部份中文霉酚酸酯处方资料（仅供参考）
英文名：Mycophenolat mofetil
商品名：Cellcept Kapseln
中文名：霉酚酸酯胶囊
生产商：罗氏制药
药品简介
CellCept（Mycophenolat mofetil）是一种免疫抑制剂，与皮质类固醇和环孢素或他克莫司联合使用，用于预防接受肾脏、心脏或肝脏移植的患者的器官排斥反应。
作用机制
霉酚酸酯是MPA的2-吗啉乙酯。MPA是IMPDH的一种选择性、无竞争性和可逆的抑制剂，因此在不掺入DNA的情况下抑制鸟苷核苷酸合成的从头途径。由于T和B淋巴细胞的增殖严重依赖于嘌呤的从头合成，而其他细胞类型可以利用挽救途径，因此MPA对淋巴细胞的细胞抑制作用比对其他细胞的作用更大。除了抑制IMPDH和由此产生的淋巴细胞剥夺外，MPA还影响负责淋巴细胞代谢程序的细胞检查点。使用人类CD4+T细胞已经表明，MPA将淋巴细胞的转录活性从增殖状态转移到与代谢和存活相关的分解代谢过程，从而导致T细胞的无能状态，从而使细胞对其特定抗原没有反应。
适应症
CellCept与环孢素和皮质类固醇联合用于预防接受同种异体肾、心脏或肝移植的患者的急性移植排斥反应。
用法与用量
应由合格的移植专家开始并维持治疗。
剂量
在肾移植中的应用
成人
治疗应在移植后72小时内开始。肾移植患者的推荐剂量为1g，每日两次（2g每日剂量）。
2至18岁的儿科人群
霉酚酸酯的推荐剂量为600 mg/m2，每天口服两次（最多每天2克）。胶囊只能开给体表面积至少为1.25平方米的患者。体表面积为1.25至1.5m2的患者可服用霉酚酸酯胶囊，剂量为750mg，每日两次（每日1.5 g）。体表面积大于1.5m2的患者可服用霉酚酸酯胶囊，剂量为1g，每日两次（2g每日剂量）。由于与成年人相比，该年龄组的某些不良反应发生频率更高，可能需要临时减少或中断剂量；这些将需要考虑相关的临床因素，包括反应的严重程度。
小于2岁的儿科人群
2岁以下儿童的安全性和有效性数据有限。这些不足以提出剂量建议，因此不建议在该年龄组使用。
在心脏移植中的应用
成人
治疗应在移植后5天内开始。心脏移植患者的推荐剂量为1.5克，每日两次（每日3克）。
儿科人群
没有关于儿科心脏移植患者的数据。
在肝移植中的应用
成人
肝移植后的前4天应静脉注射（IV）CellCept，在可以耐受的情况下尽快口服CellCept。肝移植患者的推荐口服剂量为1.5克，每日两次（每日3克）。
儿科人群
目前尚无儿科肝移植患者的相关数据。
在特殊人群中使用
老年人
肾移植患者每天两次给药1g，心脏或肝脏移植患者每天二次给药1.5g的推荐剂量适合老年人。
肾功能损害
在患有严重慢性肾功能损害（肾小球滤过率<25 ml/min/1.73 m2）的肾移植患者中，在移植后即刻以外，应避免每天两次给药剂量大于1 g。还应仔细观察这些患者。术后肾移植功能延迟的患者无需调整剂量（见第5.2节）。没有关于患有严重慢性肾损伤的心脏或肝脏移植患者的数据。
严重肝损伤
对于患有严重肝实质疾病的肾移植患者，无需调整剂量。没有关于患有严重肝实质疾病的心脏移植患者的数据。
排斥反应期间的治疗
麦考酚酸（MPA）是麦考酚酯的活性代谢产物。肾移植排斥反应不会导致MPA药代动力学的变化；不需要减少剂量或中断CellCept。心脏移植排斥反应后的CellCept剂量调整没有依据。在肝移植排斥反应期间没有可用的药代动力学数据。
儿科人群
尚无治疗儿科移植患者首次或难治性排斥反应的数据
给药方法
用于口服。
处理或服用药物前应采取的预防措施。
由于霉酚酸酯已证明对大鼠和兔子有致畸作用，因此不应打开或压碎胶囊，以避免吸入或直接接触胶囊中粉末的皮肤或粘膜。如果发生这种接触，请用肥皂和水彻底清洗；用清水冲洗眼睛。
禁忌症
•对霉酚酸酯、霉酚酸或所列任何赋形剂过敏的患者不应服用CellCept。已观察到对CellCept的超敏反应。
•不应将CellCept用于未使用高效避孕措施的有生育潜力的妇女。
•在没有提供妊娠测试结果以排除在怀孕期间意外使用的情况下，不应在有生育潜力的妇女中开始使用CellCept治疗。
•除非没有合适的替代治疗方法来防止移植排斥反应，否则不应在妊娠期使用CellCept。
•哺乳期妇女不应服用CellCept。
保质期
3年。
储存的特殊注意事项
不要储存在25°C以上。应储存在原包装中，以防潮。
容器的性质和内容物
PVC/铝箔泡罩条
CellCept 250mg胶囊：
1纸箱装100粒胶囊（泡罩包装，10粒）
1纸箱装300粒胶囊（泡罩包装，10粒）
含有300粒（3包100粒）胶囊的多包
请参阅随附的CellCept完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1102/smpc&lang=en
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Cellcept 250mg
Roche Pharma AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Mycophenolat mofetil                 250mg
= Mycophenolsäure                    184,74mg
Croscarmellose, Natriumsalz          Hilfstoff
Eisen (II,III) oxid                  Hilfstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser   Hilfstoff
Eisen (III) oxid                     Hilfstoff
Gelatine                             Hilfstoff
Indigocarmin                         Hilfstoff
Kalium hydroxid                      Hilfstoff
Magnesium stearat                    Hilfstoff
Maisstärke, vorverkleistert          Hilfstoff
Povidon K90                          Hilfstoff
Schellack                            Hilfstoff
Titan dioxid                         Hilfstoff
Produktinformation zu Cellcept 250mg ***
Indikation
Das Präparat enthält Mycophenolatmofetil. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Immunsuppressiva".
Das Arzneimittel wird verwendet, um zu verhindern, dass Ihr Körper ein verpflanztes Organ abstößt.
eine Niere, ein Herz oder eine Leber.
Das Präparat sollte in Verbindung mit anderen Arzneimitteln verwendet werden:
Ciclosporin
Corticosteroide.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Mycophenolatmofetil, Mycophenolsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Fragen Sie vor der Einnahme des Präparates bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung von Cellcept 250mg
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die einzunehmende Menge hängt von der Art Ihres Transplantats ab. Die üblichen Dosierungen sind unten aufgeführt. Die Behandlung wird so lange fortgeführt, wie verhindert werden muss, dass Ihr Körper das verpflanzte Organ abstößt.
Nierentransplantation
Erwachsene
Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 3 Tagen nach der Transplantation verabreicht.
Die Tagesdosis beträgt 8 Kapseln (2 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
Nehmen Sie morgens 4 Kapseln und abends 4 Kapseln ein.
Kinder (im Alter von 2 bis 18 Jahren)
Die verabreichte Dosis hängt von der Größe des Kindes ab.
Ihr Arzt wird aufgrund von Größe und Gewicht Ihres Kindes (Körperoberfläche gemessen in Quadratmetern oder „m2") entscheiden, welche Dosis die geeignetste ist.
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 600 mg/m2.
Herztransplantation
Erwachsene
Die erste Dosis wird Ihnen innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation verabreicht.
Die Tagesdosis beträgt 12 Kapseln (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
Nehmen Sie morgens 6 Kapseln und abends 6 Kapseln ein.
Kinder
Es liegen keine Informationen für eine Anwendung des Präparates bei Kindern mit einem Herztransplantat vor.
Lebertransplantation
Erwachsene
Die erste Dosis orales Mycophenolatmofetil wird Ihnen frühestens 4 Tage nach der Transplantation verabreicht, und zwar dann, wenn es Ihnen möglich ist, orale Arzneimittel zu schlucken.
Die Tagesdosis beträgt 12 Kapseln (3 g des Arzneimittels), die auf zwei Anwendungen verteilt eingenommen wird.
Nehmen Sie morgens 6 Kapseln und abends 6 Kapseln ein.
Kinder
Es liegen keine Informationen für eine Anwendung des Präparates bei Kindern mit einem Lebertransplantat vor.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie bitte unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. Suchen Sie ebenfalls unverzüglich einen Arzt oder ein Krankenhaus auf, wenn ein anderer versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Falls Sie einmal vergessen, das Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es ein, sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie es anschließend wieder zu den gewohnten Zeiten ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine verpasste Dosis nachzuholen.
Wenn Sie die Einnahme abbrechen
Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf. Ein Abbruch der Behandlung kann das Risiko einer Abstoßung des Ihnen verpflanzten Organs erhöhen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn:
Sie Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Fieber oder Halsschmerzen, haben
Sie unerwartete blaue Flecken oder Blutungen haben
Sie bereits einmal Probleme mit dem Magen-Darm-Trakt, wie z. B. Magengeschwüre, hatten
Sie eine Schwangerschaft planen oder während der Anwendung des Präparates schwanger werden.
Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels sofort bei Ihrem Arzt nach, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind).
Die Auswirkungen von Sonnenlicht
Das Präparat schränkt Ihre körpereigene Abwehrkraft ein. Aus diesem Grund besteht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hautkrebs. Sie sollten sich daher vor zu viel Sonnenlicht und UV-Strahlung schützen. Das können Sie machen, indem Sie:
schützende Kleidung tragen, die auch Ihren Kopf, Ihren Hals und Ihre Arme und Beine bedeckt
Sonnenschutzmittel mit einem hohen Lichtschutzfaktor verwenden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Präparat wird wahrscheinlich keine Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, da das Präparat zu Fehlgeburten führen oder Ihr ungeborenes Kind schädigen könnte (z. B. die Entwicklung der Ohren beeinträchtigen könnte).
Unter bestimmten Umständen können Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass der Nutzen der Anwendung für Ihre Gesundheit größer ist als die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird mit Ihnen über andere Arzneimittel sprechen, die Sie einnehmen können, um eine Abstoßung Ihres verpflanzten Organs zu verhindern.
Wenn Sie glauben schwanger zu sein, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Nehmen Sie das Präparat trotzdem noch solange ein, bis Sie Ihren Arzt aufgesucht haben.
Wenn Sie schwanger werden können, müssen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels einen Schwangerschaftstest durchführen. Nur wenn der Test negativ ist, können Sie mit der Einnahme beginnen.
Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, können Sie nicht schwanger werden:
Sie sind postmenopausal, d. h. mindestens 50 Jahre alt und Ihre letzte Periode liegt länger als ein Jahr zurück (wenn Ihre Periode ausgeblieben ist, weil Sie sich einer Behandlung gegen Krebs unterzogen haben, besteht immer noch die Möglichkeit, dass Sie schwanger werden könnten)
Ihre Eileiter und beide Eierstöcke wurden operativ entfernt (bilaterale Salpingo-Ovariektomie)
Ihre Gebärmutter wurde operativ entfernt (Hysterektomie)
Ihre Eierstöcke sind nicht mehr funktionsfähig (vorzeitiges Versagen der Eierstöcke, was durch einen Facharzt für Gynäkologie bestätigt wurde)
Sie wurden mit einem der folgenden, seltenen, angeborenen Zustände, die das Eintreten einer Schwangerschaft ausschließen, geboren: XY-Gonadendysgenesie, Turner-Syndrom oder Uterusagenesie
Sie sind ein Kind oder Teenager, dessen Periode noch nicht eingetreten ist.
Verhütung
Während der Einnahme des Arzneimittels müssen Sie immer eine wirksame Methode zur Empfängnisverhütung anwenden. Das bedeutet:
bereits vor Beginn der Einnahme
während der gesamten Behandlung
bis zu 6 Wochen nach Beendigung der Einnahme des Präparates.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Verhütungsmethode, die für Sie am besten geeignet ist. Dies hängt von Ihrer individuellen Situation ab.
Stillzeit
Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen, da kleine Mengen des Arzneimittels in die Muttermilch gelangen können.
Einnahme Art und Weise

Nehmen Sie Ihre Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser ein
Brechen oder zerstoßen Sie sie nicht
Nehmen Sie keine Kapseln ein, die zerbrochen oder beschädigt sind.
Passen Sie auf, dass kein Pulver aus dem Inneren einer zerbrochenen Kapsel in Ihre Augen oder in Ihren Mund gelangt.
Sollte dies passieren, spülen Sie mit viel Leitungswasser.
Passen Sie auf, dass kein Pulver aus dem Inneren einer zerbrochenen Kapsel in Kontakt mit Ihrer Haut kommt.
Sollte dies passieren, waschen Sie die Stelle gründlich mit Wasser und Seife.
Wechselwirkungen bei Cellcept 250mg
Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzliche Arzneimittel, handelt. Der Grund hierfür ist, dass das Präparat die Wirkungsweise von einigen anderen Arzneimitteln beeinflussen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise des Präparates beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen, insbesondere wenn Sie eines der nachfolgenden Arzneimittel einnehmen:
Azathioprin oder andere Arzneimittel, die Ihr Immunsystem unterdrücken - diese werden nach einer Organtransplantation verabreicht
Colestyramin - angewendet zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels
Rifampicin - ein Antibiotikum, das zur Vorbeugung und Behandlung von Infektionen, wie z. B. Tuberkulose (TB), angewendet wird
Antazida oder Protonenpumpenhemmer - angewendet bei Säureproblemen im Magen, wie z. B. Verdauungsstörungen
Phosphatbinder - angewendet bei Personen mit chronischer Niereninsuffizienz, um die Aufnahme von Phosphaten in Ihr Blut zu vermindern).
Impfungen
Wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels eine Impfung (Lebendimpfstoff) benötigen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Ihr Arzt wird Ihnen raten, welche Impfungen Sie erhalten können.
Einnahme des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken hat keine Auswirkung auf Ihre Behandlung mit dem Präparat.
Erfahrungsberichte zu Cellcept 250mg, 100ST