简介:
部份中文复方炔诺酮/雌炔烯酯处方资料(仅供参考)
商品名称:Lunabell tablets LD/ULD
英文名称:Norethisterone/Ethinylestradiol
中文名称:炔诺酮/雌炔烯酯配合錠
生产厂家:诺华制药
药品简介
Lunabell(Norethisterone/Ethinylestradiol)是日本第一个生产低剂量和超低剂量雌孕激素片的AG,也是新一代治疗痛经,子宮内膜症的新药。
ルナベル配合錠LD/ルナベル配合錠ULD
药效分类
月经困难症治疗制剂
批准日期:2013年6月
商標名
LUNABELL tablets LD
LUNABELL tablets ULD
1.一般名:
ノルエチステロン(Norethisterone)
化学名:
17-Hydroxy-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one
分子式:
C20H26O2
分子量:
298.42
構造式:
性 状:
白色—微黄白色的结晶性粉末,没有味道。
乙醇(95)、丙酮或四膜膜难以溶解,所以很难溶于乙酰乙醚,所以很难溶于水。
因光而变化。
融点:
203~209℃
2.一般名:
エチニルエストラジオール(Ethinylestradiol)
化学名:
19-Nor-17α-pregna-1,3,5(10)-triene-20-yne-3,17-diol
分子式:
C20H24O2
分子量:
296.40
構造式:
性状:
白色—微黄色的结晶或结晶性粉末,没有味道。
四膜膜或四膜膜易溶,易溶到乙醇(95)或基乙醚,所以几乎不溶于水。溶于氢氧化钠试液中。
融点
180~186℃又は142~146℃
药效药理
作用机制
〈月经困难症〉
可以认为,本制剂通过抑制排卵和抑制子宫内膜增殖的作用,抑制前列腺素的产生,缓和因子宫平滑肌收缩等引起的疼痛。
〈生殖辅助医疗中调节卵巢刺激的开始时期的调整〉
给予本制剂一定期间,在抑制内源性卵泡激素及黄体激素分泌的基础上,维持一定期间作为本制剂有效成分的合成卵泡激素和合成黄体激素的血药浓度,通过本制剂的中止使其血药浓度急剧降低,子宫内膜脱落产生规定生殖辅助医疗中调节卵巢刺激的开始时期的消退血。
抑制排卵作用
〈功效共通〉
健康成年女性(14例)每天1次1片21天给予1 mg的降冰片烯及1 mg的炔雌二醇(0.035 mg或0.02mg)配合制剂时,均发现雌二醇及孕酮的分泌受到抑制。
适应症
○月经困难症
○生殖辅助医疗中调节卵巢刺激的开始时期的调整
用法与用量
〈月经困难症〉
每天在一定时间口服1片21天,然后停药7天。以上28天为给药1个周期,不管出血结束还是持续,从第29天开始给药下一个周期的片剂,以后同样重复。
〈生殖辅助医疗中调节卵巢刺激的开始时期的调整〉
每日1片,每日固定时间,通常经口给药14~21天。
包装
配合錠LD
84片[21片(PTP)×4、加入干燥剂]
210片[21片(PTP)×10、加入干燥剂]
配合片ULD
63片[21片(PTP)×3、加入干燥剂]
252片[21片(PTP)×12、含干燥剂]
制造商
诺华制药株式会社
销售
富士薬株式会社
注:以上中文处方资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2482009F1031_2_18/
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