Zetbulin I.V. drip 抗人T淋巴细胞免疫球蛋白静脉滴注 - 免疫抑制药物

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Zetbulin I.V. drip 抗人T淋巴细胞免疫球蛋白静脉滴注

药店国别：

产地国家：

日本

处方药：

是

所属类别：

100毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒

包装规格：

100毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

日本脏器制药

生产厂家英文名:

Japan organs Pharmaceutical

该药品相关信息网址1:

http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399414A1038_1_05/

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

Zetbulin I.V. drip(ゼットブリン点滴静注液) 100mg/5ml/vial 1vial/box

原产地英文药品名:

Anti-human T-Lymphocyte Immunoglobulin, Rabbit

中文参考商品译名:

Zetbulin(ゼットブリン点滴静注液) 100毫克/5毫升/瓶 1瓶/盒

中文参考药品译名:

抗人T淋巴细胞免疫球蛋白，兔

曾用名:

简介：

药品介绍
药品类别
免疫抑制剂
商標名
Zetbulin I.V. drip 100mg
一般名
抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン（Anti-human T-Lymphocyte Immunoglobulin, Rabbit）
本質
来源于人的培养Ť淋巴母细胞（JM细胞系）的抗人T淋巴细胞通过球 - 兔免疫球蛋白G分离和纯化来自免疫兔的血清
分子量
約150,000
药理毒理
本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程；特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
适应症
主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及自身免疫病也可试用。
用法用量
用法：
1．将本品稀释于250～500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量)，静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。
2．用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。
3．在使用前或一个疗程完毕后，经过1～2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释1：100)，皮试阴性者方可使用。
用量：一般按每kg体重注射20～30mg共5次，每次间隔2～3日。需要时可每日注射。
不良反应
注射本品后由于T—淋巴细胞的破坏，如有体温轻度上升，寒战等属正常现象，短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病、甚至过敏性休克，应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病，一般3～5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。
禁忌
1．对异种蛋白过敏者。
2．严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。
3．恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。
4．其他细胞免疫功能极度减退的患者。
5．妊娠的妇女。
6．血小板严重缺乏的病人，如血小板小于50000/mm3
注意事项
1．本品专供静脉输注用。
2．输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。
3．初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。
4．在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。
5．必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
药物相互作用
与其他免疫抑制药(皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A)合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。
包装规格
100毫克/5毫升×1瓶

製造
Fresenius Biotech GmbH（ドイツ）
生产厂商
日本脏器制药
完整处方资料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6399414A1038_1_05/