

指示（S）：

预防妊娠长达3年。

药理作用：

通过该机制，不断释放左炔诺孕酮（LNG）的增强Skyla的避孕效果还没有得到最终证实。 Skyla和类似的LNG宫内节育系统原型的研究已经提出了几种机制，防止怀孕：宫颈黏液阻止精子的通过而进入子宫，抑制精子获能或存活，并改变子宫内膜的增厚。
 
插入子宫腔与Skyla后，液化天然气13.5mg于24天后率约14mcg/天在体内释放。 3年后这个比率逐步5mcg/天下降。 LNG的平均释放速率为约6mcg/天历时3年。

临床试验：

Skyla的疗效在一项多中心，随机，开放标签研究的11个国家，涉及18-35岁的健康女性，1,432人接受Skyla进行。
 
主要终点是计算为珍珠指数（PI），年龄在18-35岁，以评估的避孕可靠性，女性受孕率。根据28日的等效曝光周期的PI计算; EVA luable周期排除那些在后备避孕使用，除非妊娠发生的周期。 Skyla治疗的妇女提供15,763 EVA luable28天为一周期等同于第一年39368 EVA luable周期超过3年的治疗期。在PI估计的基础上治疗开始后并在Skyla撤职或者开除的7天之后发生的怀孕5使用的第一年为0.41与0.96，95％置信上限。累计3年怀孕率的基础上，10怀孕，由卡普兰Meier方法估计为0.9每100名妇女，或0.9％与1.7％，95％置信上限。约77％希望去除Skyla后的12个月内怀孕孕育的女性。

法律分类：

RX

成人：

查看完整标签。插入到子宫腔的指示。重新审视和EVA插入后luate4-6周;然后每年或更多，如果需要的。删除或3年后更换。

儿童：

月经初潮前：不推荐。

禁忌（补）：

性交后避孕。先天性或后天性子宫异常，包括子宫肌瘤。急性或盆腔炎（PID）的历史上，除非出现了随后的宫内妊娠。产后子宫内膜炎或流产感染在过去的3个月。子宫或宫颈病变。乳腺癌或其它孕激素敏感的肿瘤。子宫出血的病因不明。未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎。活动性肝病或肿瘤。增加的易感性有关盆腔感染情况。保留宫内节育器。妊娠。

警告/注意事项：

EVA luate宫外孕。自然流产，流产，败血症，早产或分娩，先天性异常风险：如果除去怀孕。使用前先考虑的PID的风险。出血模式的改变：排除子宫内膜病变之前插入女性有持续性出血。风险穿孔，驱逐和卵巢囊肿。考虑去除，如果凝血功能障碍，偏头痛，一过性脑缺血，剧烈头痛，明显增加血压，严重的动脉疾病，子宫/宫颈恶变，或出现黄疸。 MRI检查在特定条件下可以进行扫描。哺乳期的母亲。

互动（补）

注意与抗凝血剂;考虑删除。可以用巴比妥类，波生坦，卡马西平，依非韦伦，非氨酯，灰黄霉素，奈韦拉平，奥卡西平，苯妥英，利福布丁，利福平，圣约翰草，托吡酯可拮抗。可能受艾滋病病毒蛋白酶抑制剂或NNRTI类药物。可以通过CYP3A4抑制剂（如酮康唑，伊曲康唑）被加强。

不良反应（补）

出血格局的改变，外阴，腹部/盆腔疼痛，青春痘/脂溢性皮炎，卵巢囊肿，头痛;宫外孕，宫内妊娠，败血症，PID控制，穿孔，驱逐出境。

如何提供：

系统1

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