Delestrogen 40mg/ml injection 1via×5ml(estradiol valerate 戊酸雌二醇注射剂) - 子宫收缩乏力

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Delestrogen 40mg/ml injection 1via×5ml(estradiol valerate 戊酸雌二醇注射剂)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

40毫克/毫升 5毫升/瓶

包装规格：

40毫克/毫升 5毫升/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

JHP制药有限责任公司

生产厂家英文名:

JHP PHARMACEUTICALS LLC

该药品相关信息网址1:

http://www.jhppharma.com/

该药品相关信息网址2:

http://www.rxlist.com/delestrogen-drug.htm

该药品相关信息网址3:

http://www.jhppharma.com/products/delestrogen.html

原产地英文商品名:

DELESTROGEN 40MG/ML 5ML/VIA

原产地英文药品名:

ESTRADIOL VALERATE

中文参考商品译名:

DELESTROGEN 40毫克/毫升 5毫升/瓶

中文参考药品译名:

戊酸雌二醇

曾用名:

简介：

部份中文戊酸雌二醇处方资料（仅供参考）
商品名:Delestrogen injection
英文名:Estradiol valerate
中文名:戊酸雌二醇注射液
生产商:JHP PHARMACEUTICALS LLC
药品简介
Delestrogen®（Estradiol valerate）是一种肌肉内注射雌激素的方法，临床用于女性为冷冻胚胎移植（FET）准备子宫内膜。也用于治疗因更年期、性腺功能减退或原发性卵巢功能衰竭而导致的女性雌激素缺乏，以及用于治疗男性前列腺癌症。
药理作用
内源性雌激素在很大程度上负责女性生殖系统和第二性征的发育和维持。尽管循环雌激素存在于代谢相互转化的动态平衡中，但雌二醇是主要的细胞内人类雌激素，在受体水平上比其代谢产物雌酮和雌三醇更有效。
适应症和用法
DELESTROGEN（戊酸雌二醇注射液，USP）标示于：
1.治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状。
2.治疗与更年期相关的中重度外阴和阴道萎缩症状。当仅用于治疗外阴和阴道萎缩症状时，应考虑使用局部阴道产品。
3.治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭引起的雌激素水平低下。
4.晚期雄激素依赖性前列腺癌的治疗（仅用于缓解）。
剂量和给药
当绝经后有子宫的妇女服用雌激素时，还应开始服用孕激素，以降低患子宫内膜癌症的风险。没有子宫的女性不需要孕激素。单独或与孕激素联合使用雌激素应具有最低的有效剂量和最短的持续时间，以符合个体女性的治疗目标和风险。应根据临床情况定期对患者进行重新评估（例如，每3个月至6个月一次），以确定是否仍需要治疗[见方框警告和警告]。对于有子宫的女性，应采取适当的诊断措施，如子宫内膜取样，以排除未确诊的持续或复发性异常阴道出血的恶性肿瘤。
应注意按照肌肉注射的常规预防措施，将药物深入注射到臀肌的上外象限。由于载体的低粘度，各种DELESTROGEN制剂（戊酸雌二醇注射液，USP）可以用小针（即20针x 1 1/2英寸长）给药。由于40mg的效力在小体积内提供了高浓度，因此应特别注意给药全剂量。
在给药前，应目视检查DELESTROGEN的颗粒物和颜色；溶液清澈，无色至黄色。在低温下储存可能会导致一些晶体材料分离，这些晶体材料在加热时很容易重新溶解。
注意：应使用干燥的针头和注射器。使用湿针或注射器可能会导致溶液变浑浊；然而，这并不影响材料的效力。
患者应以适应症的最低剂量开始服用。DELESTROGEN的最低有效剂量尚未确定。接受治疗的子宫完整的患者应密切监测子宫内膜癌症的迹象，并采取适当的诊断措施，在持续或反复出现异常阴道出血的情况下排除恶性肿瘤。
1.对于与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状、外阴和阴道萎缩的治疗，应选择控制症状的最低剂量和方案，并应尽快停药。
通常的剂量是每四周服用10至20mg的DELESTROGEN。
应每3个月至6个月尝试停止或减少用药。
2.用于治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭引起的女性雌激素水平低下。
通常的剂量是每四周服用10至20mg的DELESTROGEN。
3.用于治疗晚期雄激素依赖性前列腺癌，仅用于缓解。
通常的剂量是每一两周服用30mg或更多。
禁忌症
DELESTROGEN不应用于有以下任何一种情况的女性：
1.未确诊的异常生殖器出血。
2.已知、怀疑或有癌症病史。
3.已知或疑似雌激素依赖性肿瘤。
4.活动性深静脉血栓形成、肺栓塞或有这些病史。
5.活动性或近期（如过去一年内）动脉血栓栓塞性疾病（如中风、心肌梗死）。
6.肝功能障碍或疾病。
7.DELESTROGEN不应用于已知对其成分过敏的患者。
8.已知或疑似怀孕。没有迹象表明DELESTROGEN在怀孕期间。在怀孕早期无意中使用口服避孕药中的雌激素和孕激素的女性所生的孩子患出生缺陷的风险似乎很小或没有增加。
包装供应/储存和处理
供应
DELESTROGEN®（戊酸雌二醇注射液，USP）
多剂量小瓶
10毫克/毫升（5毫升）：NDC 42023-110-01
20毫克/毫升（5毫升）：NDC 42023-111-01
40毫克/毫升（5毫升）：NDC 42023-112-01
存储器
储存温度在20°C至25°C（68°F至77°F）之间。（见USP受控室温。）
放置在儿童接触不到的地方。
请参阅随附Delestrogen的完整处方信息：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e8f94df9-0692-4462-a7f0-fe019a0a3f07
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DELESTROGEN 10MG VL 5ML ESTRADIOL VALERATE PAR PHARM/BRAND 42023011001
DELESTROGEN 40MG/ML 5ML MDV 1/EA ESTRADIOL VALERATE PAR PHARMACEUTICAL INC 42023-0112-01