部份中文奥培米芬处方资料（仅供参考）
商品名：Senshio Comprimidos
英文名：ospemifene
中文名：奥培米芬薄膜片
生产商：盐野义制药
药品简介
Senshio（ospimifene）为绝经后妇女提供一种治疗选择。治疗外阴和阴道萎缩（VVA）的局部雌激素并不适合所有女性。
药理作用
绝经后雌激素水平的降低会导致VVA，其特征是阴道上皮细胞成熟度降低，阴道组织血管数量逐渐减少，润滑性降低。阴道上皮细胞的糖原含量也降低，导致乳酸杆菌的定植减少，阴道pH值升高。这些变化导致临床症状，包括阴道干燥、发红、瘀斑、苍白和粘膜易碎。此外，这些变化可能导致与VVA相关的慢性症状，其中最常见的是阴道干燥和性交困难。
适应症
Senshio适用于绝经后妇女中重度症状性外阴和阴道萎缩（VVA）的治疗。
用法与用量
剂量
建议剂量为每日一片60毫克，每天同一时间进食。
如果错过了剂量，应在患者记得的情况下尽快与食物一起服用。不应在同一天服用双倍剂量。
特殊人群
老年人（>65岁）
65岁以上的患者无需调整剂量。
肾损害
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。
肝损害
轻度至中度肝损害患者无需调整剂量。尚未对严重肝损害患者进行奥培美芬的研究，因此不建议在此类患者中使用Senshio。
儿科人群
在儿科人群中，奥司米芬没有用于绝经后妇女中中度至重度症状性VVA的治疗。
给药方法
口服。
一片药片应与食物一起每天一次，并应在每天同一时间服用。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
静脉血栓栓塞事件（VTE）的活跃或既往史，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成。
不明原因的阴道出血。
疑似乳腺癌症患者或正在接受乳腺癌症积极治疗（包括辅助治疗）的患者。
疑似或活动性性激素依赖性恶性肿瘤（如子宫内膜癌症）。
有子宫内膜增生迹象或症状的患者；该患者组的安全性尚未研究。
保质期
5年。
储存的特殊预防措施
本药品不需要任何特殊的储存条件。
容器的性质和内容
PVC/PVdC铝泡罩。
包装为：7、28或84片薄膜包衣片。
请参阅随附的SENSHIO完整处方信息：
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/senshio-
epar-product-information_en.pdf
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SENSHIO 60MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28omprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: SHIONOGI B.V..
Laboratorio comercializador: SHIONOGI S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTRAS HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Sustancia final: Ospemifeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2023, la dosificación es 60 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
1.- OSPEMIFENO. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 60 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Septiembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Febrero de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Septiembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Septiembre de 2015.
Duplicidades terapéuticas:
Hormonas paratiroideas y análogos. Descripción: Hormonas paratiroideas y análogas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Bifosfonatos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Bifosfonatos, combinaciones. Descripción: Bifosfonatos, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Moduladores selectivos del receptor de estrógeno. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Preparados con calcitonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Descripción: Otros fármacos que afectan a la estructura ósea y a la mineralización. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
SENSHIO 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
MANITOL (E-421).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ospemifeno.
Descripción clínica del producto: Ospemifeno 60 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Ospemifeno 60 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: 10 de Marzo de 2023.
Código Nacional (AEMPS): 707667. Número Definitivo: 114978002.